【摘 要】
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目的:观察酸甘生津方对阴虚津涸、虚热内扰型干燥综合征(SS)的疗效,并与羟氯喹治疗相比较,同时观察该方不同剂量治疗佐剂型SS小鼠模型血清IgG及颌下腺病理变化,以评价该方的
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目的:观察酸甘生津方对阴虚津涸、虚热内扰型干燥综合征(SS)的疗效,并与羟氯喹治疗相比较,同时观察该方不同剂量治疗佐剂型SS小鼠模型血清IgG及颌下腺病理变化,以评价该方的疗效及初步的药效学研究。
方法：临床部分将60例SS患者,随机分为服用酸甘生津方的治疗组和服用羟氯喹的对照组,每组各30例,治疗三个月后,通过观察治疗前后临床症状、体征、中医症候、ESR、RF、Ig的变化,分别进行中西医疗效评价,并进行组间比较。动物实验部分将60只小鼠随机分成6组,其中5组经造模后成为SS小鼠,分别予以该方高剂量、中剂量、低剂量、强的松和生理盐水,同未造模的空白组对照观察各组血清IgG及颌下腺病理变化,分析比较各组间疗效。
结果：临床研究显示治疗组在改善西医临床症状、体征、中医症候方面明显优于对照组(P＜0.05或P＜0.01);在中西医总体疗效上,两组无显著性差异(P＞0.05),而在治疗中统计的中医症候疗效比较上,治疗组的总有效率高于对照(P＜0.05),提示中药组在起效上要早于西药组;治疗组的IgG、IgA、IgM、ESR均有较大的改善(P＜0.05或P＜0.01),而对照组仅IgA有改善(P＜0.05),且治疗组对IgG改善程度明显大于对照组(P＜0.01)。动物实验研究显示酸甘生津方及强的松均能降低SS小鼠的血清IgG水平(P＜0.05或P＜0.01),可降低颌下腺组织切片阳性率(P＜0.05),其中以酸甘生津方高剂量组疗效最佳(P＜0.05)。
结论：酸甘生津方可明显改善SS患者的临床症状、体征、中医症候积分,临床疗效与羟氯喹对照组相似且起效更早,并能降低SS患者IgG、IgA、IgM、ESR,其改善IgG效果优于对照组,同时亦能降低SS小鼠模型血清IgG水平及颌下腺组织切片阳性率,提示本方可通过抑制SS体液免疫改善局部淋巴浸润达到治疗SS的目的。
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