随着金融制度和监管制度的逐渐完善,我国资本市场开放程度越来越高,近年来A股市场IPO公司数量和融资规模的上升趋势显示了我国资本市场对IPO的接纳度正在提高。生物医药行业作为我国大力扶持的新兴行业,一直是IPO热门行业,但许多生物医药公司具备资金流无法供应大额研发投入、法律和监管风险高、内部管理较差、销售模式特殊等特点,导致其IPO审计面临较高的审计风险。注册会计师在对生物医药公司进行IPO审计时,除了考虑普遍存在的风险点,还需要根据生物医药行业的特点对重大审计领域进行特别考虑,以确保将审计风险降至可接受的低水平。为了研究生物医药公司IPO审计风险特点以及其应对措施,本文选择吉凯基因作为案例公司进行案例研究。首先在前人对审计风险、IPO审计和生物医药行业审计的研究基础上,将委托代理理论、信息不对称理论和深口袋理论作为理论基础,探讨生物医药公司IPO审计中可能存在的风险。然后总结生物医药行业在IPO过程中存在的一些问题,以此为基础,根据现代风险导向审计模型将审计风险分解为重大错报风险和检查风险,其中重大错报风险进一步分为财务报表层次和认定层次重大错报风险;通过阅读并总结招股说明书的主要风险点,结合审计报告和问询回复等资料,对吉凯基因IPO审计过程中注册会计师需要识别和应对的重要风险领域进行分析,最后提出相应应对措施。本文根据对吉凯基因IPO审计的研究,得出了以下结论:第一,财务报表层次重大错报风险点主要在于行业风险和经营风险,这些风险将影响注册会计师对持续经营能力的评估和财务绩效的衡量,应对措施是加强注册会计师对行业的了解和项目组内部讨论。第二,认定层次重大错报风险点在于收入确认、应收账款减值准备计提和销售费用归集,应对这些风险的措施需要具体到进一步审计程序,通过使用实质性方案验证收入、充分利用实质性分析程序和加强减值测试和账龄分析的复核程序等方式获取相关认定的充分、适当的审计证据。第三,检查风险点在于研发和销售环节的复杂性使其具有较高检查难度,需要审计人员首先从提高自身专业胜任能力入手建立高质量审计工作的基础,其次项目负责人应当注意审计资源的合理分配,最后全体成员都应当遵从以质量为导向的审计原则,重视项目质量复核。本文旨在通过对吉凯基因IPO审计风险识别及应对的研究,将重大审计风险点的识别和应对措施推广到其他生物医药公司的IPO审计中,为审计人员应对生物医药公司IPO审计风险提供参考。