【摘 要】
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目的:观察补肾活血通络方治疗肝肾亏虚型类风湿关节炎的临床疗效和安全性,初步评价补肾活血通络方治疗肝肾亏虚型类风湿关节炎的生活质量及预后情况。方法:本研究为随机对照试验,病例选自于上海中医药大学附属龙华医院风湿科门诊就诊的轻中度活动期RA患者76例,且中医辨证为肝肾亏虚型。随机分为MTX组和MTX+中药组,每组各38例,进行为期12周治疗观察。MTX组给予口服甲氨蝶呤,10mg/次,1次/周,作为对
【基金项目】
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研究生课题（Y-319）:补肾活血通络方治疗肝肾亏虚型类风湿关节炎临床疗效评价；
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目的:观察补肾活血通络方治疗肝肾亏虚型类风湿关节炎的临床疗效和安全性,初步评价补肾活血通络方治疗肝肾亏虚型类风湿关节炎的生活质量及预后情况。方法:本研究为随机对照试验,病例选自于上海中医药大学附属龙华医院风湿科门诊就诊的轻中度活动期RA患者76例,且中医辨证为肝肾亏虚型。随机分为MTX组和MTX+中药组,每组各38例,进行为期12周治疗观察。MTX组给予口服甲氨蝶呤,10mg/次,1次/周,作为对照;MTX+中药组在对照组的基础上加用补肾活血通络方,每日2次,每次150ml,早晚分服。观察和记录两组治疗前后的中医证候积分、视觉模拟疼痛评分（VAS）、疾病活动度评分（DAS28）、关节炎影响程度测定（AIMS）、健康生活量表（HAQ）、相关炎症水平指标（ESR、CRP）、免疫指标（RF、CCP）、安全性评价（血常规、肝肾功能、不良反应）。运用统计学分析方法,总体上评价补肾活血通络方联合MTX治疗类风关的疗效、安全性和生活质量。结果:1.临床症状:治疗后两组患者的关节肿胀数和压痛数、晨僵时间（min）均减少（p＜0.01）,中医证候积分、DAS28、VAS评分与治疗前相比明显改善,治疗组比对照组疗效更佳（p＜0.05）。2.实验室指标:两组患者治疗后CRP、ESR、RF、CCP均明显降低（p＜0.01）,治疗后治疗组ESR、CRP、CCP下降程度显著优于对照组（p＜0.01）,其中RF的降低两组无差异（p＞0.05）。3.中医证候积分:两组患者治疗后中医证候积分、关节肿胀、关节痛与压痛、关节屈伸不利、晨僵、腰膝酸软、五心烦热等均较治疗前改善（p＜0.05）;治疗后两组中医证候积分比较,治疗组改善情况明显优于对照组（p＜0.05）。4.安全性:两组患者治疗前后的血常规、肝肾功能,均未发现明显异常;对照组出现不良反应2例,治疗组未发现不良反应病例。经统计两组不良反应发生率无统计学意义（p＞0.05）。5.生活质量:治疗后两组患者的AIMS评分、HAQ评分、VAS评分均较治疗前明显下降（p＜0.01）;与对照组比较,治疗组疗效更优（p＜0.01）。6.总疗效:治疗后治疗组（94%）中医症候积分改善率高于对照组（72%）;治疗组ACR20改善情况与对照组比,差异有统计学意义。（p=0.017）结论:补肾活血通络方联合MTX治疗可以有效减少患者关节肿胀数和压痛数、晨僵时间,优化DAS28、VAS评分,效果优于单纯使用MTX治疗;可显著降低血CRP、ESR、CCP水平,改善患者中医证候积分,无明显不良反应,安全性高,一定程度上提高患者生活质量;在中医证候改善率及ACR20改善疗效显著。
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