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目的:类风湿性关节炎是一种发病广泛,病程长,且致残率高的疾病,严重影响患者的生活质量。本研究运用循证医学理念,使用Meta分析方法,通过初步客观、系统评价中医学运用经方治疗RA的临床疗效,及中医药治疗RA的随机对照试验进行方法学评价,分析比较经方(桂枝芍药知母汤、白虎加桂枝汤、黄芪桂枝五物汤、乌头汤)与常规的西药治疗RA的疗效,提供可靠的数据基础,以期为RA患者提供规范化、标准化的诊疗方案,全面提高中医药治疗RA的水平,对临床治疗提供一定的实用的参考价值。方法:本研究分为两个部分,第一部分利用数据分析采用Meta分析,利用网络数据库,检索国内外建库2008年1月至2017年12月的中医、西医治疗RA的RCT文献,桂枝芍药知母汤纳入28篇,白虎加桂枝汤纳入3篇,黄芪桂枝五物汤纳入5篇,乌头汤纳入11篇,经质量评价、异差质性检验后,采用Meta分析,比较中药、西药治疗RA的疗效差异;第二部选取导师汪悦教授治疗RA的临证医案,并对其经验和临床心得加以分析。结果:①桂枝芍药知母汤纳入RCT文献28篇,合计病例2440例,中药组1236例,西药组1204例。桂枝芍药知母汤加减组总有效率94.3%,西药组总有效率81.3%,RR=1.16,95%CI(1.09,1.23),经统计学分析,两组总有效率比较p<0.00001。桂枝芍药知母汤加减组在 ESR(MD =-8.43,95%CI[-13.27,-3.29]),p=0.001;CRP(MD =-4.24,95%CI[-6.38,-2.11]),p<0.0001;晨僵时间(MD=-22.17,95%CI[-31.33,-13.05]),p<0.00001,全部主要指标显着优于西药组。桂枝芍药知母汤加减配合西药组总有效率93.0%,西药组总有效率78.8%,RR=1.18,95%CI(1.03,1.24),经统计学分析,两组总有效率比较p<0.00001。桂枝芍药知母汤加减配合西药组在ESR(MD =-9.09,95%CI[-14.26,-3.91]),p=0.0006;CRP(MD =-7.41,95%CI[-11.41,-3.40]),p=0.0003;晨僵时间(MD=-13.69,95%CI[-17.51,-9.28]);RF(SMD =-1.30,95%CI[-1.92,-0.68]),p<0.0001),全部主要指标显着优于西药组。②白虎加桂枝汤纳入RCT文献3篇,合计病例252例,中药组127例,西药组125例。白虎加桂枝汤加减配合西药组总有效率90.2%,西药组总有效率76.4%,RR=1.19,95%CI(1.03,1.36),经统计学分析,两组总有效率比较p=0.02。白虎加桂枝汤加减配合西药组在 ESR(MD =-8.92,95%CI[-15.16,-2.69]),p=0.005;CRP(MD =-5.41,95%CI[-7.74,-3.07]),p<0.00001;晨僵时间(MD =-15.65,95%CI[-18.98,-12.32]),p<0.00001,全部主要指标显着优于西药组。③黄芪桂枝五物汤纳入RCT文献5篇,合计病例359例,中药组189例,西药组170例。黄芪桂枝五物汤加减配合西药组总有效率91.9%,西药组总有效率76.4%,RR=1.18,95%CI(1.05,1.32),p=0.005。黄芪桂枝五物汤加减配合西药组在 ESR(MD=-5.90,95%CI[-23.51,11.72]),p=0.51;CRP(MD=-4.23,95%CI[-10.86,-2.40]),p=0.21;晨僵时间(MD =-21.22,95%CI[-42.9,10.46]),p=0.06;RF(MD=-3.79,95%CI[-7.15,-0.42]),p=0.03,黄芪桂枝五物汤加减配合西药组在RF的改善显着优于西药组,而对CRP、ESR和晨僵时间的改善作用没有统计学上的差异。④乌头汤纳入RCT文献11篇,合计病例913例,中药组478例,西药组435例。乌头汤加减组总有效率88.2%,西药组总有效率69.3%,RR=5.09,95%CI(2.50,10.34),p<0.00001,有显着差异。乌头汤加减组在RF(MD=3.75,95%CI[-166.14,173.64]),p=0.97,没有统计学上的差异。乌头汤加减配合西药组总有效率89.8%,西药组总有效率69.2%,RR=1.30,95%CI(1.19,1.42),p<0.00001。乌头汤加减配合西药组在ESR(MD =-8.5,95%CI[-12.05,-4.94]),p<0.00001;CRP(MD =-5.40,95%CI[-6.60,-4.21]),p<0.00001;晨僵时间(MD =-19.93,95%CI[-36.59,-3.27]),p=0.02;RF(MD =-21.47,95%CI[-51.87,8.92]),p=0.17,乌头汤加减配合西药组在ESR、CRP、晨僵时间的改善显着优于西药组,而对RF的改善作用,没有统计学上的差异。说明所有经方加减或配合西药治疗类风湿性关节炎的临床疗效均优于西药。桂枝芍药知母汤加减组对关节肿胀数、关节压痛数、关节疼痛指数、关节压痛指数、关节肿胀指数、关节功能的改善显着优于西药组,p<0.05,有统计学上的差异。对关节功能障碍的改善作用,p>0.05,没有统计学上的差异。桂枝芍药知母汤加减配合西药组对中医证候疗效、ACR改善率、关节肿胀数、关节压痛数、双手握力、关节肿胀分、中医证候积分、VAS、HAQ、DAS28、TNF-α的改善显着优于西药组,p<0.05,有统计学上的差异。对休息痛的改善作用,没有统计学上的差异。白虎加桂枝汤加减配合西药组对IL-1、TNF-α、关节压痛数的改善显着优于西药组,p<0.05,有统计学上的差异。黄芪桂枝五物汤加减配合西药组对关节疼痛指数、关节肿胀指数、关节压痛指数的改善显着优于西药组,p<0.05,有统计学上的差异。乌头汤加减组对IL-1β的改善显着优于西药组,p<0.05,有统计学上的差异。乌头汤加减配合西药组对抗CCP抗体的改善作用,p>0.05,没有统计学上的差异。结论:①Meta分析结果显示经方配合西药治疗RA的总有效率均优于单纯西药常规治疗,减少晨僵时间、改善实验室检查指标,包括ESR、CRP、RF等。从多方面改善关节功能,其总体效益优于西药,而且不良反应较西药常规疗法少。②对经方加减治疗RA的研究,指出经方治疗RA的疗效优于单纯西药组。唯纳入研究文献质量和数量不高,因此影响了研究结果的可靠性。③JADAD评分表示纳入的47篇文献中,仅有2篇属高质量研究,其余属低质量研究。即使meta提示了经方治疗RA有治疗优势,其疗效仍需要更多高质量的研究去证明。④汪悦教授善用经方治疗RA并获得良好疗效,将为中医药提供宝贵的临床医学应用。