背景失眠，是一种临床常见病。亦称为入睡和维持睡眠障碍，是指难以入睡、或难以保证正常有效的睡眠持续状态的病症。传统医学把“不能获取正常睡眠”的病症定义为不寐，具体表现为睡眠时间的短暂、深度过浅。病初及症轻者仅表现为难以入睡，或寐而不酣，易惊醒，醒后难以再成眠；病久及症重者常有辗转反侧，彻夜不眠。失眠患者多有日间功能下降，神疲乏力，注意力难以集中等症状。现代医学关于睡眠障碍的治疗中，药物治疗是整个治疗的一个重要组成部分，镇静催眠药为其最为常用的辅助入睡药物，此类药物直接作用于中枢神经系统，抑制神经系统的兴奋性，能诱导、加深、延长睡眠，从而发挥催眠作用，此类药物在使用中常出现困倦、嗜睡、乏力、头晕等副作用，并且患者常出现不同程度的依赖性及强烈的戒断症状，这对失眠的彻底根治及康复均不利。并且西医治疗缺乏个体针对性，此时，中医的辨证论治及整体观念尤具优势。早在《内经》就有关于失眠的论述，两千年来，历代医家在治疗上累积了丰富的经验,李智杰教授在潜心精读中医经典医籍的基础上，根据“调和阴阳，既济水火”的治疗大法，基于经典方交泰丸，创立了加味交泰丸，在临床运用中取得明显疗效。本文旨在通过系统观察加味交泰丸治疗失眠的临床疗效，探讨加味交泰丸治疗失眠的机制及临床可行性。目的以心肾不交型失眠症患者为研究对象，选用加味交泰丸，系统观察加味交泰丸治疗该疾病的临床疗效。通过文献的学习研究加味交泰丸治疗失眠症的理论基础，为其广泛的运用于临床提供可靠的理论依据。方法将100例符合诊断标准的心肾不交型失眠患者随机分为两组，每组各50例。治疗组选用加味交泰丸（药物组成：黄连，肉桂，石菖蒲，郁金，茯神，远志），对照组选用乌灵胶囊。持续治疗1个疗程（30天），于疗程结束后进行疗效观察。治疗前后对加味交泰丸组及对照组分别进行匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分，中医证候量表评分、焦虑SAS评分以及抑郁SDS评分，通过自身前后对照和组间对照，对观察结果进行统计分析。从而对加味交泰丸治疗失眠症疗效做出科学而客观的评价。结果治疗前通过对两组病例的病程段、年龄段、性别进行比较，两组具有可比性（p均＞0.05）。通过对100例病例的观察结果分析得出，加味交泰丸的总体疗效及中医证候疗效均肯定，并比阳性对照药物乌灵胶囊组效果显著（p均＜0.05）；两组在治疗后PSQI评分总分均有不同程度的降低，经统计学分析得出p均＜0.05，表明两组的治疗对睡眠质量的改善均有效，两组治疗后评分比较，加味交泰丸组在睡眠质量改善上效果更好（p＜0.05）；在改善睡眠质量各因子评分方面，统计学结果表明，两组疗效均可肯定（p＜0.05），加味交泰丸较对照组效果更显著（p＜0.05）；同时治疗后SAS评分、SDS评分、中医证候评分，两组均有所下降，经统计学分析，具有统计学意义（p＜0.05），两组之间比较，加味交泰丸均更具有优势（p＜0.05）。加味交泰丸组患者经治疗后，各实验室指标检测无异常，体现了加味交泰丸在临床的安全性。结论加味交泰丸能改善失眠症状，提高睡眠质量，从而明显改善患者生活质量。加味交泰丸交通心肾，祛痰化瘀，宁心安神，使脏腑功能协调，阴阳调和，失眠症则可从根本上得到治愈。