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背景失眠,是一种临床常见病。亦称为入睡和维持睡眠障碍,是指难以入睡、或难以保证正常有效的睡眠持续状态的病症。传统医学把“不能获取正常睡眠”的病症定义为不寐,具体表现为睡眠时间的短暂、深度过浅。病初及症轻者仅表现为难以入睡,或寐而不酣,易惊醒,醒后难以再成眠;病久及症重者常有辗转反侧,彻夜不眠。失眠患者多有日间功能下降,神疲乏力,注意力难以集中等症状。现代医学关于睡眠障碍的治疗中,药物治疗是整个治疗的一个重要组成部分,镇静催眠药为其最为常用的辅助入睡药物,此类药物直接作用于中枢神经系统,抑制神经系统的兴奋性,能诱导、加深、延长睡眠,从而发挥催眠作用,此类药物在使用中常出现困倦、嗜睡、乏力、头晕等副作用,并且患者常出现不同程度的依赖性及强烈的戒断症状,这对失眠的彻底根治及康复均不利。并且西医治疗缺乏个体针对性,此时,中医的辨证论治及整体观念尤具优势。早在《内经》就有关于失眠的论述,两千年来,历代医家在治疗上累积了丰富的经验,李智杰教授在潜心精读中医经典医籍的基础上,根据“调和阴阳,既济水火”的治疗大法,基于经典方交泰丸,创立了加味交泰丸,在临床运用中取得明显疗效。本文旨在通过系统观察加味交泰丸治疗失眠的临床疗效,探讨加味交泰丸治疗失眠的机制及临床可行性。目的以心肾不交型失眠症患者为研究对象,选用加味交泰丸,系统观察加味交泰丸治疗该疾病的临床疗效。通过文献的学习研究加味交泰丸治疗失眠症的理论基础,为其广泛的运用于临床提供可靠的理论依据。方法将100例符合诊断标准的心肾不交型失眠患者随机分为两组,每组各50例。治疗组选用加味交泰丸(药物组成:黄连,肉桂,石菖蒲,郁金,茯神,远志),对照组选用乌灵胶囊。持续治疗1个疗程(30天),于疗程结束后进行疗效观察。治疗前后对加味交泰丸组及对照组分别进行匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分,中医证候量表评分、焦虑SAS评分以及抑郁SDS评分,通过自身前后对照和组间对照,对观察结果进行统计分析。从而对加味交泰丸治疗失眠症疗效做出科学而客观的评价。结果治疗前通过对两组病例的病程段、年龄段、性别进行比较,两组具有可比性(p均>0.05)。通过对100例病例的观察结果分析得出,加味交泰丸的总体疗效及中医证候疗效均肯定,并比阳性对照药物乌灵胶囊组效果显著(p均<0.05);两组在治疗后PSQI评分总分均有不同程度的降低,经统计学分析得出p均<0.05,表明两组的治疗对睡眠质量的改善均有效,两组治疗后评分比较,加味交泰丸组在睡眠质量改善上效果更好(p<0.05);在改善睡眠质量各因子评分方面,统计学结果表明,两组疗效均可肯定(p<0.05),加味交泰丸较对照组效果更显著(p<0.05);同时治疗后SAS评分、SDS评分、中医证候评分,两组均有所下降,经统计学分析,具有统计学意义(p<0.05),两组之间比较,加味交泰丸均更具有优势(p<0.05)。加味交泰丸组患者经治疗后,各实验室指标检测无异常,体现了加味交泰丸在临床的安全性。结论加味交泰丸能改善失眠症状,提高睡眠质量,从而明显改善患者生活质量。加味交泰丸交通心肾,祛痰化瘀,宁心安神,使脏腑功能协调,阴阳调和,失眠症则可从根本上得到治愈。