【摘 要】
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目的:观察祛瘀护膜剂（三七、白及等组成）修复食管黏膜治疗反流性食管炎的临床疗效,并结合动物实验探讨祛瘀护膜剂修复食管黏膜可能的机制,为临床应用提供依据。方法:1.动物实验:60只健康雄性SPF级大鼠,随机分为六个组别（n=10）,其中10只作为正常对照（N）组。其余50只建立反流性食管炎大鼠模型,造模7天后分为模型（M）组、西药（W）组、祛瘀护膜剂（QYHMJ）低、中、高剂量组,N和M组予以蒸馏水
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目的:观察祛瘀护膜剂（三七、白及等组成）修复食管黏膜治疗反流性食管炎的临床疗效,并结合动物实验探讨祛瘀护膜剂修复食管黏膜可能的机制,为临床应用提供依据。方法:1.动物实验:60只健康雄性SPF级大鼠,随机分为六个组别（n=10）,其中10只作为正常对照（N）组。其余50只建立反流性食管炎大鼠模型,造模7天后分为模型（M）组、西药（W）组、祛瘀护膜剂（QYHMJ）低、中、高剂量组,N和M组予以蒸馏水及淀粉,QYHMJ组予祛瘀护膜剂,W组予铝镁加混悬液,灌胃给药14天。治疗结束后观察各组大鼠食管黏膜组织病理变化,检测各组大鼠血清中TGFβ1水平以及食管组织中p38MAPK、TGF-β1蛋白表达情况。2.临床研究:纳入61名符合诊断标准的患者,分成两个组别。其中祛瘀护膜剂（QYHMJ）组31例,对照（CG）组30例。两组均予以雷贝拉唑10mg bid 口服,另QYHMJ组临睡前予以祛瘀护膜剂口服,CG组临睡前予以铝镁加混悬液15ml 口服,服药后保持卧位,不再进食、饮水,治疗8周。分别记录两组治疗前、用药每二周及治疗结束后的RDQ量表、中医证候（TCMS）评分、治疗前后的胃镜分级以及治疗结束半年后的远期疗效。同时测定两组患者治疗前后的血清EGF、TGF β 1含量。结果:1.动物实验:M组和祛瘀护膜剂高剂量（QYHMJ-H）组各有1只大鼠死亡,其余给药大鼠一般情况（包括进食、活动）均明显好于M组大鼠,且大鼠体重高于M组。QYHMJ各组和W组大鼠食管黏膜下层炎症明显较M组轻,祛瘀护膜剂高剂量组（QYHMJ-H）组黏膜上皮基本恢复。M组大鼠血清TGF-β 1水平及食管组织中p38MAPK、TGF-β 1蛋白表达量均明显高于N组（P均＜0.05）;QYHMJ各组和W组血清TGF-β 1的含量及食管黏膜组织中p38MAPK的水平均明显低于M组（P均＜0.05）,且祛瘀护膜剂中、高剂量（QYHMJ-M、H）组均明显低于W组和祛瘀护膜剂低剂量（QYHMJ-L）组（P均＜0.05）;QYHMJ各组和W组的食管黏膜组织中TGF-β 1的水平均明显高于M组（P均＜0.05）,且QYHMJ-L、M、H组依次增高,QYHMJ三个剂量组之间的比较均有统计学差异（P均＜0.05）。2.临床研究:胃镜疗效评定:治疗前、治疗结束后两组患者的胃镜疗效无统计学差异（P值均＞0.05）,表示QYHMJ组和CG组在修复食管黏膜方面疗效相当。RDQ量表疗效评定:两组患者的RDQ评分在治疗过程各时相相比较上一时相以及治疗前,有显著统计学差异（P＜0.01）。QYHMJ组在改善RDQ量表评分方面起效启动时间优于CG组。在单项症状方面,QYHMJ组在改善烧心方面疗效好于CG组,但两组在改善胸痛方面疗效一致。而QYHMJ组在治疗2、4周后分别对患者反酸、反食症状的缓解优于CG组。TCMS疗效评定:两组在治疗结束后TCMS疗效方面的差异无统计学意义（P＞0.05）。在远期疗效方面,QYHMJ组RDQ评分低于CG组。血清EGF、TGF β 1含量:从数值上看,两组患者血清中EGF、TGF-β 的含量治疗后较治疗前略有升高,经统计两组血清含量无统计学差异（P＞0.05）。结论:1.从胃镜对照结果得出,祛瘀护膜剂在修复食管黏膜方面与西药黏膜保护剂疗效相当;在改善RE患者RDQ量表方面,祛瘀护膜剂效果优于西药;在改善TCMS方面,祛瘀护膜剂与西药疗效相当;在远期疗效方面,祛瘀护膜剂优于西药。2.祛瘀护膜剂可能通过调节EGF、TGF-β 1的表达水平、调控TGF-β 1/p38MAPK信号通路的过度激活而促进反流性食管炎的食管黏膜修复。
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