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目的:调查宫颈病变妇女的人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus,HPV)感染状况及中国妇女人乳头瘤病毒感染的主要类型,并对实验中使用的第二代杂交捕获法(HC2)和聚合酶链反应—反向点杂交法(PCR-RDB)的检测效能进行评价。
方法:PCR-RDB法检测宫颈病变妇女HPV感染状况及类型。
3.评估HC2法和PCR-RDB法检测HPV的效能。
结果:1.HC2法检测宫颈病变妇女高危型HPV的感染状况
1.1高危型HPV感染率:NILM者为33.64%,ASCUS者为59.09%,LSIL者为71.43%,HSIL者为72.29%,Ca者为100%。五组比较差异有统计学意义(FishersExactTest,P<0.0001)。
1.2病毒载量1g(RLU/CO)中位值:NILM组为1.29,ASCUS组中位值为2.37,LSIL组为2.61,HSIL组为2.10;Ca组为2.57。五组比较差异有统计学意义(Kruskal-wallis,X2=50.19,P<0.0001)。
1.3各年龄段受检者HPV感染率:小于20岁者为75.00%,20~29岁者为50.67%,30~39岁者为52.56%,40~49岁者为55.36%,50~59岁者为46.55%,60岁以上者为56.25%。六组比较差异无统计学意义(X2=3.59,P=0.61>0.05)。
2.PCR-RDB法检测宫颈病变妇女HPV感染状况及感染类型
2.1HPV感染率:NILM者为24.73%,ASCUS者为61.69%,LSIL者为79.73%,HSIL者为89.66%,Ca者为100%。五组比较差异有统计学意义(FishersExactTest,P<0.0001)。
2.2HPV感染类型:HPV16感染率最高,HPV52次之,HPV58位列第三。感染模式以单一类型HPV感染为主,多重感染为辅。81.67%的合并感染为双重感染,HPV16,58双重感染最常见。
3.HC2法和PCR-RDB法检测HPV效能评价3.1HC2法诊断CIN2及以上宫颈病变的敏感性为97.14%、特异性为26.46%、阳性预测值为29.31%、阴性预测值为99.72%,检测HSIL及以上病变则分别为77.67%、51.50%、21.56%和93.07%。
3.2PCR-RDB法诊断CIN2及以上宫颈病变的敏感性为94.44%、特异性为34.53%、阳性预测值为27.20%、阴性预测值为96.00%,检测HSIL及以上病变则分别为91.18%、55.35%、17.51%和98.37%。
3.3HC2法检测CIN2及以上宫颈病变,ROC曲线下面积为0.596,95%可信区间为(0.531,0.662)。RLU/CO为3.16时,HC2法的敏感性和特异性达到最佳平衡,此时敏感性为95.70%,特异性为31.80%。检测HSIL及以上宫颈病变,ROC曲线下面积为0.662,95%可信区间为(0.607,0.717)。在RLU/CO为3.31时,HC2法的敏感性和特异性达到最佳平衡,此时敏感性为76.70%,特异性为59.00%。
3.4HC2存在交叉反应性。可与HPV53、HPV66、HPVcp8304、HPV¨等发生交叉反应。
3.578.95%的样本HC2法和PCR-RDB法检测结果一致,一致性检验Kappa值为0.59。
结论:1.HPV感染与宫颈上皮病变有相关性,随着宫颈病变程度的加重,HPV的感染率不断上升。
2.HC2法检测出的高危型HPV的病毒载量与宫颈病变有关,但与病变程度不完全相关。
3.中国妇女中最常的HPV感染类型为HPV16,其次为HPV52,第三位为HPV58,HPV18感染较少见。
4.细胞学未见异常者与各级宫颈病变者HPV感染类型大致相同。宫颈病变者混合感染比例相对较高。混合感染以双重感染为主。
5.PCR-RDB法具有较高的敏感性,操作简便、快捷,并可分型检测HPV。(.HC2法具有较高的敏感性,且可半定量,但存在交叉反应现象。
7.HC2法和PCR-RDB法具有较好的一致性。