【摘 要】
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目的本研究运用药物经济学的原理和方法,从中国卫生体系角度对恩格列净治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）进行药物经济学评价,为临床合理用药和医疗卫生决策提供循证依据。方法（1）模型参数的选择:临床参数来自EMPEROR-Reduced研究,先计算出HFrEF患者各健康状态的事件发生率,后根据药物经济学公式换算为状态间月转移概率。成本只考虑直接医疗成本,包括每月恩格列净费用、每月标准治疗费用以及因
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目的本研究运用药物经济学的原理和方法,从中国卫生体系角度对恩格列净治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）进行药物经济学评价,为临床合理用药和医疗卫生决策提供循证依据。方法（1）模型参数的选择:临床参数来自EMPEROR-Reduced研究,先计算出HFrEF患者各健康状态的事件发生率,后根据药物经济学公式换算为状态间月转移概率。成本只考虑直接医疗成本,包括每月恩格列净费用、每月标准治疗费用以及因HFrEF恶化住院的单次费用。健康效用值数据来自Park等人的统计数据,以质量调整生命年（QALYs）为产出指标。（2）Markov模型的建立:应用TreeAge Pro 2019软件构建Markov模型,根据疾病演化及转归过程设立了以下2个相互独立的健康状态:心衰稳定状态和死亡状态,以及一个过渡状态:住院状态。设定模拟时限为20年,循环周期为1个月,总计240个循环。因EMPEROR-Reduced研究中入选患者的平均年龄约为67岁,故取预期寿命86岁为模拟终止年龄。（3）敏感性分析:①单因素敏感性分析:逐个分析各模型参数对成本-效果分析结果的影响程度,结果用旋风图表示。②概率敏感性分析:应用蒙特卡洛模拟方法进行评价,共模拟1 000次,得到1 000个马尔可夫队列,结果用增量成本效果比（ICER）散点图及成本效果可接受曲线表示。（4）情境分析:对恩格列净费用、HFrEF单次住院费用和模拟时限进行了情境分析。结果（1）成本-效果分析:ICER为3 842.20美元/QALY,即恩格列净组较标准治疗组每增加1个QALY要多花费3 842.20美元,低于1倍2021年中国人均国内生产总值（GDP）（11 981美元）。（2）敏感性分析:单因素敏感性分析结果显示,两组患者的稳定状态死亡率对ICER的影响最大。概率敏感性分析结果显示,当支付意愿阈值（WTP）取1倍2021年中国人均GDP（11 981美元）时,恩格列净组有85.8%的概率具有成本-效果优势;当WTP取3倍2021年中国人均GDP（35 943美元）时,恩格列净组有91.6%的概率具有成本-效果优势。（3）情境分析:随着恩格列净费用的下调,HFrEF单次住院费用的升高以及模拟时限的延长,ICER会相应下降,即恩格列净的成本效果-优势也更加明显。结论本研究根据EMPEROR-Reduced研究结果和已发表的文献数据,评价了恩格列净治疗HFrEF的经济性。证明了采用标准治疗联合恩格列净方案治疗HFrEF较单纯采用标准治疗方案更具有成本-效果优势。单因素敏感性分析和概率敏感性分析结果验证了该模型的稳定性。
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