目的:观察含替诺福韦酯(Tenofovir Disoproxil Fumarate,TDF)的初始抗病毒治疗(antiretroviral therapy,ART)方案[TDF+拉米夫定(lamivudine,3TC)+依非韦伦(efavirenz,EFV)]长期治疗对艾滋病病毒感染者(HIV)/艾滋病(AIDS)患者肾功能的影响情况,探讨临床早期评估肾功能损害的适用指标,为四川省艾滋病定点医疗机构临床医师提供早期发现肾功能损害,及时干预,更换合适的ART方案、改善患者预后提供相关研究依据。方法:选择2017年10月-12月期间在成都市公共卫生临床医疗中心门诊接受抗病毒治疗、初治ART方案为TDF+3TC+EFV、连续治疗时间≥24个月的HIV/AIDS患者,进行前瞻性、观察性队列研究。收集ART基线肾功能相关实验室指标及研究观察起始点、3月、6月、9月、12月因肾功能损害停药和更换方案的患者例数、肾功能指标;肾功能损害相关指标:血β2微球蛋白(β2-MG)、尿β2-MG、尿微量白蛋白、尿蛋白的变化情况。根据肾功能指标估算肾小球滤过率(eGFR),观察患者轻度肾功能损害(eGFR:60～89ml/min/1.73m2)、eGFR较基线下降>25%的变化情况。采用SPSS 22.0版本的统计软件对数据进行分析,P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.纳入符合入选标准的HIV/AIDS患者100例,年龄中位数及四分位数间距(IQR):32(27,36)岁;其中男性占比97.00%(97/100),长期接受抗病毒治疗时间中位数38(36,41)月。2.研究观察起始点、3月、6月、9月、12月观察各项研究指标显示:轻度肾功能损伤发生率分别为1.00%、9.00%、0.00%、0.00%、1.02%,差异无统计学意义(P>0.05),观察期间轻度肾功能损伤发生率为10.00%(10/100)。有4例患者eGFR较基线下降>25%,其中有3例患者观察期间eGFR恢复到≥90 ml/min/1.73m2,1例患者更换ART方案。3.观察期间患者eGFR中位数值(IQR)波动在115.88(110.04,122.43)～119.13(111.84,123.14)ml/min/1.73m2较 ART 基线 eGFR[125.23(117.01,131.27)ml/min/1.73m2]下降,差异有统计学意义(P<0.05)。4.尿β2-MG 异常(>0.30mg/L)、血 β2-MG 异常(>3.00mg/L)、尿微量白蛋白异常(>30mg/L)、尿蛋白阳性的发生率波动分别是39.18%～60.20%、3.00%～30.61%、39.00%～13.27%、1.00%～4.08%,差异有统计学意义(P<0.05)。5.尿β2-MG持续异常(持续异常组)的发生率为25.00%(25/100),观察其中患者的 eGFR[110.97(105.75,116.59)～116.28(109.74,120.12)ml/min/1.73m2]比未发生尿 β2-MG 持续异常组患者 eGFR[117.18(104.22,113.05)—120.05(114.53,124.22)ml/min/1.73m2]水平更低。但两组在研究观察起始点、3月差异无统计学意义(P=0.056、0.210);6月、9月、12月差异均有统计学意义(P=0.036、0.022、0.002)。两组患者在ART基线及观察期年龄、体重指数(BMI)、CD4细胞计数、CD4/CD8细胞比值、HIV病毒载量以及基线eGFR无统计学差异(P>0.05)。结论:1.长期接受TDF+3TC+EFV方案治疗2年以上的HIV/AIDS患者存在轻度肾脏损害的风险,关注eGFR的动态变化可以帮助临床医师发现患者出现的轻度肾功能损害并及时干预。2.接受TDF+3TC+EFV方案长期治疗2年及以上,患者尿β2-MG持续异常发生率较高,且与患者eGFR水平降低有关。提示临床常规检查患者尿β2-MG对早期发现可能存在的肾功能损害有积极的临床意义,对临床医师及时干预和更换合适的ART方案具有参考价值。3.接受TDF+3TC+EFV方案长期治疗2年及以上,检测尿微量白蛋白、尿蛋白对发现早期肾功能损害尚不敏感,推荐同时检测肾小管损伤标志物,如尿β2-MG,未来需要更长时间、大样本的前瞻性研究。