已上市含麝香中成药存在问题的研究

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麝香,自古以来作为名贵的中药材应用于临床。近年来,随着中药材及其制剂用量的不断增加,一些珍稀的药用资源如麝香等日渐贫乏,濒临稀缺和灭绝。而药用资源紧缺将会造成中药材质量下降,因此,在发展人工养麝的同时,加强对麝香及其制剂的研究,促进麝香的合理使用,最大程度地发挥其药用价值,是当前需要解决的重要问题。本研究通过分析天然麝香的基本药效特质、药理作用和麝香制剂的临床应用情况,统计已上市含麝香中成药的质量标准、药品说明书以及临床研究报道信息等,系统地剖析了已上市含麝香中成药存在的问题,并从加强天然麝香和人工麝香的研究、提高药品质量标准、规范药品说明书、开展药品再评价和含麝香中成药二次开发等五个方面对含麝香中成药的发展及麝香资源的合理利用提出了改进措施和建议。本文除引言和结论外,共分四个部分。第一部分综述了麝香药材、药理作用的研究概况;第二部分对我国已上市含麝香中成药质量标准、药品说明书、临床报道等的研究结果进行归纳分析;第三部分应用中医药理论,联系相关法律法规,分析讨论含麝香中成药处方、剂型、用法用量、功能主治等存在的缺陷;第四部分针对已上市含麝香中成药存在的问题从加强天然麝香和人工麝香的基础研究、提高药品质量标准、规范药品说明书、开展药品的再评价和含麝香中成药二次开发等五个方面对含麝香中成药的发展及麝香药材资源的合理利用提出了改进措施和建议。
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