目的：以肠道菌群为靶点探讨清热祛湿中药治疗单纯性肥胖的作用机制，为中医药治疗和预防肥胖症提出新的理论依据。
　　方法：收集河南中医药大学第一附属医院内分泌科二区符合入组标准的单纯性肥胖症患者60例，随机分为试验组和对照组，每组30例，予随机双盲平行对照试验。所入组患者在研究期间给予基础治疗即生活方式干预治疗，并停用其他影响肠道菌群失调的药物。试验组运用中药颗粒剂干预；对照组选用包装、质量、味道、质感与中药颗粒相同的无治疗作用的安慰剂颗粒干预，两组疗程均为3个月。分别检测干预前、后入组者的体重，BMI，WHR，粪便肠道菌群，血脂，血糖，中医症候积分，安全性指标等，对干预前后各项指标进行比较分析。中药颗粒及安慰剂均由第三方指定配发员负责产品配发。若患者因提前终止研究而产生了剩余药物予以回收。
　　结果：
　　1干预前：试验组和对照组的性别，年龄，身高，体重，BMI，WHR，血脂，血糖，肠道菌群，中医症候积分和安全性指标无差异(P＞0.05)；
　　2干预后：①试验组体重、BMI、WHR较本组干预前下降(P＜0.01)；对照组体重、BMI、WHR较本组干预前下降(P＜0.01)；干预后试验组较对照组体重、BMI、WHR下降幅度更大(P＜0.05)。②试验组TC、TG、LDL-C、GLU较本组干预前下降(P＜0.01)，HDL-C较本组干预前上升(P＞0.05)；对照组TC、TG、LDL-C较本组干预前下降(P＜0.05)，GLU较本组干预前变化不明显(P＞0.05)，HDL-C较本组干预前上升(P＜0.05)；干预后试验组较对照组TC、TG、LDL-C、GLU下降幅度更大(P＜0.05)，两组HDL-C变化幅度差异不大(P＞0.05)。③试验组柔嫩梭菌、乳酸杆菌、阿克曼氏菌、克里斯坦森菌较本组干预前上升(P＜0.01)，梭状芽孢杆菌较本组干预前下降(P＜0.01)；对照组柔嫩梭菌、乳酸杆菌、阿克曼氏菌较本组干预前增加(P＜0.05)，梭状芽孢杆菌较本组干预前减少(P＜0.05)，克里斯坦森菌较本组干预前差异不大(P＞0.05)；干预后试验组较对照组柔嫩梭菌、乳酸杆菌、阿克曼氏菌、克里斯坦森菌上升幅度更大(P＜0.05)，梭状芽孢杆菌下降幅度更大(P＜0.05)。④试验组中医症候积分较本组干预前减少(P＜0.01)；对照组中医症候积分较本组干预前减少(P＜0.05)；干预后试验组较对照组中医症候积分下降幅度更大(P＜0.01)。⑤中医疗效方面：试验组有效率：93.33%，对照组有效率：36.67％；西医疗效方面：试验组有效率：86.67%，对照组有效率：56.66％。⑥参与者在治疗期间安全性指标未见明显异常。
　　结论：①清热祛湿颗粒剂治疗单纯性肥胖有效安全，在改善体重、BMI、WHR、血脂(TG、TC、LDL-C)、GLU、中医症候积分方面优于单纯生活方式干预治疗；在改善HDL-C方面与单纯生活方式干预治疗差异不明显；②清热祛湿颗粒剂在调节肠道菌群失调方面优于单纯生活方式干预治疗；③中医药对肥胖症的治疗机制可能与其调节人体肠道微生态失衡相关。