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目的：通过研究进一步观察小归芍颗粒治疗胃癌前病变(PrecancerousLesionOfGastricCancer，简称PLGC)的临床疗效。采用张仲景方合方治疗PLGC，为古方今用和PLGC的治疗提供新的思路。
方法：采用随机对照法。将符合纳入标准的病例按“随机数字表法”随机分为治疗组和对照组，治疗组119例，对照组117例，治疗组服用小归芍颗粒，对照组服用胃复春，两组均服药3个月。观察治疗前后PLGC的临床症状、舌象及胃镜、病理、幽门螺杆菌(Helicobacterpylori，以下简称Hp)等客观变化，评价其疗效。
结果：1两组证候疗效比较：治疗30天、60天、90天治疗组总有效率分别为68.07％、82.35％、90.76％，对照组总有效率分别为40.17％、60.68％、71.79％，提示治疗30天、60天、90天治疗组在改善PLGC临床症状方面疗效显著优于对照组，差异具有非常显著性意义(分别为X2=18.49、X2=13.63、X2=13.98，均为P＜0.01)。2两组不同中医证型证候疗效比较：治疗组肝胃不和证、脾胃虚弱证、脾胃湿热证、胃阴不足证、胃络瘀血证有效率分别为：90.91％、83.33％、96.77％、85.71％、91.89％，对照组有效率分别为：77.78％、85.71％、70.37％、65.52％、71.05％。治疗组对脾胃湿热证、胃络瘀血证疗效优于对照组，差异具有显著性意义(分别为X2=5.79、X2=5.36，均为P＜0.05)；对肝胃不和证、脾胃虚弱证、胃阴不足证疗效两者差异无显著性意义(分别为X2=0.036、X2=0.142、X2=3.14，P＞0.05)。3两组主要症状疗效比较：治疗组对胃及两胁胀满、胃痛、嗳气、大便干燥有效率分别为82.14％、90.79％、81.40％、85.20％，对照组有效率分别为63.89％、64.56％、79.12％、71.05％。治疗组对胃及两胁胀满、胃痛疗效明显优于对照组，差异具有非常显著性意义(分别为X2=9.33、X2=15.25，均为P＜0.01)；对大便干燥疗效优于对照组，差异具有显著性意义(X2=4.62，P＜0.05)；对嗳气疗效两者差异无显著性意义(X2=0.144，P＞0.05)。4两组治疗前后舌象变化比较：治疗组对舌淡胖有齿痕、舌红、舌暗红有瘀斑、舌苔白腻和舌苔黄的有效率分别为61.64％、91.49％、68.63％、89.13％、93.22％，对照组有效率分别为64.29％、59.52％、42.59％、49.02％、62.96％。治疗组对舌红、舌暗红有瘀斑、舌苔白腻和舌苔黄疗效明显优于对照组，差异具有非常显著性意义(分别为X2=12.57、X2=7.19、X2=17.89、X2=15.43，均为P＜0.01)；对舌淡胖有齿痕疗效两者差异无显著性意义(X2=0.02，P＞0.05)。5两组治疗前后胃镜像比较：治疗组对胃镜下充血水肿、糜烂、粘膜变白、颗粒增生、血管透见以及胆汁返流的有效率分别为83.56％、85.96％、60.20％、48.53％、57.75％、85.36％，对照组有效率分别为81.08％、70.49％、31.25％、27.78％、32.35％、53.85％。治疗组对粘膜变白、血管透见以及胆汁返流疗效明显优于对照组，差异具有非常显著性意义(分别为X2=16.37、X2=9.04、X2=9.46，均为P＜0.01)；对糜烂、颗粒增生疗效优于对照组，差异具有显著性意义(分别为X2=4.11，X2=6.40，P＜0.05)；对充血水肿疗效两者差异无显著性意义(X2=0.16，P＞0.05)。6两组治疗前后病理比较：治疗组对萎缩、肠化、异型增生的有效率分别为91.60％、61.45％、64.29％；对照组有效率分别为64.10％、38.82％、41.51％。治疗组对萎缩、肠化疗效明显优于对照组，差异具有非常显著性意义(分别为X2=25.96、X2=8.60，均为P＜0.01)；对异型增生疗效优于对照组，差异具有显著性意义(X2=5.67，P＜0.05)。7两组治疗前后HP感染比较：治疗组HP根除率为70.83％，对照组为32.86％，治疗组根除HP的疗效明显优于对照组，差异具有非常显著性意义(X2=20.51，P＜0.01)。8两组治疗安全性评估：治疗前后两组病人血、尿、便常规，心电图、肝肾功能均无明显变化，提示治疗组和对照组均无明显的毒副作用。
结论：本研究表明，小归芍颗粒治疗胃癌前病变能改善其临床症状，逆转腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生，抑杀HP，其疗效作用优于胃复春对照组。研究结果从临床疗效角度，验证了小归芍颗粒治疗PLGC的实用性和可行性，为古方今用提供了新的思路。