目的近些年来，不论是国外还是国内，糖尿病(DM)的患病率呈逐步升高趋势，其慢性并发症也成为我国乃至全世界公共卫生系统需要面对的重大问题。在DM起病时间较长的患者中，大部分人群都易并发糖尿病周围神经病变(DPN)，且经西医诊治对其症状的改善效果常不佳。本文通过随机对照试验，旨在观察研究黄芪桂枝五物汤合当归四逆汤化裁治疗阳虚血瘀型DPN的临床效果，并比较和分析其用药安全性，研究其组方思路、方药配伍意义以及现代药理研究证据，为黄芪桂枝五物汤合当归四逆汤化裁辨证治疗阳虚血瘀型DPN在临床应用中提供客观的理论基础依据。
　　方法本次临床研究病例观察对象全部选取自湖北省中医院(花园山院区)住院部内分泌科，观察时间从2018年10月至2020年8月，经口服降糖药物或皮下注射胰岛素等降糖方案，配合适当饮食运动，糖化血红蛋白≤8%(维持2周以上)的糖尿病周围神经病变阳虚血瘀型患者共80例。根据随机对照试验的随机、对照和重复三原则，将80例患者按照随机化抽样的方法以1：1的方式分组。对照组40例患者予口服甲钴胺片(0.5mg/次，3次/天)联合基础降糖方案，治疗组40例患者予口服黄芪桂枝五物汤合当归四逆汤化裁方(200ml/次，2次/天)中药汤剂联合基础降糖方案，均由湖北省中医院中药房代煎，每天1剂，早晚餐后半小时温服。连续进行12周的基础降糖方案加口服药物治疗，根据两组患者症状、体征的变动情况分别记录并比较中医证候积分、血糖变化水平、多伦多临床评分、神经传导速度等数据指标，研究差异是否具有统计学意义，以评估疗效。
　　结果①改善中医证候总积分方面：两组患者经12周基础降糖方案加口服药物治疗后，分别进行组内比较，分析结果显示P＜0.05，差异有统计学意义；经过12周基础降糖方案加口服药物治疗后进行组间比较，分析结果显示P＜0.05，差异有统计学意义。表明两组疗法均可改善中医证候总积分，且治疗组的改善效果更佳。
　　②改善中医证候疗效方面：两组患者各40例，经过12周基础降糖方案加口服药物治疗后，对照组、治疗组总有效率分别为70%、92.5%，通过软件比较分析显示P＜0.05，差异有统计学意义。表明黄芪桂枝五物汤合当归四逆汤化裁改善中医证候效果明显优于对照组。
　　③影响血糖水平方面：两组患者经12周基础降糖方案加口服药物治疗后，糖化血红蛋白(HbA1c)水平分别进行组内比较，分析结果显示P值＞0.05，差异无统计学意义；两组患者经12周基础降糖方案加口服药物治疗后，HbA1c水平进行组间比较，分析结果显示P值＞0.05，差异无统计学意义。说明两组患者经12周基础降糖方案加口服药物治疗后，血糖水平接近，且在治疗期间血糖无显著变化及波动，表明两组患者近期血糖水平控制稳定。
　　④改善多伦多临床评分(TCSS)方面：两组患者经12周基础降糖方案加口服药物治疗后，TCSS评分分别与治疗前进行组内比较，分析结果显示P＜0.05，差异有统计学意义；经12周基础降糖方案加口服药物治疗后，TCSS评分进行组间比较，分析结果显示P＜0.05，差异有统计学意义。表明两组疗法均可有效降低TCSS评分，且黄芪桂枝五物汤合当归四逆汤化裁改善程度优于对照组。
　　⑤改善神经传导速度方面：经12周基础降糖方案加口服药物治疗后，两组进行组内比较，分析提示均为P＜0.05，差异有统计学意义；经12周基础降糖方案加口服药物治疗后，进行组间比较，结果均为P＜0.05，差异有统计学差异。提示两组均可加快神经传导速度，且黄芪桂枝五物汤合当归四逆汤化裁联合基础降糖方案加快神经传导速度的效果优于甲钴胺片联合基础降糖方案。
　　⑥安全性指标比较：两组患者均未有毒副作用、变态反应等不适现象出现，治疗组与对照组安全性评价均为1级，两组患者生命体征、血常规、尿常规、粪便分析、生化全套、心电图、肝胆脾胰肾彩超等指标均未出现明显异常，表明DPN患者运用基础降糖方案加黄芪桂枝五物汤合当归四逆
　　汤加减具有安全性和可靠性。
　　结论通过对患者临床症状、体征、血糖变化水平、TCSS评分、神经传导速度等数据进行临床观察，可初步证实黄芪桂枝五物汤合当归四逆汤化裁联合基础降糖方案较甲钴胺片联合基础降糖方案治疗阳虚血瘀型DPN的疗效更佳。本文总结了肖师治疗DPN的临床经验，探索并分析黄芪桂枝五物汤合当归四逆汤化裁的组方思路、方药配伍意义及现代药理研究等，本方能够显著降低中医证候总积分、TCSS评分，提高神经传导速度，并保持血糖水平稳定，且其临床应用中毒副作用较小、安全性更好，可有效提升患者生活水平质量，值得更深入地在临床进行探索和推广。