目的：观察“健脾调经汤”治疗脾虚血瘀型SLE月经不调病的疗效及安全性。为系统性红斑狼疮伴有月经不调患者提供安全有效的中医治疗方法，以更好发挥中医药在系统性红斑狼疮月经不调治疗上的优势。
　　方法：收集武汉市中西医结合医院2019年5月-2020年12月在中医科门诊就诊确诊的脾虚血瘀型SLE缓解期月经不调患者60例，随机分成治疗组30例，对照组30例，治疗3个月经周期后记录相关评分指标并进行统计学数据分析。入组患者均维持其治疗系统性红斑狼疮的原有用药方案，对照组在此基础上采用西医疗法随症处理，试验组加用健脾调经方(基础方：红芪10g，牡丹皮15g，郁金10g，桂枝6g，川芎10g，赤白芍各10g，柴胡10g，党参10g，吴茱萸6g，当归10g，炒六神曲10g，焦术10g，随证加减)中药汤剂由武汉市中西医结合医院药房配制及煎药，日三服，每次200毫升，连续服用3个月经周期。分别观察记录患者治疗前和治疗后的中医临床症候积分、月经症候积分、SLEDAI评分、汉密顿HAMA焦虑评分、C3、C4、ESR、CRP指标及判断用药安全性的生化指标。采用SPSS25.0软件对数据进行统计学分析，得出结论。
　　结果：60例患者治疗结束无脱落病例。患者维持原有西医治疗方案上，加用健脾调经汤的治疗组与加用西药的对照组相比，在疾病治疗方面：治疗组30例，其中有效者26例，无效4例，治疗总有效率86.67%；对照组30例，有效者19例，无效者11例，有效率为63.33%，两者比较差异有统计学意义，说明治疗组疗效更明显。在中医症候积分方面：各组治疗后积分均较前有降低，治疗组、对照组试验前后均有显著差异。组间比较试验前无统计学差异，试验后差异有统计学意义。说明治疗组总体在改善中医症候方面疗效优于对照组。SLEDAI评分上：两组治疗前后评分均有所下降，且差异有统计学意义；组间比较，治疗前对照组和治疗组无显著差异，治疗后差异显著。说明治疗组和对照组均能减低SLEDAI评分，且治疗组疗效优于对照组。汉密顿HAMA焦虑评分方面：两组内比较，HAMA评分治疗前后均有所下降，且差异具有统计学意义；组间比较，治疗前治疗组对照组无显著差异，治疗后差异显著。说明两组均能缓解患者焦虑情绪，且治疗组疗效更好。实验室指标的变化上：C3、ESR、CRP指标两组组内治疗前后有统计学差异。C4指标对照组治疗前后有显著差异，治疗组治疗前后无明显差别。说明两组均能增强免疫力，减轻炎症反应。安全指标方面：所有患者一般情况良好，治疗前后血常规、肝肾功能均无明显异常。
　　结论：健脾调经汤可降低患者的中医症候积分评分、SLEDAI评分、HAMA焦虑评分、ESR、CRP指标，可升高补体C3，对患者的肝肾功能、血常规、凝血功能无明显影响，未有过敏和胃肠道刺激反应，安全良好。健脾调经汤可有效改善脾虚血瘀型SLE月经不调症状、稳定SLE病情、并可缓解患者焦虑情绪，提高免疫力。