老君升白胶囊是由黄芪、刺五加、何首乌、知母、黄柏、五味子等八味中药组成的中药复方新制剂。 本实验根据老君升白汤剂处方所含药物的性质与剂量，进行剂型改进，制成胶囊剂，以克服汤剂剂型本身存在的缺陷和临床应用的不便。同时，对胶囊剂的制备工艺进行相应的探讨，为确定该胶囊剂的制备工艺提供试验依据；对君药黄芪采用薄层扫描法进行含量测定，对臣药、佐药、使药分别采用薄层色谱法进行定性鉴别，为确定该胶囊剂的质量标准提供试验依据；实验中对含量测定作了方法学考察。制备过程中采用减压干燥法进行半成品的干燥。本实验还进行了中试生产，对中试老君升白胶囊从性状、鉴别、含量测定等方面考察了初步稳定性。 实验采用正交设计法分别优化了黄芪、五味子和剩余六味中药组成的复方的最佳提取工艺条件，结果表明，以黄芪甲苷的含量为指标，黄芪的最佳提取工艺为：60％乙醇回流提取2次，每次2h，乙醇用量为药材量的6倍。以五味子乙素的含量为指标，五味子的最佳提取工艺为：80％乙醇回流提取2次，每次2h，乙醇用量为药材量的8倍。剩余六味中药组成的复方以黄柏中的小檗碱的含量为指标，采用水煎醇沉工艺进行正交设计，结果表明，最佳提取工艺为： 老君升白胶囊的研制及质量标准的制定 丁志英＠水煎2次，每次Zh水的用量为药材量的8倍，醇沉浓度为60％。 含量测定的方法学考察结果为：：老君升白胶囊中黄蔑甲昔的薄层扫 描最大测定波长为入s－530urn，参比波长为入R＝700nm；从老君升 白胶囊中提取的黄蔑甲苦的薄层色谱斑点在lh内基本稳定。精密 度、重现性、回收率试验结果表明：该方法灵敏、简便、准确和重 现性好，可作为该制剂的质量控制标准。实验中，对黄蔑药材中黄 蔑甲昔的含量进行了测定，结果为 1刀612mg／g，即0．106％，符合药 典不低于0刀4％的要求，说明黄蔑为合格药材。中试复方黄蔑胶囊 中的黄蔑甲苦含量为 0．594ling／g。薄层色谱定性鉴别结果显示： 刺五加、何首乌、知母和黄柏都具有明显的特征指纹图谱。初步稳 定性考察结果显示：老君升白胶囊在室温条件下放置基本稳定。