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[目的]1.胃癌化疗患者发生疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群（pain-fatigue-sleep disturbance symptom cluster,PFS）组与未发生PFS组间有关西医“病”-疾病相关性资料、中医“证”-证型相关性资料及中医“体”-体质相关性资料的差异性比较;2.以胃癌化疗患者化疗后第2天发生PFS为结局事件,通过单因素分析鉴别风险因子;3.多因素Logistic回归筛选独立风险因子,建立风险因子模型并计算相关危险系数;4.利用R软件绘制PFS发生风险因子的列线图模型,并验证模型的精准性。[方法]通过前瞻性横断面调查研究,采用方便抽样,选取自2020年12月至2021年12月入住来自江苏省苏南、苏中和苏北的4所三级甲等中医院肿瘤内、外科病区的胃癌化疗患者作为研究对象。结局事件PFS的发生采用安德森症状评估量表（M.D.Anderson Symptom Inventory,MDASI）评估,通过查阅文献、咨询专家确定胃癌化疗患者PFS中、西医相关风险因子调查表,在化疗后第2天对纳入人群进行资料收集。以胃癌患者化疗后第2天发生PFS为结局事件,通过组间比较,鉴别风险因子;以PFS为因变量,组间比较中P值小于0.2的患者特征为自变量,采用向后逐步回归法进行二分类logistic回归,建立一个结合西医疾病因素、中医证型、中医体质相关风险因子的三维模型,并进行适当的优势度检查,最后绘制列线图以实现系数值的可观。[结果]1.基本情况本研究共收集符合纳排标准的病例183例,其中发生PFS的患者68例（37.2%）,未发生PFS的患者115例（62.8%）。2.构建胃癌化疗患者PFS风险因子模型（1）组间差异比较结果显示,具有临床意义的人口学及体格检查资料共5项:年龄（t/Z/χ2=2.131,P=0.034）、性别（t/Z/χ2=5.410,P=0.020）、居住地（t/Z/χ2=3.662,P=0.062）、吸烟史（t/Z/χ2=12.258,P=0.001）、饮酒史（t/Z/χ2=6.022,P=0.020）;具有临床意义的“病”性资料共13项:生理健康维度评分（t/Z/χ2=-1.734,P=0.085）、社会家庭维度评分（t/Z/χ2=-1.471,P=0.143）、疾病进展恐惧评分总分（t/Z/χ2=-1.752,P=0.081）、特异模块评分（t/Z/χ2=-6.367,P≤0.001）、胃癌患者生命质量量表总评分（t/Z/χ 2=-2.681,P=0.008）、确诊时长（t/Z/χ 2=-2.040,P=0.041）、嗜酸性粒细胞百分比（EO%）（t/Z/χ2=-1.816,P=0.069）、癌胚抗原（CEA）（t/Z/χ 2=-1.768,P=0.077）、糖类抗原（CA199）（t/Z/χ 2=-1.317,P=0.188）、远处转移（t/Z/χ 2=2.828,P=0.118）、病理分期（t/Z/χ 2=14.819,P=0.001）、奥沙利铂（t/Z/χ2=4.732,P=0.037）、紫杉醇（t/Z/χ2=3.333,P=0.092）;具有临床意义的中医“证”性资料、“体”性资料共5项:中医证型（t/Z/χ2=8.530,P=0.119）、病性证素-阴虚（t/Z/χ2=3.856,P=0.060）、病性证素-血虚（t/Z/χ2=2.741,P=0.120）、病性证素-血瘀（t/Z/χ 2=3.165,P=0.085）、中医体质（t/Z/χ 2=16.750,P=0.017）。（2）对组间差异比较结果重要变量进行了进一步的logistic回归分析,结果表明,西医“病”性相关因素有4项、中医“证”性因素有1项纳入风险因子模型。其中年龄（OR=0.965,95%CI:0.934-0.998）、饮酒史（OR=0.365,95%CI:0.134-0.991）、奥沙利铂（OR=2.256,95%CI:1.046-4.869）、特异模块评分（OR=1.276,95%CI:1.154-1.411）、病性证素-阴虚（OR=0.301,95%CI:0.086-1.053）是PFS的影响因素。其中,OR值提示使用化疗药物奥沙利铂（OR=2.256）对结局事件影响最大,其次是特异模块评分（OR=1.276）、年龄（OR=0.965）、饮酒史（OR=0.365）及病性证素-阴虚（OR=0.301）。奥沙利铂是PFS发生的风险因子,使用奥沙利铂的是不使用的2.256倍;特异模块评分是PFS发生的风险因子,特异模块评分每提高1分,风险提高1.276倍;年龄每提高1个单位,风险降低0.965倍;饮酒史是症状群发生的保护因子（β=-1.009）,具有饮酒史的PFS发生风险是没有饮酒史的0.365倍;病性证素-阴虚是PFS发生的保护因子（β=-1.201）,是非阴虚证素的0.301倍。（3）依据上述变量构建logistic模型,模型ROC曲线下面积AUC为0.798,95%置信区间[0.733,0.863],表明模型预测结果良好。模型预测值的最佳cutoff值为0.323,对应的模型灵敏度为0.765,特异度为0.713。模型Hosmer-Lemeshow拟合优度检验结果:卡方=3.875,P=0.868,表示模型拟合良好。3.利用R软件根据多因素回归及代码指令画出列线图模型,使模型直观呈现。[结论]1.胃癌化疗患者PFS西医“病”性风险因子主要有4个,分别为使用药物奥沙利铂、胃癌特异模块评分、年龄、饮酒史,其中年龄、饮酒史为保护因子;中医“证”性保护因子有1个,为病性证素-阴虚。2.基于以上预测因子构建的“辨体-辨病-辨证”结合风险因子列线图模型,对胃癌化疗患者发生PFS有较好的预判性,为预防其发生提供科学有效的评估工具,同时为后续采取针对性措施提供科学依据。