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背景在过去几十余年,以铂类为基础的标准化疗方案在晚期非小细胞肺癌(non-small c ell lung cancer,NSCLC)患者的治疗中已达瓶颈,有效率低,生存时间短,疗效不甚理想,第3代化疗药物的问世给了化疗方案新的选择,但患者对铂类药物化疗的反应不同,毒性反应也是因人而异,且患者总生存期(Overall survival,OS)在持续进展方面缺乏改善。作为化疗方案的补充,氩氦冷冻消融术(简称氩氦刀)在微创治疗中发挥出了令人相对满意的效果,对于行氩氦刀患者的预后评估,西医多从肿瘤大小出发,相比于肿瘤最大直径在4 cm以上的患者,最大直径低于4 cm的患者预后会更好。从祖国传统医学角度出发,尚没有明确研究提示何种证型的患者行氩氦刀预后会更佳,因此本研究将行氩氦刀的晚期NSCLC患者按中医证型分组,观察临床疗效,以期为晚期NSC LC患者的氩氦刀疗效评估提供一种新的思路。目的探索不同中医证型的晚期NSCLC患者氩氦刀疗效差异;探索不同中医证型的晚期NSCLC患者三系血细胞及部分血凝指标分布规律。方法研究对象为2020年5月至2021年12月在北京中医药大学东直门医院呼吸科住院并进行氩氦冷冻消融术治疗的晚期NSCLC患者。采取临床病历翻阅及评估住院病人基本情况两种调查形式纳入符合标准的患者,按《中华中医药学会标准肿瘤中医诊疗指南》进行中医证型分组,根据患者的信息如实填表,收集术前最近一次CT及术后一个月(±7天)CT,术前与术后卡式评分(Karnofsky Performance Status,KPS),美国东部肿瘤协作组体力状况评分(Eastern Cooperative Oncology Group/performance status,ECO G-PS/PS)作为疗效指标,收集术前和术后的血常规,凝血,术后并发症作为安全性指标。将收集的数据进行数据分析。结果依纳入标准共纳入61人,依剔除标准剔除9人,脱落10人,最终共42例晚期NSCLC患者纳入数据分析。1.42例患者中男性患者28名,女性患者14名。年龄分布情况,最小年龄为42岁,最大年龄为86岁,42例患者平均年龄为70.02±9.36岁。其中65岁以上(包含65岁)28人,占总人数的66.7%,65岁以下共14人,占总人数的33.3%。2.本研究按《中华中医药学会标准肿瘤中医诊疗指南》将晚期NSCLC患者分为脾虚痰湿证,阴虚内热证,气阴两虚证,肾阳亏虚证,气滞血瘀证5种类型,42例患者中脾虚痰湿证14例,阴虚内热证6例,气阴两虚证12例,肾阳亏虚证3例,气滞血瘀证7例。3.患者近期有无体重下降,病理类型,病灶位置情况与中医证型之间经SPSS软件分析无统计学意义(P>0.05)。4.术前红细胞数值和中医证型之间有统计学意义(P<0.05),气滞血瘀组与阴虚内热证组具有统计学意义(P<0.01),气滞血瘀证组与气阴两虚证组具有统计学意义(P<0.01),气滞血瘀证组与脾虚痰湿证组具有统计学意义(P<0.001),术前白细胞及血小板数值与中医证型之间无统计学意义(P>0.05),但气滞血瘀证组术前血小板数值对比其余4组有差异(P<0.001)。5.术前血浆凝血酶原时间(PT),凝血酶时间(TT),活化部分凝血活酶时间(APTT),D-二聚体(D-D)与中医证型之间无统计学关系,气滞血瘀证组术前D-D值较其余4组有差异(P<0.01)。6.氩氦刀术后1月有效率为69.04%,有效率与中医证型之间有统计学意义(P<0.05),42例患者有效人数为29例,有效组脾虚痰湿证13例,气滞血瘀证5例,肾阳亏虚证1例,气阴两虚证5例,阴虚内热证5例;无效组脾虚痰湿证1例,气滞血瘀证2例,肾阳亏虚证2例,气阴两虚证7例,阴虚内热证1例,脾虚痰湿证与气阴两虚证比较存在统计学意义(P<0.05)。7.量表评分方面,KPS评分有效组术前平均值为64.14±8.25分,术后平均值为74.48 ± 8.69分,无效组术前平均值为63.85±6.50分,术后平均值为56.92±6.30分,有效组及无效组术前术后KPS评分变化具有统计学意义(P<0.001);PS评分有效组术前平均为1.86±0.35分,术后平均为1.55 ± 0.51分,无效组术前平均为1.92±0.28分,术后平均为2.08±0.28分,有效组手术前后PS评分变化具有统计学意义(P<0.01)。8.安全性评价:术后并发症轻,12人无并发症,7例患者少量气胸自行吸收,12例患者少量咯血自行好转,3例患者因气胸相对较重,2例患者因胸腔积液需行胸腔闭式引流,经治疗后无明显不适,1例患者出现发热自行好转,4例患者同时出现少量气胸及少量咯血自行好转,1例患者出现少量咯血及发热,自行好转。氩氦刀前后红细胞,血小板,TT,APTT变化无统计学意义,白细胞变化(P<0.001),PT变化(P<0.01),D-D变化(P<0.05)虽有统计学意义但均在正常范围内,提示氩氦刀相对安全可靠。结论1.气滞血瘀证晚期NSCLC患者红细胞数值比脾虚痰湿证,气阴两虚证,阴虚内热证患者高,气滞血瘀证晚期NSCLC患者血小板和D-D数值高于其余4证型。2.患者近期有无体重下降,病理类型,病灶位置与中医辨证分型无关,病理类型及病灶位置与氩氦刀疗效无关。3.不同中医证型的晚期NSCLC患者氩氦刀疗效不同,脾虚痰湿证,阴虚内热证要好于气阴两虚证,肾阳亏虚证,气滞血瘀证。4.现阶段氩氦刀治疗是相对安全有效的,可作为肺癌的有效治疗措施加以推广