目的：观察扶阳御风汤治疗寒冷性荨麻疹的临床疗效和不良反应。　　方法：通过拋币法将符合寒冷性荨麻疹纳入标准的来源成都中医药大学附属医院的合格受试者分成了治疗组和对照组。采用spss19.0分析处理两组患者数据资料。经过统计后发现两组患者在年龄、性别、治疗前的病程、治疗前的病情程度以及治疗前的皮损程度（包括患者的皮损最大直径、皮损数量、每周发作次数、每次持续时间、水肿程度、瘙痒程度）和治疗前的中医证候等方面没有统计学上的差异性(p>0.05)，说明了治疗组和对照组两组患者治疗前的情况具有可比性。本次临床试验予治疗组口服扶阳御风汤，对照组口服西药西替利嗪联合赛庚啶。两组均治疗1个疗程（共四周）。经临床试验结束后再次观察治疗组和对照组两组患者的皮损情况、中医证候情况，及患者综合积分情况，亦需统计及分析两组患者在治疗后的临床疗效、治疗过程中的不良反应和治疗结束后一月内治愈患者的复发情况。　　结果：临床观察完成病例59例。经治疗一个疗程后，两组患者皮损积分差异无统计学意义(p＞0.05)，中医证候积分差异有统计学意义(p<0.05)，临床观察综合积分有统计学意义(p<0.05)。治疗组30例，治愈8例，显效14例，有效5例，总有效率90.00％；对照组29例，治愈4例，显效12例，有效7例，总有效率79.31%。两组治疗后总有效率比较无显著差异(p＞0.05)。　　结论：经治疗一个疗程后，1、扶阳御风汤与西替利嗪联合赛庚啶对寒冷性荨麻疹的治疗疗效相当；2、扶阳御风汤可有效改善患者中医证候（全身临床表现），降低复发率。