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研究目的：观察应用中药汤剂柴胡疏肝散联合“标准三联疗法"治疗H. pylori相关性慢性胃炎(肝胃不和证)的临床疗效,同时与单纯西药三联疗法组及柴胡疏肝散组进行比较,探讨有效的根除H. pylori的治疗方案。研究方法：将符合纳入标准的180例合格受试对象按照简单随机原则将其分为三组,每组各60人。单纯西药组给予标准三联疗法：奥美拉唑20mg、克拉霉素0.5g、阿莫西林1.0g,每天2次,口服,疗程10天；单纯中药组予以柴胡疏肝散加减,每日一剂,水煎服,早晚各200m1,连服4周；中西医结合组即在西药对照组基础上给予柴胡疏肝散加减,疗程亦4周。治疗期间对患者常规进行安全性检查(血、尿、大便常规检查、肝肾功能、心电图),密切观察并详细记录不良事件的发生情况；采用问卷调查的方式,分别于治疗前、治疗结束后对患者症状发作的程度及频率进行评分,并嘱患者填写PRO量表；治疗后复查14C-UBT、胃镜、病理检查,观察幽门螺杆菌(H. pylori)的根除情况,并通过治疗前后临床症状积分的变化、胃镜下的表现及病理变化来评价治疗效果。研究结果：(1)H. pylori根除率比较,中西结合治疗组(73.7%)>单纯西药组(60.0%)>单纯中药组(45.0%),有统计学差异(P>0.05)；(2)在改善临床症状方面,通过对治疗前后主要临床症状积分进行比较,中西结合治疗组对病人胃痛、胃胀、吞酸、嗳气等的缓解率明显高于西药三联疗法,具有明显统计学差异(P<0.01)；(3)临床综合疗效方面,中西结合治疗组总有效率为90.0%,单纯西药组总有效率71.7%,单纯中药组总有效率为65%,中西结合治疗组总有效率明显高于前两者(P<0.05)；(4)三组治疗结束后复查胃镜,观察内镜下慢性胃炎愈合情况,结果显示中西结合治疗组总有效率88.3%,单纯西药组总有效率55%,单纯中药组总有效率50%,中西结合治疗组疗效显著优于单纯西药组及中药组(P<0.01)；(5)胃黏膜病理组织学检查方面,中西结合治疗组在减轻胃粘膜的炎症、防止炎症向萎缩及肠化生方面优于单纯西药组和单纯中药组(P<0.05)。研究结论：三组治疗幽门螺杆菌相关性慢性胃炎肝胃不和证均有效果,以中西结合治疗组疗效显著优于单纯西药组和单纯中药组(P<0.01),能有效地提高H. pylori根除率,显著改善临床症状,提高患者的生存质量,并能减轻胃黏膜的炎症反应,对防治腺体萎缩和肠上皮化生的进一步发展具有积极作用。