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研究目的:本研究旨在探究灯盏细辛注射液穴位注射(足三里、曲池)配合中药(四君四逆中药复方组)对功能性消化不良餐后不适综合征(postprandial distress syndrome,PDS)肝郁脾虚证的治疗效果。通过主、客观的观察指标,综合评价西药组、中药复方组、穴位注射配合中药复方组在改善PDS临床症候、安全性及复发率的影响及患者生活质量改善方面的差异,充分发挥中医特色优势。研究方法:本试验采用前瞻性、随机对照的设计路线,按门诊就诊时间的先后次顺采用统计软件随机数字表法,将所得数据除以3,按余数0、1、2分别入组实验组1、实验组2和对照组,共搜集广州市中医医院2016年2月-2017年2月脾胃科门诊符合本试验标准的FD病人115例,此中对照组共有35例,男性17例,女性18例,实验组1共有44例,男性17例,女性27例,实验组2共有36例,男性17例,女性19例。本次研究过程中,实验组1共脱落病例3例,实验组2共脱落病例3例,对照组共脱落2例,最后实验组1共有41例,实验组2共有33例,对照组共有33例完成本试验。对照组予莫沙必利口服,1次5mg,1日3次,餐前30min 口服;实验组2予四君四逆中药复方(党参20 g、白术15 g、茯苓15 g、白芍10 g、柴胡6 g、枳壳10 g、甘草6g、鸡内金15g、丹参10g、黑枣15g、牛膝15g)。实验组1为上述中药复方加灯盏细辛注射液穴位注射(足三里、曲池),中药复方均每天一剂,分两次在早、中餐后2h服用,均疗程4周。患者所服用的西药、中药均我院药房配药。分别统计分析病人治疗1周、2周、3周、4周和停药1月后的临床症状改变并对比差别。研究结果:(1).三组患者治疗前的基线资料(年龄、性别、病程)和治疗前症状总积分相对比,均无统计学差异,可比性较强(P>0.05)。(2).实验组1:临床治愈23例,显效18例,脱落3例,总有效率100%,痊愈率56.10%;实验组2:临床治愈1例,显效26例,有效5例,无效1例,脱落3例,总有效率96.97%,痊愈率3.03%;对照组:显效10例,有效19例,无效4例,脱落2例,总有效率87.88%;三组病者治疗后整体疗效和总有效率均不全相同(P<0.05);实验组1和实验组2与对照组整体疗效间相对比,差别均有统计学意义(P<0.01);三组总有效率间相比较,实验组1与实验组2相比较无显著性差异(P>0.05),实验组1与对照组比较有显著性差异(P<0.05),实验组2与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。(3).三组患者在治疗1周、2周、3周、4周、停药1月后的中医临床症状总积分、综合疗效相对比,差异均具有统计学意义(P>0.05)。(4).三组患者治疗1周、2周、3周、4周、停药1月后的中医临床症状总积分不全相同(P<0.05),进一步两两比较提示:治疗1周后实验组1与实验组2、实验组1与对照组的差别均有统计学意见(P<0.01),实验组2与对照组的差别尚无统计学意义(P>0.05);治疗2周、3周、4周、停药1月后实验组1与实验组2、实验组1与对照组、实验组2与对照组的差别均有统计学意义(P<0.01)。(5).三组患者治疗1周、2周、3周、4周、停药1月后的整体疗效不全相同(P<0.05),进一步两两比较提示:治疗2周、3周后实验组1与实验组2、实验组1与对照组相比较,差别均有统计学意义(P<0.01),实验组2与对照组比较无统计学意义(P>0.05);治疗1周、4周、停药1月后实验组1和实验组2与对照组比较,差别均有统计学意义(P<0.05)。(6).三组患者治疗前与治疗1周、2周、3周、4周后、停药1月后的中医临床症状总积分相对比,差别均有统计学意义(P<0.05)。三组患者治疗2周、3周、4周、停药1月后与治疗1周后的中医症状总积分相对比,差别均有统计学意义(P<0.05);三组治疗3周、4周后、停药1月后与治疗2周后相对比,差别均有统计学意义(P<0.05)。三组治疗4周后与治疗3周后相对比,差别均有统计学意义(P<0.05);停药1月后与治疗3周后相比较,实验组1、实验组2均有显著性差异(P<0.01);对照组无显著性差异(P>0.05);停药1月后与治疗4周后比较,差别均无统计学意义(P>0.05)。(7).三组患者治疗结束停药1月后的复发率相对比,有显著性不同,进一步两两对比,实验组1与对照组和实验组2与对照组的复发率经对比均有统计学意义(P<0.01),而实验组1与实验组2间复发率对比无统计学意义(P>0.05)。(8).实验组2在改善中医单个症状如餐后饱胀不适、嗳气、烦躁易急、失眠多梦等症状方面效果更加显著比实验组1和对照组。结论:通过临床研究表明:实验组1、2和对照组均对功能性消化不良餐后不适综合征(肝郁脾虚证)患者有较好的治疗效果,但实验组1在中药复方组基础上加穴位注射,改善临床症候效果和整体疗效、起效方面更有优势,可降低复发率,均未见明显不良反应。