背景 中药和针刺等中医药疗法在重症肌无力（MG）的治疗中广泛应用，但缺乏高质量的循证医学证据验证其有效性和安全性，原因之一是随机对照试验（RCT）设计中缺乏公认、统一的结局指标，进而导致在开展Meta分析等二次研究时由于指标不同而无法合并数据。构建中医药治疗MG的核心结局指标集有助于临床研究设计与高质量循证证据积累。目的 描述中医药治疗MG的RCT中结局指标的选用现状，分析存在的问题并提出建议，推动构建中医药核心结局指标集。方法 系统检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普网（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、Medline、PubMed、Cochrane Library与Web of Science数据库，检索时限从各数据库建库至2022-04-01，检索中医药治疗MG的所有RCT，由2位研究者独立筛选文献、提取信息，对结局指标进行分类并统计使用频次，根据结局指标功能属性划分指标域，分析结局指标选用现状与存在的问题，并提出相应建议。结果 共纳入186篇文献，涉及71个结局指标，各指标共计选用724次，全部结局指标大致可分为7个大类：重症肌无力严重程度量表（133次）、重症肌无力生活质量量表（20次）、中医证候积分（70次）、安全性指标（66次）、血生化指标（224次）、肌力变化（3次）与其他（208次）。根据结局指标的功能属性可归纳为7个指标域。单篇文献最少选用1项、最多选用12项结局指标，高频使用的指标包括有效率、重症肌无力绝对和相对评分法、中医证候积分等。纳入文献中仅2篇明确报告了主要结局指标与次要结局指标。单篇文献随访次数为2～7次，多数研究（83.33%,155次）选择随访3次，大部分研究（93.55%,174次）未报告是否在结局指标评价时使用盲法。结论目前中医药治疗MG的RCT中结局指标选用存在较多问题，包括主次结局指标区分不明确、缺少国际公认指标、对安全性不够重视、结局指标数量与评价时间点差异大、评价存在偏倚、未纳入卫生经济学评价、中医疗效评价标准不规范等。根据存在的问题提出推动构建中医药治疗MG的临床研究核心结局指标集、选择国际公认的结局指标与安全性指标并明确主次、选择合适的治疗周期与评价时间点、临床研究注册、实施盲法、规范报告等具体建议。