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[摘要] 目的 以温肾健脾、化气行水为治疗大法，探讨温肾化气丸治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎的临床疗效。 方法 将60例患者随机分为两组，治疗组（30例）给予口服温肾化气丸，6g/次，3次/d。对照组（30例）给予口服济生肾气丸，6g/次，3次/d。疗程8周。观察比较两组的疗效及尿蛋白、尿潜血、肌酐、尿素氮的变化情况。 结果 治疗组总有效率为86.7%，与对照组总有效率63.3%比较，差异有统计学意义（P<0.05）。在尿潜血、24h尿蛋白定量、尿蛋白改善上，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。在改善CRE上治疗组优于对照组，在改善BU年上两组间无显著差异。在安全性上，两组均未发生不良反应。 结论 采用温肾健脾、化气行水法，以温肾化气丸治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎临床疗效显著。
[关键词] 温肾化气丸；慢性肾小球肾炎；脾肾阳虚；温肾健脾；化气行水
[中图分类号] R277.5 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2014）22-17-04
慢性肾小球肾炎是肾内科常见病，根据其中医证型分型[1]，临床中以脾肾阳虚型较为多见[2]。根据脾肾阳虚证的临床表现，在第三、四批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师谷越涛主任医师的指导下，我们采用温肾健脾、化气行水法，于2013年3月～2014年3月应用温肾化气丸对30
例患者进行临床对比观察，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
1.2 诊断依据
1.2.1 西医诊断 符合《原发性肾小球疾病分型与治疗及疗效标准专题座谈会纪要》[3]制定的诊断标准。
1.2.2 中医症候诊断 根据《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定（试行方案）》[1]及《基于数据挖掘的慢性肾炎肾阳虚证候诊断标准研究》[4]中脾肾阳虚症候表现修订[5]，表现为：全身水肿，身重困倦，面色晄白，畏寒肢冷，腰酸乏力，纳少便溏，小便多沫，性功能下降或月经失调，苔白，舌嫩淡胖，有齿痕，脉沉细或沉迟无力。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组 口服温肾化气丸（院内制剂，鲁药制字Z20140009），6g/次，每日3次。
1.3.2 对照组 口服济生肾气丸[华润三九（黄石）药业有限公司，Z42021074]，6g/次，每日3次。
1.3.3 疗程 两组均4周为1个疗程，2个疗程后观察疗效。两组在治疗过程中饮食、休息以及基础治疗均相同。
1.4 观察指标
在观察安全指标的同时，以记分法分别观察记录两组患者治疗前、1个疗程后以及治疗结束后的中医症候变化积分，同时记录治疗前、1个疗程后以及治疗结束后的尿蛋白、尿潜血、24h尿蛋白定量的变化情况，以及治疗前和治疗结束后的BUN、CR的变化情况。
1.5 疗效标准
参照《中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则》[6]制定[5]。临床痊愈：尿常规检查PRO和（或）BLD转为阴性，24h尿蛋白定量测定为正常，BUN、CR均无异常；水肿消失。显效：尿常规检查PRO和（或）RBC减少“++”；24h尿蛋白定量减少≥40%；BUN、CR正常或基本正常（与正常值比较相差不超过15%），水肿明显减轻。有效：尿常规检查PRO和（或）RBC减少“+”，或24h尿蛋白定量减少<40%；BUN、CR正常或有改善；水肿轻度减轻。无效：临床表现和实验室检查均无改善或加重者。以临床痊愈、显效、有效统计总有效率[7]。
1.6 统计学方法
采用SPSS18.0软件进行数据统计，记量资料用（）表示，计数资料比较采用x2检验。
2 结果
2.1 两组疗效比较
治疗组30例，临床痊愈6例，显效12例，有效8例，无效4例，总有效率为86.7%。对照组30例，临床痊愈3例，显效7例，有效9例，无效11例，总有效率为63.3%。两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组。
2.2 尿潜血（BLD）改善情况比较
2.3 24h尿蛋白定量、尿蛋白（PRO）改善情况比较分析
2.4 两组肌酐（CR）、尿素氮（BUN）情况比较分析
2.5 安全性
在安全性观察上，两组患者治疗后均未发生明显不良反应。
3 讨论
慢性肾小球肾炎在传统中医学中根据其不同症状归属于“水肿”“肾水”“虚劳”“腰痛”范畴，其发生发展过程始终与脾肾二脏密切相联，而肾精亏虚则是本病的关键[8]。谷越涛主任医师认为，肾中精气是人体赖以生存的先天之本，在促进机体各方面生理活动中具有尤其重要的作用[5]。人体水液的代谢与肺、脾、肾、三焦、膀胱等脏腑关系密切，但水液的正常代谢是以肾精气充足，功能正常为基础的，肾之精的气化功能，是调节机体水液代谢的动力[9]。肾精充沛，气化有节，脏腑运行正常，功能正常，化生精微，水液得以正常运化输布，机体功能正常。肾气亏虚，则气化无权，导致肺与三焦功能失调，水液不能正常运化输布，而发生水肿等症状，故《素问·水热穴论》曰“其本在肾，期末在肺皆积水也”[10]；又因肾精亏虚，不能温养脏腑，导致脏腑功能失调，不能正常固摄，封藏失职，摄纳无权，导致精关不固，精微物质漏泄于外，清浊互混而下随尿液排出，形成蛋白尿；脾统摄失职，不能统摄血液，以致血不归经而出血，出现血尿。正如《医宗必读·水肿胀满》中所说：“肾本水脏而元阳寓焉，命门火衰，既不能自制阴寒，又不能温养脾土，则阴不从阳而精化为水，故水肿之证多属火衰也”[11]。说明脾肾阳虚这一证型是慢性肾小球肾炎临床常见的基本病证，其中肾阳亏虚是其根本。张介宾在《景岳全书·肿胀》中说：“水肿等证，以精血皆化为水，多属虚败，宜温补脾肾，此正法也……温补即所以化气，气化而痊愈者，愈出自然”[12]。故益肾可维护先天之本，促进脏腑功能恢复，从而加强机体的气化与固摄功能，继之补后天之脾以充先天，使后天之气健运，运化有度，先天之气得后天之气的充养而得复，因此谷主任认为在治疗本病时应注重温固先天之本，健运脾气，从而进一步促进脾肾气化与固摄功能，在此基础上提出温肾健脾、化气行水的治疗之法。 在临床中谷越涛主任医师以温肾健脾、化气行水法治疗慢性肾小球肾炎，以二仙汤和四君子汤为基础，取其温肾健脾之要药，化裁出经验方——益肾汤（方药组成：仙茅10g，仙灵脾12g，巴戟天12g，山药60g，续断12g，狗脊12g，白术12g，茯苓25g，沙苑子12g，莲须12g，仙鹤草25g），进行临床应用，取得良好疗效。方中仙茅、仙灵脾、巴戟天温肾、助阳、化气，为君药；山药补脾养胃，补肾涩精为臣药；续断、狗脊补肾益气强筋骨，白术、茯苓渗湿利水，健脾，共为佐药。沙苑子补肾固精，莲须固护肾气以涩精，仙鹤草可补虚还取其收涩之性以止血，共为使药。上药同用，从而达到温肾化气、健脾行水、涩精止血的功效，从而使先天之精气得以固护和充养，从而恢复其蒸腾气化的功能，使后天之本得以补益，脾得健运肾得气化，复常膀胱之气化，水液代谢通调[13]，气血津液各行其道，则诸症可除。
我们先期以益肾汤进行临床观察应用[5]，取得良好的临床疗效，后改变剂型为丸剂，形成“温肾化气丸”，申报成院内制剂（批号：鲁药制字Z20140009），再次与济生肾气丸进行临床对比观察，通过分析对比，说明温肾化气丸在治疗慢性肾小球肾炎上，对降低尿蛋白、尿潜血上疗效显著，在改善肾功能（CRE、BUN）上具有一定的疗效，在安全性观察上，治疗后未发现明显不良反应，进一步证明了温肾健脾、化气行水法治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎的安全性及其有效性，应该在临床上大力推广应用。由于慢性肾小球肾炎是一个长期的疾病过程，对肾功能变化的观察在短期的临床研究中尚不能充分显示其变化[14]，故在下一步临床研究中还应延长临床观察时间，同时增加病例样本数，以进一步观察其临床疗效和安全性。
[参考文献]
[1] 刘保厚，许筠.慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定（试行方案）[J].上海中医药杂志，2006，40（6）：8-9.
[2] 刘雄伟.益气补肾方治疗慢性肾小球肾炎气虚证的临床观察[J].江苏南京：南京中医药大学硕士论文，2009.
[3] 王海燕，郑法雷，刘玉春，等.原发性肾小球疾病分型与治疗及疗效标准专题座谈会纪要[J].中华内科杂志，1993，32（2）：131-133.
[4] 陈为.基于数据挖掘的慢性肾炎肾阳虚证候诊断标准研究[D].成都：成都中医药大学，2011.
[5] 于秀梅，谷右天，崔新成，等.温肾健脾、化气行水法治疗慢性肾小球肾炎的临床观察[J].光明中医，2013，28（7）：1359-1361.
[6] 郑筱萸.中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：162.
[7] 宁志春.中药加穴位注射治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎102例临床观察[J].河北中医，2011，33（2）：213-214.
[8] 周恩超.王钢治疗慢性肾小球肾炎经验[J].中医杂志，2001，42（10）：590-591.
[9] 李振忠，武福增.中药治疗慢性肾小球肾炎100例[J].中国中医药现代远程教育，2011（9）：141-142.
[10] 姚新明.温补脾肾活血化瘀法治疗肾炎水肿的87例分析[J].实用中医内科杂志，2007，1（9）：41-43.
[11] 金礼，刘禹，姬赐祥，等.以咽肾相关组方联合西药治疗慢性肾炎随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志，2013，27（1）：70-72.
[12] 孙文正，刘滨.中西医结合治疗成人常复发性原发性肾炎水肿疗效观察[J].中国中西医结合杂志，2008，5（5）：36-37.
[13] Dlea JP，Nicholas SB. Diabetes mellitus and hypertension：keyrisk factors for kidney disease[J].J Natl Med Assoc，2002，94（8）：7.
[14] 陈红.健脾温肾汤治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎60例[J].西部中医药，2012，25（7）：57-58.
（收稿日期：2014-09-24）
[关键词] 温肾化气丸；慢性肾小球肾炎；脾肾阳虚；温肾健脾；化气行水
[中图分类号] R277.5 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2014）22-17-04
慢性肾小球肾炎是肾内科常见病，根据其中医证型分型[1]，临床中以脾肾阳虚型较为多见[2]。根据脾肾阳虚证的临床表现，在第三、四批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师谷越涛主任医师的指导下，我们采用温肾健脾、化气行水法，于2013年3月～2014年3月应用温肾化气丸对30
例患者进行临床对比观察，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
1.2 诊断依据
1.2.1 西医诊断 符合《原发性肾小球疾病分型与治疗及疗效标准专题座谈会纪要》[3]制定的诊断标准。
1.2.2 中医症候诊断 根据《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定（试行方案）》[1]及《基于数据挖掘的慢性肾炎肾阳虚证候诊断标准研究》[4]中脾肾阳虚症候表现修订[5]，表现为：全身水肿，身重困倦，面色晄白，畏寒肢冷，腰酸乏力，纳少便溏，小便多沫，性功能下降或月经失调，苔白，舌嫩淡胖，有齿痕，脉沉细或沉迟无力。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组 口服温肾化气丸（院内制剂，鲁药制字Z20140009），6g/次，每日3次。
1.3.2 对照组 口服济生肾气丸[华润三九（黄石）药业有限公司，Z42021074]，6g/次，每日3次。
1.3.3 疗程 两组均4周为1个疗程，2个疗程后观察疗效。两组在治疗过程中饮食、休息以及基础治疗均相同。
1.4 观察指标
在观察安全指标的同时，以记分法分别观察记录两组患者治疗前、1个疗程后以及治疗结束后的中医症候变化积分，同时记录治疗前、1个疗程后以及治疗结束后的尿蛋白、尿潜血、24h尿蛋白定量的变化情况，以及治疗前和治疗结束后的BUN、CR的变化情况。
1.5 疗效标准
参照《中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则》[6]制定[5]。临床痊愈：尿常规检查PRO和（或）BLD转为阴性，24h尿蛋白定量测定为正常，BUN、CR均无异常；水肿消失。显效：尿常规检查PRO和（或）RBC减少“++”；24h尿蛋白定量减少≥40%；BUN、CR正常或基本正常（与正常值比较相差不超过15%），水肿明显减轻。有效：尿常规检查PRO和（或）RBC减少“+”，或24h尿蛋白定量减少<40%；BUN、CR正常或有改善；水肿轻度减轻。无效：临床表现和实验室检查均无改善或加重者。以临床痊愈、显效、有效统计总有效率[7]。
1.6 统计学方法
采用SPSS18.0软件进行数据统计，记量资料用（）表示，计数资料比较采用x2检验。
2 结果
2.1 两组疗效比较
治疗组30例，临床痊愈6例，显效12例，有效8例，无效4例，总有效率为86.7%。对照组30例，临床痊愈3例，显效7例，有效9例，无效11例，总有效率为63.3%。两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组。
2.2 尿潜血（BLD）改善情况比较
2.3 24h尿蛋白定量、尿蛋白（PRO）改善情况比较分析
2.4 两组肌酐（CR）、尿素氮（BUN）情况比较分析
2.5 安全性
在安全性观察上，两组患者治疗后均未发生明显不良反应。
3 讨论
慢性肾小球肾炎在传统中医学中根据其不同症状归属于“水肿”“肾水”“虚劳”“腰痛”范畴，其发生发展过程始终与脾肾二脏密切相联，而肾精亏虚则是本病的关键[8]。谷越涛主任医师认为，肾中精气是人体赖以生存的先天之本，在促进机体各方面生理活动中具有尤其重要的作用[5]。人体水液的代谢与肺、脾、肾、三焦、膀胱等脏腑关系密切，但水液的正常代谢是以肾精气充足，功能正常为基础的，肾之精的气化功能，是调节机体水液代谢的动力[9]。肾精充沛，气化有节，脏腑运行正常，功能正常，化生精微，水液得以正常运化输布，机体功能正常。肾气亏虚，则气化无权，导致肺与三焦功能失调，水液不能正常运化输布，而发生水肿等症状，故《素问·水热穴论》曰“其本在肾，期末在肺皆积水也”[10]；又因肾精亏虚，不能温养脏腑，导致脏腑功能失调，不能正常固摄，封藏失职，摄纳无权，导致精关不固，精微物质漏泄于外，清浊互混而下随尿液排出，形成蛋白尿；脾统摄失职，不能统摄血液，以致血不归经而出血，出现血尿。正如《医宗必读·水肿胀满》中所说：“肾本水脏而元阳寓焉，命门火衰，既不能自制阴寒，又不能温养脾土，则阴不从阳而精化为水，故水肿之证多属火衰也”[11]。说明脾肾阳虚这一证型是慢性肾小球肾炎临床常见的基本病证，其中肾阳亏虚是其根本。张介宾在《景岳全书·肿胀》中说：“水肿等证，以精血皆化为水，多属虚败，宜温补脾肾，此正法也……温补即所以化气，气化而痊愈者，愈出自然”[12]。故益肾可维护先天之本，促进脏腑功能恢复，从而加强机体的气化与固摄功能，继之补后天之脾以充先天，使后天之气健运，运化有度，先天之气得后天之气的充养而得复，因此谷主任认为在治疗本病时应注重温固先天之本，健运脾气，从而进一步促进脾肾气化与固摄功能，在此基础上提出温肾健脾、化气行水的治疗之法。 在临床中谷越涛主任医师以温肾健脾、化气行水法治疗慢性肾小球肾炎，以二仙汤和四君子汤为基础，取其温肾健脾之要药，化裁出经验方——益肾汤（方药组成：仙茅10g，仙灵脾12g，巴戟天12g，山药60g，续断12g，狗脊12g，白术12g，茯苓25g，沙苑子12g，莲须12g，仙鹤草25g），进行临床应用，取得良好疗效。方中仙茅、仙灵脾、巴戟天温肾、助阳、化气，为君药；山药补脾养胃，补肾涩精为臣药；续断、狗脊补肾益气强筋骨，白术、茯苓渗湿利水，健脾，共为佐药。沙苑子补肾固精，莲须固护肾气以涩精，仙鹤草可补虚还取其收涩之性以止血，共为使药。上药同用，从而达到温肾化气、健脾行水、涩精止血的功效，从而使先天之精气得以固护和充养，从而恢复其蒸腾气化的功能，使后天之本得以补益，脾得健运肾得气化，复常膀胱之气化，水液代谢通调[13]，气血津液各行其道，则诸症可除。
我们先期以益肾汤进行临床观察应用[5]，取得良好的临床疗效，后改变剂型为丸剂，形成“温肾化气丸”，申报成院内制剂（批号：鲁药制字Z20140009），再次与济生肾气丸进行临床对比观察，通过分析对比，说明温肾化气丸在治疗慢性肾小球肾炎上，对降低尿蛋白、尿潜血上疗效显著，在改善肾功能（CRE、BUN）上具有一定的疗效，在安全性观察上，治疗后未发现明显不良反应，进一步证明了温肾健脾、化气行水法治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎的安全性及其有效性，应该在临床上大力推广应用。由于慢性肾小球肾炎是一个长期的疾病过程，对肾功能变化的观察在短期的临床研究中尚不能充分显示其变化[14]，故在下一步临床研究中还应延长临床观察时间，同时增加病例样本数，以进一步观察其临床疗效和安全性。
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[6] 郑筱萸.中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：162.
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[8] 周恩超.王钢治疗慢性肾小球肾炎经验[J].中医杂志，2001，42（10）：590-591.
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（收稿日期：2014-09-24）