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【摘要】作为传统中药的现代使用形式，中药注射剂自投入使用以来，凭借药效强、见效快等诸多优势，得以在临床广泛应用。然而，临床调查结果显示，中药注射剂的使用极易引起不良反应的发生，情况严重时可直接对患者生命健康与安全构成威胁。本文重点针对使用中药注射剂出现不良反应的主要原因进行深入剖析，为实现合理用药提供科学依据。
【关键词】中药注射剂；不良反应；原因；用药
【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2015）03-0068-01
近年来，我国中医医学获得飞速发展，中药注射剂在临床上的使用变得越来越频繁。然而，治疗期间，不良反应的发生也是屡见不鲜，是引起医疗事故与护患纠纷的源头[1]。导致使用中药注射剂的患者出现不良反应现象的原因有很多种，药品质量、药物用法用量不符规范等均会影响到中药注射剂的用药安全性。为此，本文结合中药注射剂中不良反应的发生原因，分析探讨相应的防治对策，希望能够给业内同行带来一些启发。
1中药注射剂不良反应发生的主要原因
1.1药物因素
（1）药材质量
用于制备中药制剂的原料，来源途径比较丰富，由于同类型药材产地、培育方式、制备过程等方面存在差异，因此其质量也会有所不同。另外，中药材中有效成分不足、重金属、农药等有害物质严重超标等，均会导致中药注射剂的质量与疗效受到影响[2]。同时，大部分中药注射剂有效成分取自于动植物，成分复杂且化学性质活泼，因此非常容易引起不良反应的发生。
（2）制剂不稳定
中药制剂的药效，主要取决于中药制剂有效成分是否稳定。而中药制剂的稳定性，往往会受到生产制作、环境条件等多方面因素的影响。事实上，中药制剂成分复杂，含有大量有效成分与无效成分，不同成分的混合进一步加深了物理化学性质的复杂性特点，最终导致中药制剂性质不稳定，极易在运输、储存过程中，发生各类物理化学反应，进而导致重要注射效果大打折扣。
（3）质量评定标准欠缺
就现阶段情况来看，我国目前尚未针对部分制剂的原药材进行统一规定，因此，不少制药常见为缩减成本，提高生产效益，在药剂制备过程中，限制各类有效成分的使用。同时，当前还缺乏一套用于评定成品质量的相关标准，因此不合格产品未能及时筛选出来便直接流入市场，经临床使用后势必会引起不良反应的发生。
1.2临床因素
（1）辨证施治及配伍不合理
中药注射剂的主要成分是中药，在使用过程中，务必要遵循中医辨证理论，以确保药物施治的合理性。药物辨证不合理，势必会导致治疗效果大受影响，还会因用药不当发生不良反应[3]。少数主治医师在进行临床诊断与鉴别的过程中，未能仔细查看患者个人症状，辨证不当，进而制定了错误的治疗方法。另外，由于主治医师未熟练掌握药物的配伍禁忌，配伍不合理可直接导致药物毒性的生成，最终引发不良反应甚至危及患者生命。
（2）溶剂选择不合理
用于制备中药注射剂的溶剂油很多种，不同类型的中药制剂成分，其对应的溶剂也会有所区别，切不可将其混淆。在制备过程中，务必要严格掌握中药注射剂的性质，正确选择对应溶剂，按照相关规定严格执行各项操作。一旦溶剂用法不当，势必会影响到药物的治疗效果，还有可能增加药物的毒副作用，使患者在用药后出现严重的不良反应。
（3）给药途径和用药剂量不合理
大量临床实践数据证实，相较于肌肉注射这一给药途径，静脉注射这一给药途径所引起的不良反应发生率明显更高。有鉴于此，临床给药应尽量通过肌肉注射这一途径。同时，用药期间，务必要结合患者个人病情与个体差异，严格控制要用药剂量，加强对患者的病情监护，加强对各类不良反应与并发症的防范力度。
（4）其他因素
临床给予中药注射剂，药物浓度过高、给药速度控制不当等，都会增加不良反应的发生风险。
1.3患者因素
患者个人病情与个体差异的不同，同样是出现中药注射剂不良反应的发生。部分患者由于本身携带各类遗传物质，基因多态性强，因此机体免疫系统与代谢作用酶等发生巨大改变，药物在体内发挥作用的形式也不会不一样。比如，相较于常人，过敏体质患者出现不良反应的风险明显更高，这和药物质量、使用剂量、给药途径等均无显著相关性[4]。另外，儿童本身脏器功能尚未发育完全，老年患者则脏器组织功能衰退，因此对用药的耐受性明显更低，极易在用药后出现各种不良反应。
2如何加强临床合理用药
2.1积极控制质量
为确保中药注射剂质量合格，加强制备监管力度很有必要。各相关部门应大力支持修建药材种植基地，尽快出台统一的中药材质量检验标准，通过对中药注射剂制备各环节的质量控制，确保产品质量符合标准。
2.2规范临床应用
在用药治疗的过程中，有必要严格遵循中医理论以及辨证施治的基本原则，掌握各类药物的配伍禁忌[5]。临床应根据患者的个人病情、个体差异以及生理结构的特殊性，酌情使用中药注射剂，选择合适的给药途径，控制好给药速度。用药前，注意检查药物生产厂家、保质期、是否保存完好等，输注过程中，注意观察患者有无异常。注射结束后，给予患者用药监护，定期监测患者心率、呼吸灯生命体征。及时将患者情况反馈给主治医生，一旦发现不良反应征兆，需立即采取有效措施进行干预，并通知主治医生安排救治。
综上所述，中药注射剂成分复杂，临床不良反应发生率高，为提高用药安全性，临床相关工作人员务必要了解不良反应的发生原因，掌握防治不良反应发生的有效对策，尽量降低不良反应的发生风险，将不良反应对患者造成的伤害降到最低。
参考文献
[1]周隆参.中药注射剂不良反应分析[J].中国社区医师：医学专业，2012，14（6）：225-226.
[2]何洁英.中药注射剂不良反应及临床合理用药[J].中国现代药物应用，2014，8（2）：221-223.
[3]孙长红，葛建彬.93例中药注射剂不良反应分析与原因探讨[J].中国医药导刊，2013，10（36）：106-108.
[4]苏伟.中药注射剂不良反应分析及防治对策[J].中国保健营养，2013，9（4）：2070-2072.
[5]殷志萍，李莉，方忠宏.门急诊中药注射剂的合理用药分析[J].中国药事，2014（5）：566-568.
【关键词】中药注射剂；不良反应；原因；用药
【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2015）03-0068-01
近年来，我国中医医学获得飞速发展，中药注射剂在临床上的使用变得越来越频繁。然而，治疗期间，不良反应的发生也是屡见不鲜，是引起医疗事故与护患纠纷的源头[1]。导致使用中药注射剂的患者出现不良反应现象的原因有很多种，药品质量、药物用法用量不符规范等均会影响到中药注射剂的用药安全性。为此，本文结合中药注射剂中不良反应的发生原因，分析探讨相应的防治对策，希望能够给业内同行带来一些启发。
1中药注射剂不良反应发生的主要原因
1.1药物因素
（1）药材质量
用于制备中药制剂的原料，来源途径比较丰富，由于同类型药材产地、培育方式、制备过程等方面存在差异，因此其质量也会有所不同。另外，中药材中有效成分不足、重金属、农药等有害物质严重超标等，均会导致中药注射剂的质量与疗效受到影响[2]。同时，大部分中药注射剂有效成分取自于动植物，成分复杂且化学性质活泼，因此非常容易引起不良反应的发生。
（2）制剂不稳定
中药制剂的药效，主要取决于中药制剂有效成分是否稳定。而中药制剂的稳定性，往往会受到生产制作、环境条件等多方面因素的影响。事实上，中药制剂成分复杂，含有大量有效成分与无效成分，不同成分的混合进一步加深了物理化学性质的复杂性特点，最终导致中药制剂性质不稳定，极易在运输、储存过程中，发生各类物理化学反应，进而导致重要注射效果大打折扣。
（3）质量评定标准欠缺
就现阶段情况来看，我国目前尚未针对部分制剂的原药材进行统一规定，因此，不少制药常见为缩减成本，提高生产效益，在药剂制备过程中，限制各类有效成分的使用。同时，当前还缺乏一套用于评定成品质量的相关标准，因此不合格产品未能及时筛选出来便直接流入市场，经临床使用后势必会引起不良反应的发生。
1.2临床因素
（1）辨证施治及配伍不合理
中药注射剂的主要成分是中药，在使用过程中，务必要遵循中医辨证理论，以确保药物施治的合理性。药物辨证不合理，势必会导致治疗效果大受影响，还会因用药不当发生不良反应[3]。少数主治医师在进行临床诊断与鉴别的过程中，未能仔细查看患者个人症状，辨证不当，进而制定了错误的治疗方法。另外，由于主治医师未熟练掌握药物的配伍禁忌，配伍不合理可直接导致药物毒性的生成，最终引发不良反应甚至危及患者生命。
（2）溶剂选择不合理
用于制备中药注射剂的溶剂油很多种，不同类型的中药制剂成分，其对应的溶剂也会有所区别，切不可将其混淆。在制备过程中，务必要严格掌握中药注射剂的性质，正确选择对应溶剂，按照相关规定严格执行各项操作。一旦溶剂用法不当，势必会影响到药物的治疗效果，还有可能增加药物的毒副作用，使患者在用药后出现严重的不良反应。
（3）给药途径和用药剂量不合理
大量临床实践数据证实，相较于肌肉注射这一给药途径，静脉注射这一给药途径所引起的不良反应发生率明显更高。有鉴于此，临床给药应尽量通过肌肉注射这一途径。同时，用药期间，务必要结合患者个人病情与个体差异，严格控制要用药剂量，加强对患者的病情监护，加强对各类不良反应与并发症的防范力度。
（4）其他因素
临床给予中药注射剂，药物浓度过高、给药速度控制不当等，都会增加不良反应的发生风险。
1.3患者因素
患者个人病情与个体差异的不同，同样是出现中药注射剂不良反应的发生。部分患者由于本身携带各类遗传物质，基因多态性强，因此机体免疫系统与代谢作用酶等发生巨大改变，药物在体内发挥作用的形式也不会不一样。比如，相较于常人，过敏体质患者出现不良反应的风险明显更高，这和药物质量、使用剂量、给药途径等均无显著相关性[4]。另外，儿童本身脏器功能尚未发育完全，老年患者则脏器组织功能衰退，因此对用药的耐受性明显更低，极易在用药后出现各种不良反应。
2如何加强临床合理用药
2.1积极控制质量
为确保中药注射剂质量合格，加强制备监管力度很有必要。各相关部门应大力支持修建药材种植基地，尽快出台统一的中药材质量检验标准，通过对中药注射剂制备各环节的质量控制，确保产品质量符合标准。
2.2规范临床应用
在用药治疗的过程中，有必要严格遵循中医理论以及辨证施治的基本原则，掌握各类药物的配伍禁忌[5]。临床应根据患者的个人病情、个体差异以及生理结构的特殊性，酌情使用中药注射剂，选择合适的给药途径，控制好给药速度。用药前，注意检查药物生产厂家、保质期、是否保存完好等，输注过程中，注意观察患者有无异常。注射结束后，给予患者用药监护，定期监测患者心率、呼吸灯生命体征。及时将患者情况反馈给主治医生，一旦发现不良反应征兆，需立即采取有效措施进行干预，并通知主治医生安排救治。
综上所述，中药注射剂成分复杂，临床不良反应发生率高，为提高用药安全性，临床相关工作人员务必要了解不良反应的发生原因，掌握防治不良反应发生的有效对策，尽量降低不良反应的发生风险，将不良反应对患者造成的伤害降到最低。
参考文献
[1]周隆参.中药注射剂不良反应分析[J].中国社区医师：医学专业，2012，14（6）：225-226.
[2]何洁英.中药注射剂不良反应及临床合理用药[J].中国现代药物应用，2014，8（2）：221-223.
[3]孙长红，葛建彬.93例中药注射剂不良反应分析与原因探讨[J].中国医药导刊，2013，10（36）：106-108.
[4]苏伟.中药注射剂不良反应分析及防治对策[J].中国保健营养，2013，9（4）：2070-2072.
[5]殷志萍，李莉，方忠宏.门急诊中药注射剂的合理用药分析[J].中国药事，2014（5）：566-568.