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【中图分类号】R758.24【文献标识码】A【文章编号】1632-5281（2015）2
【摘要】目的 研究自血疗法联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的临床价值。方法 110例慢性荨麻疹患者随机分为治疗组及对照组各55例。对照组口服枸地氯雷他定片8.8 mg，每日1次；治疗组在上述药物治疗基础上给予自血疗法治疗。治疗组及对照组均连续治疗4周后评估疗效，3个月后进行随访评估复发率。结果 治疗4周后治疗组患者的病情积分下降指数明显大于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗结束后3个月随访，治疗组患者的复发率明显低于对照组患者（P<0.05）。结论 自血疗法联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的疗效明显优于单纯应用枸地氯雷他定治疗。
【关键词】慢性荨麻疹，自血疗法，枸地氯雷他定
Clinical efficacy of autohemotherapy combined Desloratadine Citrate Disodium in the treatment of chronic urticaria
Abstract： Objective To evaluate the clinical efficacy of autohemotherapy combined Desloratadine Citrate Disodium in the treatment of chronic urticaria. Methods 110 patients with chronic urticaria were randomized into therapy group and control group. 55 patients in control group received 8.8g Desloratadine Citrate Disodium， once a day. Patients in therapy group received the same dosage of Desloratadine Citrate Disodium and also received the therapy of autohemotherapy. Patients in both the groups were evaluated clinically after 4 weeks therapy and access the relapse rate after a three months follow-up. Results The scores of pathogenetic condition in therapy group decreased more than the scores of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. A three months follow-up study shows that the rate of relapse rate in therapy group was significantly lower than that of control group （P<0.05）. Conclusion The study showed that autohemotherapy combined Desloratadine Citrate Disodium is more effective than the simple application of Desloratadine Citrate Disodium in the treatment of chronic urticaria.
[Key words] chronic urticaria， autohemotherapy， Desloratadine Citrate Disodium
荨麻疹是一种以风团及瘙痒为主要症状的皮肤黏膜过敏性疾病，症状持续超过6周即可定义为慢性荨麻疹。慢性荨麻疹病因复杂，包括食物、药物、感染、理化因素、动植物因素、精神因素、遗传因素以及全身性疾病等多种致病因素[1]。在人群中发病率可高达3%，并且其中20%的患者病程超過10年以上，严重影响患者的生存质量[2]。抗组胺药物是目前治疗慢性荨麻疹的常用药物，但因其对机体免疫系统无调节功能，故治疗后易于复发[3]。我科于2012年6月至2015年1月应用自血疗法联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹患者共110例，取得了良好疗效并降低了复发率，现将结果报告如下。
1.资料和方法
1.1临床资料
患者为2012年6月—2015年1月就诊于我院皮肤科的慢性荨麻疹患者。患者的入选标准：（1）符合慢性荨麻疹的诊断标准[4]；（2）发病1个月内未接受系统治疗的患者；（3）自愿签署知情同意书并能够接受规律治疗及随访者。排除标准：（1）合并其他严重全身性疾病患者；（2）1月内应用糖皮质激素制剂、免疫抑制剂、抗组胺类药物及其他影响疗效的相关药物治疗的患者； （3）其它特殊类型的荨麻疹患者；（4）妊娠及哺乳期妇女。最终获得110例符合上述标准的患者资料，其中女62例，男48例。该研究通过本院医学科学伦理委员会审查，所有受试者均签署知情同意书。
1.2方法
110例慢性荨麻疹患者随机分为治疗组及对照组。治疗组及对照组各55例。对照组口服枸地氯雷他定片（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司） 8.8 mg，每日1次；治疗组在上述药物治疗基础上给予自血疗法治疗，抽取肱静脉血3-5ml，于两侧臀部交替肌肉注射， 隔日1次。治疗组及对照组均连续治疗4周后评估疗效，3个月后进行随访评估复发率。
1.3观察指标及疗效评价 根据慢性荨麻疹的临床表现，对瘙痒、风团及皮肤划痕征进行评估，具体参照孙建方等的4级评分法进行评价[5]，见表1。病情积分下降指数=治疗前后的积分差值/治疗前积分值。定义积分下降指数≥60%为缓解，60%>下降指数≥20%为部分缓解，下降指数<20%为无效，治疗有效率为缓解病例数与总病例数之比。治疗结束3个月后进行随访，再次评估患者病情积分，定义积分大于4者为复发，评估3月内两组患者的复发率。
1.4统计学方法
数据应用SPSS18.0统计软件进行分析。正态分布计量资料用均数±标准差表示。符合正态分布的数据，计量资料比较采用t检验或方差分析；半定量分级计分后采用相加计数法进行数据处理，治疗前后的数据分析采用配对t检验；计数资料比较应用卡方检验。以P<0.05定义为差异具有统计学意义。
2.结果
2.1受试者的一般资料及均衡性检验
共获得110例患者的完整资料，女性62例，男性48例，年龄在18-60岁之间，平均年龄34.2±10.7，平均病程为1.7±0.3年。110例患者随机分为治疗组及对照组各55例，两组患者在性别、年龄、病程及病情积分方面均无统计学意义（p>0.05），具有可比性。患者的慢性荨麻疹症状评分表见表1。
2.2两组患者的治疗效果
治疗4周后治疗组患者的病情积分下降指数明显大于对照组（0.68 vs 0.39），差异具有统计学意义（P<0.05），治疗组患者的有效率明显高于对照组（P<0.05）；治疗结束后3个月随访，治疗组仅1例患者复发，对照组有8人复发，治疗组患者的复发率明显低于对照组患者（P<0.05），见表2。
3.讨论
荨麻疹是一种以风团及瘙痒为主要症状的皮肤黏膜过敏性疾病，症状持续超过6周即可定义为慢性荨麻疹。慢性荨麻疹病因复杂，但80%-90%的患者并无明确病因，目前认为机体的免疫与免疫机制均参与了本病的发生，其中组胺受体的异常活化是该病发病的关键环节。抗组胺药物是目前治疗慢性荨麻疹的首选药物，枸地氯雷他定作为新一代抗组胺类药物，不但具有拮抗组胺作用，还可以有效抑制炎症反应介质及嗜酸性粒细胞的产生，且无明显中枢神经系统的镇静作用，安全性好[6]。但在实际临床工作中，我们发现单用该类药物对部分慢性荨麻疹患者效果不佳甚至无效，并且复发率较高，我们此次的研究结果也再次证实了单纯应用该类药物存在的缺陷。
自血疗法曾长期用于治疗慢性荨麻疹，后因抗组胺药物的应用与推广而退为二线治疗方法。多项研究显示自血疗法可有效治疗多种疾病，如过敏性疾病、循环系统疾病、病毒感染及肿瘤等[7]，其治病机制可能与其调节了机体的免疫系统有关。目前多认为慢性特发性荨麻疹发生与机体免疫功能失调有关[12]，自血疗法可能参与调节了机体对自身抗原的免疫应答，包括对肥大细胞及嗜碱性粒细胞释放组胺释的调节。通过调节循环中组胺释放因子的作用途径，激活调节性T细胞水平，降低活化T细胞水平，从而诱导机体对组胺释放因子的耐受性[。此外，自血疗法还可激活抗IgE配體抗体及抗IgE抗体，有效阻断机体免疫级联反应。故在抗组胺药物基础上联合应用自血疗法可明显提高有效率，减少复发。本研究进一步表明，枸地氯雷他定片联合自血疗法治疗慢性荨麻疹，疗效明显高于单纯应用药物，是一种安全有效的治疗方法，有必要开展大规模临床试验进一步验证其疗效并加以推广。
参考文献
[1] 毛胜富. 地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸注射治疗慢性荨麻疹30例临床观察[J].中国实用医药，2011，8：166-167.
[2] Sheikhi A， Azarbeig M， Karimi H. Autohemotherapy in Chronic Urticaria： What Could Be the Autoreactive Factors and Curative Mechanisms？ Ann Dermatol. 2014；26（4）：526-7.
[3] 周美联. 杞地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹疗效观察[J].药学与临床，2014，8（12）：152-153.
[4] 赵辨.中国临床皮肤病学[M].第4版. 南京：江苏科学技术出版社，2009：743-748.
[5] 孙建方，兹嘉，训荃 ， 等 . 仙特敏治疗38例荨麻疹临床疗效观察[J].中华皮肤科杂志，1995，28（ 2 ）：130-131
[6] 赵静，石庆，柳兵.枸地氯雷他定和氯雷他定片治疗慢性荨麻疹的疗效比较[J].中国医药导刊，2012，14（ 4） ：607.
[7] Staubach P， Onnen K， Vonend A， Metz M， Siebenhaar F， Tschentscher I， et al. Autologous whole blood injections to patients with chronic urticaria and a positive autologous serum skin test： a placebo-controlled trial. Dermatology 2006；212：150-159.
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黄娟 1968-10-1 女 汉 河南济源 本科 副主任医师 皮肤性病
【摘要】目的 研究自血疗法联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的临床价值。方法 110例慢性荨麻疹患者随机分为治疗组及对照组各55例。对照组口服枸地氯雷他定片8.8 mg，每日1次；治疗组在上述药物治疗基础上给予自血疗法治疗。治疗组及对照组均连续治疗4周后评估疗效，3个月后进行随访评估复发率。结果 治疗4周后治疗组患者的病情积分下降指数明显大于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗结束后3个月随访，治疗组患者的复发率明显低于对照组患者（P<0.05）。结论 自血疗法联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的疗效明显优于单纯应用枸地氯雷他定治疗。
【关键词】慢性荨麻疹，自血疗法，枸地氯雷他定
Clinical efficacy of autohemotherapy combined Desloratadine Citrate Disodium in the treatment of chronic urticaria
Abstract： Objective To evaluate the clinical efficacy of autohemotherapy combined Desloratadine Citrate Disodium in the treatment of chronic urticaria. Methods 110 patients with chronic urticaria were randomized into therapy group and control group. 55 patients in control group received 8.8g Desloratadine Citrate Disodium， once a day. Patients in therapy group received the same dosage of Desloratadine Citrate Disodium and also received the therapy of autohemotherapy. Patients in both the groups were evaluated clinically after 4 weeks therapy and access the relapse rate after a three months follow-up. Results The scores of pathogenetic condition in therapy group decreased more than the scores of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. A three months follow-up study shows that the rate of relapse rate in therapy group was significantly lower than that of control group （P<0.05）. Conclusion The study showed that autohemotherapy combined Desloratadine Citrate Disodium is more effective than the simple application of Desloratadine Citrate Disodium in the treatment of chronic urticaria.
[Key words] chronic urticaria， autohemotherapy， Desloratadine Citrate Disodium
荨麻疹是一种以风团及瘙痒为主要症状的皮肤黏膜过敏性疾病，症状持续超过6周即可定义为慢性荨麻疹。慢性荨麻疹病因复杂，包括食物、药物、感染、理化因素、动植物因素、精神因素、遗传因素以及全身性疾病等多种致病因素[1]。在人群中发病率可高达3%，并且其中20%的患者病程超過10年以上，严重影响患者的生存质量[2]。抗组胺药物是目前治疗慢性荨麻疹的常用药物，但因其对机体免疫系统无调节功能，故治疗后易于复发[3]。我科于2012年6月至2015年1月应用自血疗法联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹患者共110例，取得了良好疗效并降低了复发率，现将结果报告如下。
1.资料和方法
1.1临床资料
患者为2012年6月—2015年1月就诊于我院皮肤科的慢性荨麻疹患者。患者的入选标准：（1）符合慢性荨麻疹的诊断标准[4]；（2）发病1个月内未接受系统治疗的患者；（3）自愿签署知情同意书并能够接受规律治疗及随访者。排除标准：（1）合并其他严重全身性疾病患者；（2）1月内应用糖皮质激素制剂、免疫抑制剂、抗组胺类药物及其他影响疗效的相关药物治疗的患者； （3）其它特殊类型的荨麻疹患者；（4）妊娠及哺乳期妇女。最终获得110例符合上述标准的患者资料，其中女62例，男48例。该研究通过本院医学科学伦理委员会审查，所有受试者均签署知情同意书。
1.2方法
110例慢性荨麻疹患者随机分为治疗组及对照组。治疗组及对照组各55例。对照组口服枸地氯雷他定片（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司） 8.8 mg，每日1次；治疗组在上述药物治疗基础上给予自血疗法治疗，抽取肱静脉血3-5ml，于两侧臀部交替肌肉注射， 隔日1次。治疗组及对照组均连续治疗4周后评估疗效，3个月后进行随访评估复发率。
1.3观察指标及疗效评价 根据慢性荨麻疹的临床表现，对瘙痒、风团及皮肤划痕征进行评估，具体参照孙建方等的4级评分法进行评价[5]，见表1。病情积分下降指数=治疗前后的积分差值/治疗前积分值。定义积分下降指数≥60%为缓解，60%>下降指数≥20%为部分缓解，下降指数<20%为无效，治疗有效率为缓解病例数与总病例数之比。治疗结束3个月后进行随访，再次评估患者病情积分，定义积分大于4者为复发，评估3月内两组患者的复发率。
1.4统计学方法
数据应用SPSS18.0统计软件进行分析。正态分布计量资料用均数±标准差表示。符合正态分布的数据，计量资料比较采用t检验或方差分析；半定量分级计分后采用相加计数法进行数据处理，治疗前后的数据分析采用配对t检验；计数资料比较应用卡方检验。以P<0.05定义为差异具有统计学意义。
2.结果
2.1受试者的一般资料及均衡性检验
共获得110例患者的完整资料，女性62例，男性48例，年龄在18-60岁之间，平均年龄34.2±10.7，平均病程为1.7±0.3年。110例患者随机分为治疗组及对照组各55例，两组患者在性别、年龄、病程及病情积分方面均无统计学意义（p>0.05），具有可比性。患者的慢性荨麻疹症状评分表见表1。
2.2两组患者的治疗效果
治疗4周后治疗组患者的病情积分下降指数明显大于对照组（0.68 vs 0.39），差异具有统计学意义（P<0.05），治疗组患者的有效率明显高于对照组（P<0.05）；治疗结束后3个月随访，治疗组仅1例患者复发，对照组有8人复发，治疗组患者的复发率明显低于对照组患者（P<0.05），见表2。
3.讨论
荨麻疹是一种以风团及瘙痒为主要症状的皮肤黏膜过敏性疾病，症状持续超过6周即可定义为慢性荨麻疹。慢性荨麻疹病因复杂，但80%-90%的患者并无明确病因，目前认为机体的免疫与免疫机制均参与了本病的发生，其中组胺受体的异常活化是该病发病的关键环节。抗组胺药物是目前治疗慢性荨麻疹的首选药物，枸地氯雷他定作为新一代抗组胺类药物，不但具有拮抗组胺作用，还可以有效抑制炎症反应介质及嗜酸性粒细胞的产生，且无明显中枢神经系统的镇静作用，安全性好[6]。但在实际临床工作中，我们发现单用该类药物对部分慢性荨麻疹患者效果不佳甚至无效，并且复发率较高，我们此次的研究结果也再次证实了单纯应用该类药物存在的缺陷。
自血疗法曾长期用于治疗慢性荨麻疹，后因抗组胺药物的应用与推广而退为二线治疗方法。多项研究显示自血疗法可有效治疗多种疾病，如过敏性疾病、循环系统疾病、病毒感染及肿瘤等[7]，其治病机制可能与其调节了机体的免疫系统有关。目前多认为慢性特发性荨麻疹发生与机体免疫功能失调有关[12]，自血疗法可能参与调节了机体对自身抗原的免疫应答，包括对肥大细胞及嗜碱性粒细胞释放组胺释的调节。通过调节循环中组胺释放因子的作用途径，激活调节性T细胞水平，降低活化T细胞水平，从而诱导机体对组胺释放因子的耐受性[。此外，自血疗法还可激活抗IgE配體抗体及抗IgE抗体，有效阻断机体免疫级联反应。故在抗组胺药物基础上联合应用自血疗法可明显提高有效率，减少复发。本研究进一步表明，枸地氯雷他定片联合自血疗法治疗慢性荨麻疹，疗效明显高于单纯应用药物，是一种安全有效的治疗方法，有必要开展大规模临床试验进一步验证其疗效并加以推广。
参考文献
[1] 毛胜富. 地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸注射治疗慢性荨麻疹30例临床观察[J].中国实用医药，2011，8：166-167.
[2] Sheikhi A， Azarbeig M， Karimi H. Autohemotherapy in Chronic Urticaria： What Could Be the Autoreactive Factors and Curative Mechanisms？ Ann Dermatol. 2014；26（4）：526-7.
[3] 周美联. 杞地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹疗效观察[J].药学与临床，2014，8（12）：152-153.
[4] 赵辨.中国临床皮肤病学[M].第4版. 南京：江苏科学技术出版社，2009：743-748.
[5] 孙建方，兹嘉，训荃 ， 等 . 仙特敏治疗38例荨麻疹临床疗效观察[J].中华皮肤科杂志，1995，28（ 2 ）：130-131
[6] 赵静，石庆，柳兵.枸地氯雷他定和氯雷他定片治疗慢性荨麻疹的疗效比较[J].中国医药导刊，2012，14（ 4） ：607.
[7] Staubach P， Onnen K， Vonend A， Metz M， Siebenhaar F， Tschentscher I， et al. Autologous whole blood injections to patients with chronic urticaria and a positive autologous serum skin test： a placebo-controlled trial. Dermatology 2006；212：150-159.
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黄娟 1968-10-1 女 汉 河南济源 本科 副主任医师 皮肤性病