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【摘要】 目的 晚期胰腺癌的治疗效果较差,生存期也较短。吉西他滨是治疗晚期胰腺癌的一线药物,有研究表明吉西他滨联合用药对患者生存有益。现对比吉西他滨单药和联合用药在治疗晚期胰腺癌中的疗效。方法 单药治疗组接受吉西他单药化疗,联合治疗组(GP组)接受吉西他滨联合顺铂化疗。结果 联合治疗组一年生存率效单药治疗组高,两组间差异有显著性。结论 吉西他滨联合用药可能有效提高晚期胰腺癌患者的生存率。
【关键词】晚期胰腺癌 吉西他滨 顺铂
【中图分类号】R735.9 【文献标识码】 A 【文章编号】1005-0515(2010)006-001-02
A comparison between gemcitabine based combination chemotherapy and gemcitabine alone
on abvanced pancreatic cancer.
Jin Jun (The first people’s hospital of HengYang,Hu-nan 421002 China)
[Abstract]Backgrond and purpose:Advanced pancreatic cancer is characteristic of poor treatment efficacy and short survival time .Gemcitabine is considered as front-line therapy for advanced pancreatic cancer. Gemcitabine combinations have shown a favorable impact on survival .We compared gemcitabine-based combination cheme therapy and gemcitabine (GEM) alone in patients with advanced pancreatic cancer. Methods GEM alone and GEM-based combination therapy for advanced pancreatic cancer. Results The result of our analysic showed that there was significant improrement in the GEM combination group with regard to the 1-year survival rate. Conclusion GEM-based combination therapy may be effective with regard to the survival rate compared with GEM alone.
[Key words] Advanced pancreatic cancer; Gemcitabina; Cisplatin
胰腺癌位于癌症发病率的第18位,死亡率的第8位,预后极差,死亡发病比为98%[1]。有研究[2]表明:局部进展胰腺癌的中位生存期为6到10个月,而转移性胰腺癌仅3到6个月。吉西他滨是治疗晚期胰腺癌的一线药物,有研究表明吉西他滨联合用药对患者生存有益[3]。近10年来,研究证实化疗比最佳支持治疗延长晚期胰腺癌患者的生存时间[4]。
1、资料与方法
1.1 临床资料
40例晚期胰腺癌患者,男性28例,女性12例,年龄49~70岁,单药吉西他滨组25例,吉西他滨联合顺铂组(GP组)15例。
1.2 入组标准
Karnofsky 评分≥70分。血液学、心脏、肝肾功能大致正常,无药物过敏史。
1.3 治疗方法
单药组:吉西他滨每4周一个疗程,第1、8、15天按1000mg/m2给予静脉滴注,30分钟完成,共用6个疗程。
GP组:吉西他滨按1000mg/m2第1、8天静滴+顺铂25mgl/m2第1~3天静滴,共用6个疗程。
1.4 疗效及毒副作用的判断标准
按WHO疗效评定标准评价:可见病变完全消失超过1个月为完全缓解(CR),肿块缩小50%以上,超过1个月为部分缓解(PR),肿块缩小不及50%或增大未超过25%为疾病稳定(SD),一个或多个病变增大25%以上或出现新病变为进展(PD),以CR+PR为有效率(RR),以CR+PR+SD为疾病控制率(DCR),本组的客观疗效评估按治疗结束后,复查增强CT结果进行计算,毒副作用按WHO抗癌药物毒性分度标准分为0~Ⅳ度。
1.5 统计处理 采用X2检验
2、结果
2.1 疗效评定
疾病控制率方面,单药吉西他滨组48%,吉西他滨联合顺铂组(GP组)73.3%,中位生存期为13.4个月VS22.3个月。提示GP组在疾病控制率方面表现出显著优势,并延长中位生存期。
P≤0.05
2.2 不良反应
单药吉西他滨组、GP组主要毒性反应包括白细胞减少(29.9%vs30.8%)、贫血(27.5% vs 27.9%)、恶心、呕吐、(20% vs21%)、转氨酶升高(20% vs 19.7%),但大多数为Ⅰ~Ⅱ度毒性反应,提示GP组在毒性反应方面较单药吉西他滨组稍明显,但无显著性。
3、讨论
胰腺癌主要危及中、老年人,男性多于女性,地区分布差异明显,东北和华北地区的死亡率明显高于其他地区,且城市高农村[6]。晚期胰腺癌的治疗效果很差,6个月及1、5年生存率都很低。吉西他滨是细胞周期特异性抗代谢类药物,主要作用于S期细胞,在一定条件下,可以阻止G1期向S期的进展[5]。吉西他滨单药已被NCCN[3]推荐为治疗晚期胰腺癌的主要药物之一。顺铂为细胞周期非特性药物,具有类似烷化剂双功能基团的作用,与细胞内亲核基团结合,主要与DNA链上的碱基作用,改变其正常复制模板的功能,引起DNA复制障碍,从而抑制癌细胞分裂。本研究结果表明,吉西他滨联合顺铂可有效提高疾病控制率,延长中位生存期,且毒副反应较轻,患者可以耐受。
参考文献
1.Parkin DM, Bray F, Ferlay, et al.Global cancer statistics ,2002.CA Cancer J Clin ,2005,55(957):74-108
2.Rocha Lima CM,Green MR,Rotche R,et al.Irinotecan plus gemcitabine results in no survival advantage compared with gemcitabine monotherapy in patients with locally advanced or metastatic pancreatic cancer despite increased tumor response rate[J].J Clin Oncol,2004,22(18):3776-3783
3.NCCN. NCCN Clinical Practice Guideline in Oncology for Pancreatic Adenocarcinoma [s],2008,V, I.
4.Sultana A, Smith CT, Cunningham D,et al. Meta-analyses of chemotherapy for locally advanced and metastatic pancreatic cancer.J Clin Oncol, 2007, 25(18):2607-2615
5.http://www.2s chest .com/drug/chemotherapy/gemzer.htm
6.趙玉沛.中国胰腺癌治疗20年的成绩和需研究的问题[J].外科理论与实践,2007,12:193
(责任审校:陈克利)
【关键词】晚期胰腺癌 吉西他滨 顺铂
【中图分类号】R735.9 【文献标识码】 A 【文章编号】1005-0515(2010)006-001-02
A comparison between gemcitabine based combination chemotherapy and gemcitabine alone
on abvanced pancreatic cancer.
Jin Jun (The first people’s hospital of HengYang,Hu-nan 421002 China)
[Abstract]Backgrond and purpose:Advanced pancreatic cancer is characteristic of poor treatment efficacy and short survival time .Gemcitabine is considered as front-line therapy for advanced pancreatic cancer. Gemcitabine combinations have shown a favorable impact on survival .We compared gemcitabine-based combination cheme therapy and gemcitabine (GEM) alone in patients with advanced pancreatic cancer. Methods GEM alone and GEM-based combination therapy for advanced pancreatic cancer. Results The result of our analysic showed that there was significant improrement in the GEM combination group with regard to the 1-year survival rate. Conclusion GEM-based combination therapy may be effective with regard to the survival rate compared with GEM alone.
[Key words] Advanced pancreatic cancer; Gemcitabina; Cisplatin
胰腺癌位于癌症发病率的第18位,死亡率的第8位,预后极差,死亡发病比为98%[1]。有研究[2]表明:局部进展胰腺癌的中位生存期为6到10个月,而转移性胰腺癌仅3到6个月。吉西他滨是治疗晚期胰腺癌的一线药物,有研究表明吉西他滨联合用药对患者生存有益[3]。近10年来,研究证实化疗比最佳支持治疗延长晚期胰腺癌患者的生存时间[4]。
1、资料与方法
1.1 临床资料
40例晚期胰腺癌患者,男性28例,女性12例,年龄49~70岁,单药吉西他滨组25例,吉西他滨联合顺铂组(GP组)15例。
1.2 入组标准
Karnofsky 评分≥70分。血液学、心脏、肝肾功能大致正常,无药物过敏史。
1.3 治疗方法
单药组:吉西他滨每4周一个疗程,第1、8、15天按1000mg/m2给予静脉滴注,30分钟完成,共用6个疗程。
GP组:吉西他滨按1000mg/m2第1、8天静滴+顺铂25mgl/m2第1~3天静滴,共用6个疗程。
1.4 疗效及毒副作用的判断标准
按WHO疗效评定标准评价:可见病变完全消失超过1个月为完全缓解(CR),肿块缩小50%以上,超过1个月为部分缓解(PR),肿块缩小不及50%或增大未超过25%为疾病稳定(SD),一个或多个病变增大25%以上或出现新病变为进展(PD),以CR+PR为有效率(RR),以CR+PR+SD为疾病控制率(DCR),本组的客观疗效评估按治疗结束后,复查增强CT结果进行计算,毒副作用按WHO抗癌药物毒性分度标准分为0~Ⅳ度。
1.5 统计处理 采用X2检验
2、结果
2.1 疗效评定
疾病控制率方面,单药吉西他滨组48%,吉西他滨联合顺铂组(GP组)73.3%,中位生存期为13.4个月VS22.3个月。提示GP组在疾病控制率方面表现出显著优势,并延长中位生存期。
P≤0.05
2.2 不良反应
单药吉西他滨组、GP组主要毒性反应包括白细胞减少(29.9%vs30.8%)、贫血(27.5% vs 27.9%)、恶心、呕吐、(20% vs21%)、转氨酶升高(20% vs 19.7%),但大多数为Ⅰ~Ⅱ度毒性反应,提示GP组在毒性反应方面较单药吉西他滨组稍明显,但无显著性。
3、讨论
胰腺癌主要危及中、老年人,男性多于女性,地区分布差异明显,东北和华北地区的死亡率明显高于其他地区,且城市高农村[6]。晚期胰腺癌的治疗效果很差,6个月及1、5年生存率都很低。吉西他滨是细胞周期特异性抗代谢类药物,主要作用于S期细胞,在一定条件下,可以阻止G1期向S期的进展[5]。吉西他滨单药已被NCCN[3]推荐为治疗晚期胰腺癌的主要药物之一。顺铂为细胞周期非特性药物,具有类似烷化剂双功能基团的作用,与细胞内亲核基团结合,主要与DNA链上的碱基作用,改变其正常复制模板的功能,引起DNA复制障碍,从而抑制癌细胞分裂。本研究结果表明,吉西他滨联合顺铂可有效提高疾病控制率,延长中位生存期,且毒副反应较轻,患者可以耐受。
参考文献
1.Parkin DM, Bray F, Ferlay, et al.Global cancer statistics ,2002.CA Cancer J Clin ,2005,55(957):74-108
2.Rocha Lima CM,Green MR,Rotche R,et al.Irinotecan plus gemcitabine results in no survival advantage compared with gemcitabine monotherapy in patients with locally advanced or metastatic pancreatic cancer despite increased tumor response rate[J].J Clin Oncol,2004,22(18):3776-3783
3.NCCN. NCCN Clinical Practice Guideline in Oncology for Pancreatic Adenocarcinoma [s],2008,V, I.
4.Sultana A, Smith CT, Cunningham D,et al. Meta-analyses of chemotherapy for locally advanced and metastatic pancreatic cancer.J Clin Oncol, 2007, 25(18):2607-2615
5.http://www.2s chest .com/drug/chemotherapy/gemzer.htm
6.趙玉沛.中国胰腺癌治疗20年的成绩和需研究的问题[J].外科理论与实践,2007,12:193
(责任审校:陈克利)