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摘要：本文结合实际思考，首先简要分析了制药工艺项目质量控制中的药品原材料不达标、生产设备质量不足、制药管理技术不规范、相关人员综合素养不足的问题。其次，提出了加强原材料监督工作、强化生产设备整体質量、规范制药管理技术、提升相关人员综合素养的合理化建议。希望对相关部门的制药工作有所帮助。
关键词：制药工艺;项目质量控制;完善措施
【中图分类号】G644.5 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）11-01
引言：随着时代的不断发展，人们生活水平的不断提升，相关部门为保证人民群众的健康生活，加强了对制药工艺项目质量控制的关注度。以此保障社会中的药品安全及相关材料质量的达标率，但在此条件作用下，制药人员的综合素养能力较低，生产设备没有跟随时代进行创新，从而导致制药工艺项目质量控制存在问题。
一、在制药工艺项目质量管理过程中常出现的错误常见问题
（一）药品原材料不达标
在制药工艺项目进行时，管理人员没有重视原材料的监督工作，造成药品在生产环节出现问题。部分制药人员在项目进行时，对药品材料的用量、用法、用途掌握不完全，仅根据自我判断进行药品添加，导致后续制药不达标的现象产生[1]。
（二）生产设备质量不足
由于制药工艺项目管理人员的疏忽，导致其生产设备的整体质量不足。在此条件作用下，不仅影响着企业的整体建设力度，同时降低了药品的生产数量。在生产过程中其设备没有进行升级，工作人员设备运用方式不当，制药工艺项目的整体设计不合理。这样一来，增加了工作人员设备维护工作的难度。相关设备过于老化，在运作过程中易掺入杂质，增加设备养护人员的清洗及维修上的难度并对药品造成不同程度的污染，以此影响着制药企业项目的整体质量[2]。
（三）制药管理技术不规范
制药工程操作人员运用传统的制药模式，没有结合当代先进技术开展工作。相关技术没有技术可言，在影响制药工程整体质量的同时，削弱了企业内部的药品生产力。制药工作人员没有提升自身药物生产技术能力，导致制药整体水平不达标，过于注重理论知识，不具备实际操作能力。这样一来，导致其无法结合当下环境开展制药工作。
（四）相关人员综合素养不足
针对于当下的制药企业而言，相关制药工作实施人员的综合素养较低，管理人员在员工入职期间没有进行学历、资质、专业技术的考核，导致在项目生产环节中其工作无法满足工程质量要求。企业管理人员没有对制药技术提高重视，仅关注项目工程的生产时间、速度、数量，导致相关人员的制药技术严重不足，没有相应的监督条例可遵循，使其无法准确掌握药品生产质量。
二、制药工艺项目质量控制的优化措施
（一）加强原材料监督工作
在材料选材过程中，没有单独设立药物采买部门，仅凭之前合作过的供应商进行药物推送。这样一来，无法判断生产部门材料的质量，材料供应人员存在偷工减料问题，导致不同批次的材料达标率不同。严重影响着制药工艺项目的整体质量，同时造成制药生产工作中的阻碍，使药品无法治疗对应疾病，造成企业工程的经济损失。
为保障制药工艺项目质量的提升，管理人员应加强制药材料监督工作。制定相应的管理体系，设立专业的原材料采买部门，避免由于供应商的偷工减料造成企业内部制药工作的阻碍。按照当代药品生产相关法律，合规进行采买，聘请专业的监督人员对进厂材料抽样检测，以确保原材料的质量。
管理人员需与供应商签订正规采买合同并达成药品责任共识关系，以此要求其供应原材料整体质量，生产出符合制药工艺要求的产品。
（二）强化生产设备整体质量
内部制药管理人员应结合当代科学技术，购买新型制药设备并加强在生产过程中相关设备的投入量。重视制药工艺团队的建设工作及传统制药设备的升级工作，使内部员工可以了解制药设备的运作、养护及维修方式。这样一来，可以节省制药工期，减少各个环节的人力、成本、物力损耗并有效提高制药工艺项目的整体质量。
（三）规范制药管理技术
管理人员应结合项目实际建设过程制定相应的技术管理要求，定期对内部人员的制药技术进行考核，确保其符合药品生产技术需求。如内部人员未通过考核，由管理人员进行组织，开展内部培训课堂，使其能够明白制药工艺、制药理念、制药要求并确保其能够完成该环节的技术要求。
随着时代的不断发展，科学技术的不断应用，相关工作人员应加强自身对药品质量管理的认知，及时学习西方先进技术，结合实际进行应用。这样一来，避免在制药环节出现偏差，减少相关药品的损失。
（四）提升相关人员综合素养
领导人员过分注重药品生产的数量、成本、工期，不注重其整体标准，造成工作人员无法树立正确的制药观念，同时不注重药品制造的细节，专业技术人员较少，企业内部多数是资质不达标的工作人员，以此削弱制药工程的整体人员素养，造成药品无法达到人民用药标准，从而，造成制药工艺项目质量控制中的难题。
为保障制药工艺的整体质量，应对内部工作人员的综合素养进行提升。领导人员应树立正确的工作态度并做好榜样工作，以此方便管理制药相关工作人员。在高校内部定向培养制药相关人才，使其在毕业后进行考核入职，若考核失败可进行企业内部培训，确保人才的综合素养能够达标。针对于在职人员应由项目管理人员进行带领，结合现代先进知识定期组织技能提升会议，以此丰富相关人员的制药知识并提升其整体思想水平。
改善制药工作人员的工作环境，调整薪资待遇，加强技能培训工作，这样一来，可以提升内部人员对制药工作的积极性，加强制药工艺项目的整体质量。
结论：综上所述，为保障人们的用药安全，需加强制药工艺项目的整体质量。若未落实到位，不仅会影响药品的整体生产质量还会对人民健康造成威胁。所以，相关部门应提升内部制药人员的综合素养，加强生产设备的先进性，规范整体制药技术，合理规划制药工艺项目质量控制工作。以此，保障药品行业的健康、持续发展。
参考文献：
[1]刘晓娟，刘晓同，孙福佳.制药工艺项目质量管理中存在的问题与完善对策[J].当代化工研究，2020（24）：136-137.
[2]杨庆峰.生物制药生产工艺研发项目产品质量风险控制过程存在的一些问题及完善管理措施[j].2009年黑龙江省医药科学技术，2020，11（10）：84-85.
作者一姓名：刘学刚;性别：男; 出生年月：1991年11月; 籍贯（具体到市）：山东省淄博市 民族：汉;最高学历：本科;目前职称：助理工程师。
作者二姓名：耿红玲;性别：女; 出生年月：1993年4月;籍贯（具体到市）：山东省淄博市 民族：汉;最高学历：大专;目前职称：助理工程师。
关键词：制药工艺;项目质量控制;完善措施
【中图分类号】G644.5 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）11-01
引言：随着时代的不断发展，人们生活水平的不断提升，相关部门为保证人民群众的健康生活，加强了对制药工艺项目质量控制的关注度。以此保障社会中的药品安全及相关材料质量的达标率，但在此条件作用下，制药人员的综合素养能力较低，生产设备没有跟随时代进行创新，从而导致制药工艺项目质量控制存在问题。
一、在制药工艺项目质量管理过程中常出现的错误常见问题
（一）药品原材料不达标
在制药工艺项目进行时，管理人员没有重视原材料的监督工作，造成药品在生产环节出现问题。部分制药人员在项目进行时，对药品材料的用量、用法、用途掌握不完全，仅根据自我判断进行药品添加，导致后续制药不达标的现象产生[1]。
（二）生产设备质量不足
由于制药工艺项目管理人员的疏忽，导致其生产设备的整体质量不足。在此条件作用下，不仅影响着企业的整体建设力度，同时降低了药品的生产数量。在生产过程中其设备没有进行升级，工作人员设备运用方式不当，制药工艺项目的整体设计不合理。这样一来，增加了工作人员设备维护工作的难度。相关设备过于老化，在运作过程中易掺入杂质，增加设备养护人员的清洗及维修上的难度并对药品造成不同程度的污染，以此影响着制药企业项目的整体质量[2]。
（三）制药管理技术不规范
制药工程操作人员运用传统的制药模式，没有结合当代先进技术开展工作。相关技术没有技术可言，在影响制药工程整体质量的同时，削弱了企业内部的药品生产力。制药工作人员没有提升自身药物生产技术能力，导致制药整体水平不达标，过于注重理论知识，不具备实际操作能力。这样一来，导致其无法结合当下环境开展制药工作。
（四）相关人员综合素养不足
针对于当下的制药企业而言，相关制药工作实施人员的综合素养较低，管理人员在员工入职期间没有进行学历、资质、专业技术的考核，导致在项目生产环节中其工作无法满足工程质量要求。企业管理人员没有对制药技术提高重视，仅关注项目工程的生产时间、速度、数量，导致相关人员的制药技术严重不足，没有相应的监督条例可遵循，使其无法准确掌握药品生产质量。
二、制药工艺项目质量控制的优化措施
（一）加强原材料监督工作
在材料选材过程中，没有单独设立药物采买部门，仅凭之前合作过的供应商进行药物推送。这样一来，无法判断生产部门材料的质量，材料供应人员存在偷工减料问题，导致不同批次的材料达标率不同。严重影响着制药工艺项目的整体质量，同时造成制药生产工作中的阻碍，使药品无法治疗对应疾病，造成企业工程的经济损失。
为保障制药工艺项目质量的提升，管理人员应加强制药材料监督工作。制定相应的管理体系，设立专业的原材料采买部门，避免由于供应商的偷工减料造成企业内部制药工作的阻碍。按照当代药品生产相关法律，合规进行采买，聘请专业的监督人员对进厂材料抽样检测，以确保原材料的质量。
管理人员需与供应商签订正规采买合同并达成药品责任共识关系，以此要求其供应原材料整体质量，生产出符合制药工艺要求的产品。
（二）强化生产设备整体质量
内部制药管理人员应结合当代科学技术，购买新型制药设备并加强在生产过程中相关设备的投入量。重视制药工艺团队的建设工作及传统制药设备的升级工作，使内部员工可以了解制药设备的运作、养护及维修方式。这样一来，可以节省制药工期，减少各个环节的人力、成本、物力损耗并有效提高制药工艺项目的整体质量。
（三）规范制药管理技术
管理人员应结合项目实际建设过程制定相应的技术管理要求，定期对内部人员的制药技术进行考核，确保其符合药品生产技术需求。如内部人员未通过考核，由管理人员进行组织，开展内部培训课堂，使其能够明白制药工艺、制药理念、制药要求并确保其能够完成该环节的技术要求。
随着时代的不断发展，科学技术的不断应用，相关工作人员应加强自身对药品质量管理的认知，及时学习西方先进技术，结合实际进行应用。这样一来，避免在制药环节出现偏差，减少相关药品的损失。
（四）提升相关人员综合素养
领导人员过分注重药品生产的数量、成本、工期，不注重其整体标准，造成工作人员无法树立正确的制药观念，同时不注重药品制造的细节，专业技术人员较少，企业内部多数是资质不达标的工作人员，以此削弱制药工程的整体人员素养，造成药品无法达到人民用药标准，从而，造成制药工艺项目质量控制中的难题。
为保障制药工艺的整体质量，应对内部工作人员的综合素养进行提升。领导人员应树立正确的工作态度并做好榜样工作，以此方便管理制药相关工作人员。在高校内部定向培养制药相关人才，使其在毕业后进行考核入职，若考核失败可进行企业内部培训，确保人才的综合素养能够达标。针对于在职人员应由项目管理人员进行带领，结合现代先进知识定期组织技能提升会议，以此丰富相关人员的制药知识并提升其整体思想水平。
改善制药工作人员的工作环境，调整薪资待遇，加强技能培训工作，这样一来，可以提升内部人员对制药工作的积极性，加强制药工艺项目的整体质量。
结论：综上所述，为保障人们的用药安全，需加强制药工艺项目的整体质量。若未落实到位，不仅会影响药品的整体生产质量还会对人民健康造成威胁。所以，相关部门应提升内部制药人员的综合素养，加强生产设备的先进性，规范整体制药技术，合理规划制药工艺项目质量控制工作。以此，保障药品行业的健康、持续发展。
参考文献：
[1]刘晓娟，刘晓同，孙福佳.制药工艺项目质量管理中存在的问题与完善对策[J].当代化工研究，2020（24）：136-137.
[2]杨庆峰.生物制药生产工艺研发项目产品质量风险控制过程存在的一些问题及完善管理措施[j].2009年黑龙江省医药科学技术，2020，11（10）：84-85.
作者一姓名：刘学刚;性别：男; 出生年月：1991年11月; 籍贯（具体到市）：山东省淄博市 民族：汉;最高学历：本科;目前职称：助理工程师。
作者二姓名：耿红玲;性别：女; 出生年月：1993年4月;籍贯（具体到市）：山东省淄博市 民族：汉;最高学历：大专;目前职称：助理工程师。