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摘要：血站血液筛查实验室质量管理包括人员、样本、试剂、设备、实验室环境及实验过程等要素的管理，其工作细节直接影响到血液检测的质量。只有不断加强以上各个环节的细节管理，才能保证血液检测的质量，确保临床医疗用血的质量安全性。
关键词：血站；血液筛查实验室；细节管理
Summary：The quality managements factors of blood screening laboratory includes personnel，samples，reagents，equipment，laboratory environment and the experimental process，etc.，the Details of blood screening laboratory management will have a direct impact on the quality of blood testing.Only continue to strengthen the management of all aspects of the above，in order to ensure the quality of blood testing，and the quality of clinical use of blood safety.
Keywords：Blood；Blood screening laboratory；Dtails of management
“安全血液挽救生命，不安全的血液危害生命”，确保临床医疗用血的质量安全性是血站的根本任务。血站血液筛查结果是决定性结果，一旦发生检测差错，可直接导致输血传染疾病或血型不合而引起输血不良反应，因此，血站血液检测质量尤其重要。细节决定成败，实验室工作的细节决定了血液检测的质量。本文将就如何做好血站血液筛查实验室细节管理展开探讨，现总结如下。
1 检验人员的细节管理
在所有的要素中，人是决定性因素[1]，是决定一切工作成败的关键。实验室应高度重视人力资源的管理。首先应选择责任心强、工作踏实、具有良好职业道德的技术人员担任检验岗位；其次应切实强化岗位培训，重点培训血液检验及其相关理论、实验操作技能、相关法律法规、实验室职业道德和质量安全教育等知识，实施严格的考核评估程序；同时还应该明确规定各级检验岗位的职责和权限，授权上岗，合理分工，互相协作。只有建立起一支技术过硬、作风严谨、团结协作的专业检验团队，实验室工作质量才有最坚实的保证。
2 血液样本的管理
样本质量是保证检测结果准确的前提[2]。只有严格控制血液样本采集、血液样本运输、血液样本交接、血液样本检测与血液样本保存各个环节，保证样本的质量，才能确保实验结果的准确性和可靠性[3-4]。（1）样本采集要确保样本的同源性，避免样本登记、标识与留样错误、样本稀释、浓缩、污染和溶血；（2）样本采集后暂存、运送、检测到废弃前均应做好冷链管理；（3）实验室在接收样本前应认真检查、核实和登记，拒绝接收不符合要求的样本，对乳糜血样本和急诊样本应作好标记；（4）样本接收后要及时处理，脂肪血样本应弃去上层乳糜，以防加样时血清/血浆样本量过少产生假阴性结果，抗凝不全的胶冻状样品既可因为纤维蛋白易粘附于反应孔产生假阳性结果，也可由于加样器无法准确取样而导致假阴性结果；（5）样本应在规定时限内完成检测。
3 检验试剂的细节管理
试剂质量影响了血站检验准确性[5]，因此，必须加强对血站试剂从试剂评估选用、采购计划、试剂贮存、质量抽检到试剂领用的全程管理，确保试剂质量并得到正确使用。具体到实验室内部，应加强如下细节管理：（1）认真组织试剂评估，根据实验室实际情况选用灵敏度高、特异性好、稳定性优的试剂；（2）严格按要求贮存试剂并加强温度监控，领用前应确保质量抽检合格；（3）实验前检查试剂批号、效期和试剂组分，防止使用过期或变质试剂；（4）试剂要经过充分的室温平衡后使用；（5）试剂开封后尽快使用，以防试剂污染或变质。启封后未用的酶标板条应标识后密封贮存，并在下个一实验批次优先使用，防止酶标板条被误用、过期、污染或者受潮变质；（6）日常工作中注意通过实验结果的变化监测试剂的性能是否稳定。
4 检验设备的管理
检验设备管理是否到位影响血站血液筛查实验室质量的好坏[7]，必须实施更加细化的科学管理：（1）要严格按照试剂和设备说明书正确编程，确保各项运行参数符合要求，检验程序正式使用前必须经过经过确认；（2）编程权限应实施严格管理，防止篡改设备参数；（3）制定周期性检定、校准和大型维护保养计划，设备的关键部件维修、更换或设备搬迁后，应进行检定或校准，确保检测结果的准确性和可靠性；（4）做好设备维护，确保设备保持良好的运行状态；（5）设备关键部件维修和设备大型维护后应进行确认；（6）规范设备的标识管理；（7）工作中注意监测设备性能。
5 实验室环境
实验室应保持18-25℃/50-70%的温湿度环境。室温恒定对于确保实验结果的精密度尤其重要，ELISA试验对室温的变化较为敏感。空气中的湿气则是很多仪器的“杀手”，对光学系统影响较大，可能造成酶标仪、生化分析仪等设备的滤光片凝结水气，甚至发霉使滤光片失效[7]。
6 实验过程的细节管理
实验前细节管理：做好实验前各项准备工作，包括保持室内适宜的温湿度，样本离心处理和室温平衡，准备好检验试剂，调试好实验设备等。
实验过程：按照SOP开展实验，要特别注意做好以下3个细节工作：（1）加样前核对：检查样本、反应板、质控品、阴阳对照品和各种试剂组分是否已经置于正确的设备位；（2）加样核对：应全程监测实验加样的过程。当ELISA试验加样完毕，在进入下一个程序前要用检查是否存在漏加、少加试剂和样品的现象，及时纠正和预防。尽管自动化检测设备一般都带有加样监测和报警功能，但个别时候有可能失灵。笔者工作中曾发现某份HBsAg强阳性血液，因样本抗凝不完全而被漏加（当时设备无任何提示），后经人工补加样后被正确检出。事实证明人工核对不可或缺，特别需要强调的是，人工核对应贯彻于检测前、中、后全过程；（3）人工加样时，注意确保加样位置与记录相对应。
结果报告：（1）实验完成后，实验人员应将酶标板实况与设备自动判读结果进行核对，防止水雾、气泡、异物、污染等因素导致的结果偏差，结果确认后形成《待查和不合格结果记录》；（2）报告审核发布人员要对各种实验过程记录进行回顾性分析，确保实验过程关键控制点在控、实验室信息管理系统中待发布的检验结果与《待查和不合格结果记录》一致后方可发布检验报告。
总之，血站血液筛查实验室细节管理是人员、样本、试剂、设备、实验室环境及实验过程在内等多因素的动态过程。只有不断加强以上各个环节的细节管理，才能保证血液检测质量，确保临床医疗用血的质量与安全。
参考文献：
[1]王志宏，王宝儒，高小文.血站实验室酶联免疫吸附试验全自动检测的全面质量控制[J].检验医学与临床，2012，9，（23）：3032-3033.
[2]丛玉隆.样本质量是保证检验结果准确的根本 [J].中国全科医学，医生读者版，2009，12（6）：32-33.
[3]黄腊梅.如何确保实验室血液检测样本的质量[J].检验医学与临床，2008，5（12）：748-749.
[4]尹文友，曾红霞.临床检验样本的质量控制与管理对策[J].检验医学与临床，2007，4（1）：61-62.
[5]林洪铿，葛红卫，涂东晋.采供血机构血液筛查实验室设备管理探讨[J].中国输血杂志，2006，19（4）：345-347.
[6]邓正兵，卫峰.采供血机构实验室检验试剂与设备管理探讨[J].职业卫生与病伤，2009，24（1）：63-64.
关键词：血站；血液筛查实验室；细节管理
Summary：The quality managements factors of blood screening laboratory includes personnel，samples，reagents，equipment，laboratory environment and the experimental process，etc.，the Details of blood screening laboratory management will have a direct impact on the quality of blood testing.Only continue to strengthen the management of all aspects of the above，in order to ensure the quality of blood testing，and the quality of clinical use of blood safety.
Keywords：Blood；Blood screening laboratory；Dtails of management
“安全血液挽救生命，不安全的血液危害生命”，确保临床医疗用血的质量安全性是血站的根本任务。血站血液筛查结果是决定性结果，一旦发生检测差错，可直接导致输血传染疾病或血型不合而引起输血不良反应，因此，血站血液检测质量尤其重要。细节决定成败，实验室工作的细节决定了血液检测的质量。本文将就如何做好血站血液筛查实验室细节管理展开探讨，现总结如下。
1 检验人员的细节管理
在所有的要素中，人是决定性因素[1]，是决定一切工作成败的关键。实验室应高度重视人力资源的管理。首先应选择责任心强、工作踏实、具有良好职业道德的技术人员担任检验岗位；其次应切实强化岗位培训，重点培训血液检验及其相关理论、实验操作技能、相关法律法规、实验室职业道德和质量安全教育等知识，实施严格的考核评估程序；同时还应该明确规定各级检验岗位的职责和权限，授权上岗，合理分工，互相协作。只有建立起一支技术过硬、作风严谨、团结协作的专业检验团队，实验室工作质量才有最坚实的保证。
2 血液样本的管理
样本质量是保证检测结果准确的前提[2]。只有严格控制血液样本采集、血液样本运输、血液样本交接、血液样本检测与血液样本保存各个环节，保证样本的质量，才能确保实验结果的准确性和可靠性[3-4]。（1）样本采集要确保样本的同源性，避免样本登记、标识与留样错误、样本稀释、浓缩、污染和溶血；（2）样本采集后暂存、运送、检测到废弃前均应做好冷链管理；（3）实验室在接收样本前应认真检查、核实和登记，拒绝接收不符合要求的样本，对乳糜血样本和急诊样本应作好标记；（4）样本接收后要及时处理，脂肪血样本应弃去上层乳糜，以防加样时血清/血浆样本量过少产生假阴性结果，抗凝不全的胶冻状样品既可因为纤维蛋白易粘附于反应孔产生假阳性结果，也可由于加样器无法准确取样而导致假阴性结果；（5）样本应在规定时限内完成检测。
3 检验试剂的细节管理
试剂质量影响了血站检验准确性[5]，因此，必须加强对血站试剂从试剂评估选用、采购计划、试剂贮存、质量抽检到试剂领用的全程管理，确保试剂质量并得到正确使用。具体到实验室内部，应加强如下细节管理：（1）认真组织试剂评估，根据实验室实际情况选用灵敏度高、特异性好、稳定性优的试剂；（2）严格按要求贮存试剂并加强温度监控，领用前应确保质量抽检合格；（3）实验前检查试剂批号、效期和试剂组分，防止使用过期或变质试剂；（4）试剂要经过充分的室温平衡后使用；（5）试剂开封后尽快使用，以防试剂污染或变质。启封后未用的酶标板条应标识后密封贮存，并在下个一实验批次优先使用，防止酶标板条被误用、过期、污染或者受潮变质；（6）日常工作中注意通过实验结果的变化监测试剂的性能是否稳定。
4 检验设备的管理
检验设备管理是否到位影响血站血液筛查实验室质量的好坏[7]，必须实施更加细化的科学管理：（1）要严格按照试剂和设备说明书正确编程，确保各项运行参数符合要求，检验程序正式使用前必须经过经过确认；（2）编程权限应实施严格管理，防止篡改设备参数；（3）制定周期性检定、校准和大型维护保养计划，设备的关键部件维修、更换或设备搬迁后，应进行检定或校准，确保检测结果的准确性和可靠性；（4）做好设备维护，确保设备保持良好的运行状态；（5）设备关键部件维修和设备大型维护后应进行确认；（6）规范设备的标识管理；（7）工作中注意监测设备性能。
5 实验室环境
实验室应保持18-25℃/50-70%的温湿度环境。室温恒定对于确保实验结果的精密度尤其重要，ELISA试验对室温的变化较为敏感。空气中的湿气则是很多仪器的“杀手”，对光学系统影响较大，可能造成酶标仪、生化分析仪等设备的滤光片凝结水气，甚至发霉使滤光片失效[7]。
6 实验过程的细节管理
实验前细节管理：做好实验前各项准备工作，包括保持室内适宜的温湿度，样本离心处理和室温平衡，准备好检验试剂，调试好实验设备等。
实验过程：按照SOP开展实验，要特别注意做好以下3个细节工作：（1）加样前核对：检查样本、反应板、质控品、阴阳对照品和各种试剂组分是否已经置于正确的设备位；（2）加样核对：应全程监测实验加样的过程。当ELISA试验加样完毕，在进入下一个程序前要用检查是否存在漏加、少加试剂和样品的现象，及时纠正和预防。尽管自动化检测设备一般都带有加样监测和报警功能，但个别时候有可能失灵。笔者工作中曾发现某份HBsAg强阳性血液，因样本抗凝不完全而被漏加（当时设备无任何提示），后经人工补加样后被正确检出。事实证明人工核对不可或缺，特别需要强调的是，人工核对应贯彻于检测前、中、后全过程；（3）人工加样时，注意确保加样位置与记录相对应。
结果报告：（1）实验完成后，实验人员应将酶标板实况与设备自动判读结果进行核对，防止水雾、气泡、异物、污染等因素导致的结果偏差，结果确认后形成《待查和不合格结果记录》；（2）报告审核发布人员要对各种实验过程记录进行回顾性分析，确保实验过程关键控制点在控、实验室信息管理系统中待发布的检验结果与《待查和不合格结果记录》一致后方可发布检验报告。
总之，血站血液筛查实验室细节管理是人员、样本、试剂、设备、实验室环境及实验过程在内等多因素的动态过程。只有不断加强以上各个环节的细节管理，才能保证血液检测质量，确保临床医疗用血的质量与安全。
参考文献：
[1]王志宏，王宝儒，高小文.血站实验室酶联免疫吸附试验全自动检测的全面质量控制[J].检验医学与临床，2012，9，（23）：3032-3033.
[2]丛玉隆.样本质量是保证检验结果准确的根本 [J].中国全科医学，医生读者版，2009，12（6）：32-33.
[3]黄腊梅.如何确保实验室血液检测样本的质量[J].检验医学与临床，2008，5（12）：748-749.
[4]尹文友，曾红霞.临床检验样本的质量控制与管理对策[J].检验医学与临床，2007，4（1）：61-62.
[5]林洪铿，葛红卫，涂东晋.采供血机构血液筛查实验室设备管理探讨[J].中国输血杂志，2006，19（4）：345-347.
[6]邓正兵，卫峰.采供血机构实验室检验试剂与设备管理探讨[J].职业卫生与病伤，2009，24（1）：63-64.