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摘要：中药饮片的质量控制水平将决定其药效，同时也是企业实现全面快速发展的基础。立足于中药饮片质量控制现状，文章首先分析了标准物质在质量控制中的应用情况，其次对中药饮片质量控制中存在的问题进行了解析，最后则结合上述内容对于改善中药饮片质量控制的途径进行了探究。
关键词：中药饮片；标准物质；质量控制
在经过细致的炮制后中药药材可以成为更为便捷的饮片，这大大提升了临床治疗的效率与学校过。由于中药本身成分十分复杂，炮制的工艺又丰富多样，所以必须通过多道工序共同参与才能够提升饮片的质量与治疗效果。传统的工艺在质量控制方面存在许多问题，必须采用新的标准物质作为新时期中药饮片质量控制的主要依据，以此来提升饮片的安全性与可控制性。为了进一步分析中药标准物质在饮片质量控制中的作用，现就控制现状介绍如下。
一、标准物质在中药饮片质量控制中应用的现状
1.检查
进行饮片的检查，除了饮片的杂质与水分等物质之外，还需要对化学对照品的成分和毒性进行系统检验。
2.鉴别
目前已知的饮片对照药材的种类超过了300种，同时还具有一些提取物与对照提取物，需要从众多对照药材中选取鉴别。
3.含量测定
在进行饮片含量的测定时，对于中药质量产生较大影响的化学对照品的种类在320种左右。其中，有8种饮片的含量测定的成分与药材的成分存在差异。在进行含量的测定时，需要将含量测定的标准与药材进行对比，这样一来含量测定的限度与药材也要进行对比和更改，三种饮片分别为板蓝根、半夏以及商陆。
二、中药饮片质量控制中存在的问题
1.炮制作用体现不明显
中药饮片与普通中药药材最大的区别在于通过炮制工艺改善了中药药材的药性并在客观上降低了药材的毒性。经过炮制处理后，药材的毒性成分会降低，而副作用也会相应的减少。在进行炮制时，大多数工艺都会有有效成分溶出的环节，这样一来功能特征就可以得到保障，药效也会提升，在成分上的改善也有助于改变化学比例，更好的体现药效与主治功能特征。但是，就目前我国中药饮片的质量控制现状来看，炮制的流程过分关注功能与药效，对于其他方面的质量控制并不标准，不利于工艺的发展与行业的进步。
2.饮片质量与临床功效脱离
中药炮制是一项经历漫长实践总结后才得出的经验产物，通过中药饮片的制作可以有效提升中药作用与效果，通过炮制处理后药片的功效会上升，进而满足临床的实践需要。但是，在进行临床治疗效果的标准化评价中我们发现，许多中药饮片缺乏合理的临床应用效果的评价体系，其往往利用成分、构成以及其他的标准来进行质量控制与评价，这就会导致饮片的质量与临床的实际功效脱离，导致炮制工艺的优化向着非临床的方向发展，这显然不利于工艺的优化与整体提升。除此之外，其还会导致中药饮片的质量控制不规范，影响了市场的分布。
三、改善中药饮片质量控制的途径
1.研究制定中药对照饮片
对比现有提取物的配置过程，选择一些价格较低且操作更为便利的工艺来进行炮制，更符合现代工艺的实际需求。为了满足这方面的需求，需要建立更为完善的中药对照饮片体系，通过标准化的炮制工艺来实现更为完整的检测体系，这样一来经过对照合格后中药饮片才可以进入市场，这对于鉴别不同级别的饮片并提升对照的针对性都具有一定的帮助。
2.制定对照提取物
继续推进饮片对照提取物的评价质量体系，通过完善饮片的标准化质量评价来更好的完善质量监控。对于一些存在标准缺失或者工艺炮制要求不完善的情况也要对其进行全面改革，重点完善成分标准化控制与炮制流程的标准化控制，确保饮片质量。
3.制定有效成分与指标成分对照体系
从客观上来看，中药饮片属于天然化合物的组合类型，其内部的成分本身就十分复杂多样，任何炮制工艺都会对其产生影响甚至是成分上的破坏，而这种破坏只能够通过指标来进行衡量。随着中药饮片质量标准控制的技术水平不断提升，目前加强对毒性饮片的药理研究也取得了突破性的成果，在这样的技术背景下实现炮制工艺、藥效与成分的标准化对照体系的建立才是确保中药饮片整体质量的关键。
4.采用不同的评价体系与检验标准
尽管中药饮片与中药药材在功能与成分上具有一定的重合，但是经过炮制工艺的处理后，其内部还是存在许多细微差异的，特别是在主治功能上会存在一定的区别。由于两者存在区别又具有许多联系，所以采用相同的指标评定方法会导致最终的质量评定结果出现偏差，而采用出入较大的检验方法进行检验的话又不符合标准检测的基本定义。由此可见，在进行检验标准与评价体系的制定时，需要综合考虑中药药材与饮片的特征，主治功能以及成分与功效等多种条件进行监理，尽可能的接近于临床实践需求，确保检验的整体效果。
总结
综上所述，改善中药饮片质量对于提升临床治疗效果，提升饮片的应用范围具有重要的意义。我国中药资源的开发与利用中必须引入先进的医学技术与制造工艺手段，结合工艺需求与特征来进行饮片的炮制，确保饮片的质量与效果。通过建立标准化的保障体系，可以提升饮片安全性，同时也让其在临床治疗中发挥更为出色的效果，进而推动中药产业的进步与发展。
参考文献：
[1]李应松.中药饮片质量控制应用中药标准物质的分析[J].深圳中西医结合杂志，2017，27（05）：71-72.
[2]陆兔林. 中药饮片质量控制中标准物质应用研究进展[A]. 中华中医药学会中药炮制分会、中国医药物资协会中药饮片及生产设备协同创新联盟、中国医药保健品进出口商会中药饮片分会.2014年全国中药炮制学术年会暨中药饮片创新发展论坛及协同创新联盟会议会议讲义[C].中华中医药学会中药炮制分会、中国医药物资协会中药饮片及生产设备协同创新联盟、中国医药保健品进出口商会中药饮片分会：，2014：1.
作者简介：王玉霞（1978.1-），女，汉，籍贯：天津市；科室：医药公司质量管理部；职务：质量负责人；职称：执业中药师、初级药师；最高学历：本科；研究方向：质量管理；单位名称：天津中新药业集团旭志医药科技有限公司。
关键词：中药饮片；标准物质；质量控制
在经过细致的炮制后中药药材可以成为更为便捷的饮片，这大大提升了临床治疗的效率与学校过。由于中药本身成分十分复杂，炮制的工艺又丰富多样，所以必须通过多道工序共同参与才能够提升饮片的质量与治疗效果。传统的工艺在质量控制方面存在许多问题，必须采用新的标准物质作为新时期中药饮片质量控制的主要依据，以此来提升饮片的安全性与可控制性。为了进一步分析中药标准物质在饮片质量控制中的作用，现就控制现状介绍如下。
一、标准物质在中药饮片质量控制中应用的现状
1.检查
进行饮片的检查，除了饮片的杂质与水分等物质之外，还需要对化学对照品的成分和毒性进行系统检验。
2.鉴别
目前已知的饮片对照药材的种类超过了300种，同时还具有一些提取物与对照提取物，需要从众多对照药材中选取鉴别。
3.含量测定
在进行饮片含量的测定时，对于中药质量产生较大影响的化学对照品的种类在320种左右。其中，有8种饮片的含量测定的成分与药材的成分存在差异。在进行含量的测定时，需要将含量测定的标准与药材进行对比，这样一来含量测定的限度与药材也要进行对比和更改，三种饮片分别为板蓝根、半夏以及商陆。
二、中药饮片质量控制中存在的问题
1.炮制作用体现不明显
中药饮片与普通中药药材最大的区别在于通过炮制工艺改善了中药药材的药性并在客观上降低了药材的毒性。经过炮制处理后，药材的毒性成分会降低，而副作用也会相应的减少。在进行炮制时，大多数工艺都会有有效成分溶出的环节，这样一来功能特征就可以得到保障，药效也会提升，在成分上的改善也有助于改变化学比例，更好的体现药效与主治功能特征。但是，就目前我国中药饮片的质量控制现状来看，炮制的流程过分关注功能与药效，对于其他方面的质量控制并不标准，不利于工艺的发展与行业的进步。
2.饮片质量与临床功效脱离
中药炮制是一项经历漫长实践总结后才得出的经验产物，通过中药饮片的制作可以有效提升中药作用与效果，通过炮制处理后药片的功效会上升，进而满足临床的实践需要。但是，在进行临床治疗效果的标准化评价中我们发现，许多中药饮片缺乏合理的临床应用效果的评价体系，其往往利用成分、构成以及其他的标准来进行质量控制与评价，这就会导致饮片的质量与临床的实际功效脱离，导致炮制工艺的优化向着非临床的方向发展，这显然不利于工艺的优化与整体提升。除此之外，其还会导致中药饮片的质量控制不规范，影响了市场的分布。
三、改善中药饮片质量控制的途径
1.研究制定中药对照饮片
对比现有提取物的配置过程，选择一些价格较低且操作更为便利的工艺来进行炮制，更符合现代工艺的实际需求。为了满足这方面的需求，需要建立更为完善的中药对照饮片体系，通过标准化的炮制工艺来实现更为完整的检测体系，这样一来经过对照合格后中药饮片才可以进入市场，这对于鉴别不同级别的饮片并提升对照的针对性都具有一定的帮助。
2.制定对照提取物
继续推进饮片对照提取物的评价质量体系，通过完善饮片的标准化质量评价来更好的完善质量监控。对于一些存在标准缺失或者工艺炮制要求不完善的情况也要对其进行全面改革，重点完善成分标准化控制与炮制流程的标准化控制，确保饮片质量。
3.制定有效成分与指标成分对照体系
从客观上来看，中药饮片属于天然化合物的组合类型，其内部的成分本身就十分复杂多样，任何炮制工艺都会对其产生影响甚至是成分上的破坏，而这种破坏只能够通过指标来进行衡量。随着中药饮片质量标准控制的技术水平不断提升，目前加强对毒性饮片的药理研究也取得了突破性的成果，在这样的技术背景下实现炮制工艺、藥效与成分的标准化对照体系的建立才是确保中药饮片整体质量的关键。
4.采用不同的评价体系与检验标准
尽管中药饮片与中药药材在功能与成分上具有一定的重合，但是经过炮制工艺的处理后，其内部还是存在许多细微差异的，特别是在主治功能上会存在一定的区别。由于两者存在区别又具有许多联系，所以采用相同的指标评定方法会导致最终的质量评定结果出现偏差，而采用出入较大的检验方法进行检验的话又不符合标准检测的基本定义。由此可见，在进行检验标准与评价体系的制定时，需要综合考虑中药药材与饮片的特征，主治功能以及成分与功效等多种条件进行监理，尽可能的接近于临床实践需求，确保检验的整体效果。
总结
综上所述，改善中药饮片质量对于提升临床治疗效果，提升饮片的应用范围具有重要的意义。我国中药资源的开发与利用中必须引入先进的医学技术与制造工艺手段，结合工艺需求与特征来进行饮片的炮制，确保饮片的质量与效果。通过建立标准化的保障体系，可以提升饮片安全性，同时也让其在临床治疗中发挥更为出色的效果，进而推动中药产业的进步与发展。
参考文献：
[1]李应松.中药饮片质量控制应用中药标准物质的分析[J].深圳中西医结合杂志，2017，27（05）：71-72.
[2]陆兔林. 中药饮片质量控制中标准物质应用研究进展[A]. 中华中医药学会中药炮制分会、中国医药物资协会中药饮片及生产设备协同创新联盟、中国医药保健品进出口商会中药饮片分会.2014年全国中药炮制学术年会暨中药饮片创新发展论坛及协同创新联盟会议会议讲义[C].中华中医药学会中药炮制分会、中国医药物资协会中药饮片及生产设备协同创新联盟、中国医药保健品进出口商会中药饮片分会：，2014：1.
作者简介：王玉霞（1978.1-），女，汉，籍贯：天津市；科室：医药公司质量管理部；职务：质量负责人；职称：执业中药师、初级药师；最高学历：本科；研究方向：质量管理；单位名称：天津中新药业集团旭志医药科技有限公司。