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目的:通过Meta分析系统评价补肾法汤剂联合内分泌治疗乳腺癌的临床疗效及安全性,获得其临床循证医学证据。
方法:应用计算机检索各电子数据库,检索时间自建库起至2021年1月。文献检索来源主要包括中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)检索相关中文文献;外文数据库Pubmed、Webofscience检索相关英文文献。根据预先制定的纳入及排除标准,筛选获得所需的文献资料,对最终选入的文献质量进行客观评价(通过Cochrane手册提供的偏倚风险评估工具及改良JADAD量表),下载并阅读全文,提取纳入文献的一般资料,确定纳入研究的结局指标并进行数据提取,利用RevMan5.3软件进行meta分析及系统评价。
结果:共检索出769篇文献,最终纳入的24篇文献皆为中文文献,研究地点都在中国大陆进行。共观察1384位患者,其中治疗组696位,对照组688位。对纳入的结局指标运用RevMan5.3软件进行meta分析,结果如下:
对改良kupperman症状积分的影响:仅作描述性分析,因本项研究异质性较大并且无法消除其异质性,不能进行Meta分析,研究结果为补肾汤剂联合内分泌治疗乳腺癌能够改善患者围绝经期症状;基于kupperman积分评价疗效:合并RR=0.19,95%CI[0.13,0.27],整体检验Z=9.04,P<0.00001,两组差异有显著意义。
对腰椎骨密度的影响:合并SMD=0.85,95%CI[0.65,1.05],整体检验Z=8.34,P<0.00001,两组差异有显著意义;对股骨颈骨密度的影响:合并SMD=0.92,95%CI[0.64,1.19],整体检验Z=6.55,P<0.00001,两组差异有显著意义。
对KPS评分的影响:合并MD=6.77,95%CI[4.45,9.08],整体检验Z=5.73,P<0.00001,两组差异有显著意义。
对性激素水平的影响:对血清雌二醇分析合并MD=0.13,95%CI[-0.18,0.44],整体检验Z=0.84,P=0.40>0.05;对血清促卵泡生成激素分析合并SMD=-0.05,95%CI[-0.24,0.15],整体检验Z=0.48,P=0.63>0.05;对血清催乳素分析合并SMD=-0.14,95%CI[-0.46,0.18],整体检验Z=0.85,P=0.39>0.05;对血清促黄体生成素分析合并SMD=-0.01,95%CI[-0.31,0.34],整体检验Z=0.07,P=0.94>0.05;提示两组差异无统计学意义。
对中医证候积分的影响:合并MD=-4.86,95%CI[-7.17,-2.56],整体检验Z=4.13,P<0.0001,两组差异有显著意义;基于中医证候评价疗效:合并RR=0.54,95%CI[0.41,0.72],整体检验Z=4.28,P<0.0001,两组差异有显著意义。
对肿瘤标志物的影响:对CA153分析合并SMD=-0.09,95%CI[-0.32,0.14],整体检验Z=0.79,P=0.43>0.05;对CA125分析合并SMD=-0.24,95%CI[-0.53,0.06],整体检验Z=1.57,P=0.12>0.05;提示两组差异无统计学意义。
对子宫内膜厚度的影响:合并MD=-1.18,95%CI[-2.90,0.53],整体检验Z=1.35,P=0.18>0.05,提示两组差异无统计学意义。
对血脂的影响:对总胆固醇分析合并MD=-0.12,95%CI[-0.33,0.10],整体检验Z=1.07,P=0.29>0.05;对甘油三酯分析合并MD=-0.14,95%CI[-0.45,0.17],整体检验Z=0.89,P=0.38>0.05;提示两组差异无统计学意义。
对血清骨代谢标志物的影响:对β-CTX分析合并MD=-0.18,95%CI[-0.22,-0.14],整体检验Z=8.96,P<0.00001,两组差异有意义;对PINP分析合并MD=-6.49,95%CI[-21.47,8.48],整体检验Z=0.85,P=0.40>0.05,提示两组差异无统计学意义,指向需纳入更多研究。
结论:
补肾汤剂干预乳腺癌内分泌治疗可以改善患者类更年期综合征;补肾汤剂能明显改善患者乳腺癌内分泌治疗的腰椎及股骨颈骨密度;补肾汤剂联合钙剂干预在降低患者血清骨代谢方面优于单纯钙剂干预;补肾汤剂联合内分泌治疗能显著改善患者功能状态及中医证候;未能证明补肾汤剂联合治疗对患者性激素水平、CA153、CA125、子宫内膜厚度及血脂方面产生影响。
方法:应用计算机检索各电子数据库,检索时间自建库起至2021年1月。文献检索来源主要包括中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)检索相关中文文献;外文数据库Pubmed、Webofscience检索相关英文文献。根据预先制定的纳入及排除标准,筛选获得所需的文献资料,对最终选入的文献质量进行客观评价(通过Cochrane手册提供的偏倚风险评估工具及改良JADAD量表),下载并阅读全文,提取纳入文献的一般资料,确定纳入研究的结局指标并进行数据提取,利用RevMan5.3软件进行meta分析及系统评价。
结果:共检索出769篇文献,最终纳入的24篇文献皆为中文文献,研究地点都在中国大陆进行。共观察1384位患者,其中治疗组696位,对照组688位。对纳入的结局指标运用RevMan5.3软件进行meta分析,结果如下:
对改良kupperman症状积分的影响:仅作描述性分析,因本项研究异质性较大并且无法消除其异质性,不能进行Meta分析,研究结果为补肾汤剂联合内分泌治疗乳腺癌能够改善患者围绝经期症状;基于kupperman积分评价疗效:合并RR=0.19,95%CI[0.13,0.27],整体检验Z=9.04,P<0.00001,两组差异有显著意义。
对腰椎骨密度的影响:合并SMD=0.85,95%CI[0.65,1.05],整体检验Z=8.34,P<0.00001,两组差异有显著意义;对股骨颈骨密度的影响:合并SMD=0.92,95%CI[0.64,1.19],整体检验Z=6.55,P<0.00001,两组差异有显著意义。
对KPS评分的影响:合并MD=6.77,95%CI[4.45,9.08],整体检验Z=5.73,P<0.00001,两组差异有显著意义。
对性激素水平的影响:对血清雌二醇分析合并MD=0.13,95%CI[-0.18,0.44],整体检验Z=0.84,P=0.40>0.05;对血清促卵泡生成激素分析合并SMD=-0.05,95%CI[-0.24,0.15],整体检验Z=0.48,P=0.63>0.05;对血清催乳素分析合并SMD=-0.14,95%CI[-0.46,0.18],整体检验Z=0.85,P=0.39>0.05;对血清促黄体生成素分析合并SMD=-0.01,95%CI[-0.31,0.34],整体检验Z=0.07,P=0.94>0.05;提示两组差异无统计学意义。
对中医证候积分的影响:合并MD=-4.86,95%CI[-7.17,-2.56],整体检验Z=4.13,P<0.0001,两组差异有显著意义;基于中医证候评价疗效:合并RR=0.54,95%CI[0.41,0.72],整体检验Z=4.28,P<0.0001,两组差异有显著意义。
对肿瘤标志物的影响:对CA153分析合并SMD=-0.09,95%CI[-0.32,0.14],整体检验Z=0.79,P=0.43>0.05;对CA125分析合并SMD=-0.24,95%CI[-0.53,0.06],整体检验Z=1.57,P=0.12>0.05;提示两组差异无统计学意义。
对子宫内膜厚度的影响:合并MD=-1.18,95%CI[-2.90,0.53],整体检验Z=1.35,P=0.18>0.05,提示两组差异无统计学意义。
对血脂的影响:对总胆固醇分析合并MD=-0.12,95%CI[-0.33,0.10],整体检验Z=1.07,P=0.29>0.05;对甘油三酯分析合并MD=-0.14,95%CI[-0.45,0.17],整体检验Z=0.89,P=0.38>0.05;提示两组差异无统计学意义。
对血清骨代谢标志物的影响:对β-CTX分析合并MD=-0.18,95%CI[-0.22,-0.14],整体检验Z=8.96,P<0.00001,两组差异有意义;对PINP分析合并MD=-6.49,95%CI[-21.47,8.48],整体检验Z=0.85,P=0.40>0.05,提示两组差异无统计学意义,指向需纳入更多研究。
结论:
补肾汤剂干预乳腺癌内分泌治疗可以改善患者类更年期综合征;补肾汤剂能明显改善患者乳腺癌内分泌治疗的腰椎及股骨颈骨密度;补肾汤剂联合钙剂干预在降低患者血清骨代谢方面优于单纯钙剂干预;补肾汤剂联合内分泌治疗能显著改善患者功能状态及中医证候;未能证明补肾汤剂联合治疗对患者性激素水平、CA153、CA125、子宫内膜厚度及血脂方面产生影响。