[第一部分·实验研究]　　 目的:通过动物实验研究观察凌氏验方对Lewis肺癌移植鼠肿瘤微环境中吲哚胺2，3-二氧化酶(Indoleamine2，3-Dioxygenase，IDO)及外周血TGF-β1、IFN-γ的影响，探讨中医治验在肺癌免疫逃逸中可能的作用机制。　　 方法:(1)动物实验研究将64只接种Lewis肺癌细胞的C57小鼠随机分为4组，每组16只。接种后第5d起，对照组以生理盐水0.4ml灌胃14d;化疗组于给药的第1、3、5d予DDP溶液1ml（含DDP0.1mg）腹腔注射化疗，同时予生理盐水0.4ml灌胃14d;中药组以凌氏验方药液0.4ml（含生药0.8g）灌胃14d;综合组的化疗同化疗组，凌氏验方用法同中药组。给药14天后，通过应用免疫组化法及免疫印迹法(Westernblot)检测肿瘤细胞中IDO表达水平;应用酶联免疫吸附剂测定技术(ELISA)检测外周血TGF-β1、IFN-γ表达水平变化。　　 结果:治疗后各组小鼠肿瘤细胞微环境中IDO含量不同(P＜0.05);中药凌氏验方及化疗药物顺铂均可在不同程度上影响IDO表达水平，同时凌氏验方与化疗药物顺铂具有协同作用，两者在不同环节调控调节性T细胞的作用与单一治疗相比存在一定优势。4组在治疗后对外周血TGF-β1、IFN-γ表达水平均有影响，其影响趋势与IDO变化趋势一致。　　 结论:动物实验表明，凌氏验方与化疗在消除肿瘤微环境的局部免疫耐受中具有协同作用。　　 [第二部分·临床研究]　　 目的:通过临床观察健脾益气养阴的凌氏验方对非小细胞肺癌患者的近期疗效、生存质量、中医症候变化、化疗毒副反应以及外周血IFN-γ的影响，进一步探讨凌氏验方对肺癌免疫调节的影响。　　 方法:收集37例经细胞学、病理学或影像学确诊的非小细胞肺癌患者，随机分为单纯接受化疗的对照组17例，中药联合化疗的中药组20例，两组均同时配合支持治疗，治疗2周期后，进行临床疗效观察;并采用ELISA法检测治疗前后外周血IFN-γ表达水平变化。　　 结果:可评价的两组37例患者，治疗后肿瘤标记物CEA、CA211、SCC后都有不同程度下降。两组近期有效率分别为（对照组11.76％，中药组25.0％），近期临床获益率为（对照组70.59％，中药组90.6％），两组间无显著性差异(P＞0.05)。在KPS评分、中医证候积分方面，治疗后两组差异显著(P＜0.05);EORTCQLQ-C30量表评价，两组在疲倦、恶心呕吐、食欲丧失、便秘4个领域，治疗后差异明显(P＜0.05);表明中药组在改善中医症候以及提高生活质量方面优于对照组。按照WHO常见毒副反应评价标准，两组Ⅲ-Ⅳ(°)毒副反应发生率低，患者对化疗毒副反应均可耐受，未出现治疗相关性死亡。对照组化疗后在胃肠道毒副反应（恶心呕吐）方面率明显高于中药组(P＜0.05)。两组治疗后外周血IFN-γ含量明显增加(P＜0.05)，中药组高于对照组，具有显著性差异(P＜0.05)。　　 结论:临床研究显示，凌氏验方在一定程度上可以改善肺癌患者免疫功能，改善肺癌临床症状，减轻化疗毒副反应作用，凌氏验方联合化疗具有更好的生存获益。