【摘 要】
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中国制药行业存在数量多而散、生产能力过剩、创新能力严重不足等劣势,面对国内、国际激烈的竞争形势,中国企业要想在竞争中取得胜利,必须在提高制造水平以及创新能力上下工
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中国制药行业存在数量多而散、生产能力过剩、创新能力严重不足等劣势,面对国内、国际激烈的竞争形势,中国企业要想在竞争中取得胜利,必须在提高制造水平以及创新能力上下工夫,而这些都需要建立在生产出良好质量药品基础上,只有优良的质量才能获得足够的竞争优势,因此加强企业质量管理是企业获得优势的重要手段.北方制药有限公司作为一家大型国有制药企业,一直积极开展质量管理,而且通过了ISO9000以及部分产品的GMP认证,如何保证质量管理体系正常、有效地运行,使产品质量、工作质量乃至企业整体效益得以提高是一个重大的难题.该论文从制药企业质量管理体系的要求入手,对北方制药的质量管理体系进行了总体描述,对体系运行中存在问题进行了较为细致的分析,结合企业的特点以及实际,从创建企业质量文化入手,带动观念、意识的转变,并从优化质量管理体系管理职能、完善管理的角度对北方制药的各项质量管理提出了具体改进意见,包括质量信息管理系统的建立、强化供应商的管理、改善质量改进系统、切实运行批放行程序、改进质量否决系统等,为保证质量管理体系的正常运行提出了建设性意见.希望企业能够从宏观和微观的角度加强各项管理,转变质量观念,保证药品质量,真正使消费者不承担安全、质量和疗效的风险.
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