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研究目的:本研究旨在分析慢性肾脏病患者外周血CD4+T淋巴细胞亚群分布和细胞免疫炎症因子表达情况,观察中药肾痿复方对慢性肾脏病的临床疗效并探究其对患者外周血CD4+T淋巴细胞亚群及细胞因子的影响。材料与方法:选取2020年8月至2021年10月于成都医学院第一附属医院就诊的慢性肾脏病患者60例,按随机数表法分为试验组和对照组各30例。选取同期体检中心性别、年龄相匹配,血糖、血脂、肝肾功能均正常的健康人20例作为健康正常组。在原发疾病和慢性肾脏疾病的基础诊疗上,试验组给予肾痿复方治疗,对照组予肾衰宁胶囊或尿毒清颗粒治疗。收集患者治疗前及治疗3个月后的临床指标,包括临床症状及体征、血肌酐、血尿素氮、血红蛋白、血清白蛋白、尿蛋白,评价中药肾痿复方的早期临床疗效。收集所有健康正常组及两组慢性肾脏病患者治疗前后的外周血,分离外周血单个核细胞,采用流式细胞技术检测外周血CD4+T（Th1、Th2、Th17、Treg细胞）淋巴细胞亚群比例,并计算各组Th1/Th2、Th17/Treg比值;使用流式微球免疫分析方法检测健康正常组及两组慢性肾脏病患者治疗前后血清细胞因子IL-2、IL-4、IL-10、IL-13、IL-22、IL-17A、IFN-γ水平;比较健康正常组与治疗前的60例慢性肾脏病患者外周CD4+T淋巴细胞及细胞因子的水平差异,分析慢性肾脏病患者使用肾痿复方治疗3个月后外周CD4+T淋巴细胞及细胞因子的变化。观察记录两组患者治疗中的不良反应和过敏反应。结果:1.健康正常组与治疗前慢性肾脏病患者外周血CD4+T淋巴细胞及细胞因子检测结果提示:慢性肾脏病患者外周血Th1、Th2、Th17细胞比例及Th17/Treg比值显著高于较健康正常组（P＜0.05）,Treg细胞比例及Th1/Th2比值显著低于健康正常组（P＜0.05）。慢性肾脏病患者血清IL-2、IFN-γ、IL-22、IL-17A、IL-10、IL-13水平较健康正常组升高,而IL-4水平低于健康正常组,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。2.治疗3个月后的早期临床疗效及临床指标检测结果提示:经肾痿复方治疗3个月后试验组临床总有效率为93.33%,显著高于对照组的66.67%,差异有统计学意义（P＜0.05）。试验组治疗后的e GFR值较治疗前显著升高（P＜0.05）,血肌酐水平较治疗前明显降低（P＜0.05）,血尿素氮水平较治疗前降低,但无统计学意义（P＞0.05）;对照组使用尿毒清或肾衰宁治疗3个月后的血肌酐及血尿素氮水平较治疗前均无明显差异（P＞0.05）。两组患者治疗后,试验组患者血肌酐水平低于对照组（P＜0.05）,e GFR值高于对照组（P＜0.05）。两组患者尿蛋白阳性率较治疗前降低,但差异均无统计学意义（P＞0.05）;3.试验组治疗后的血红蛋白和血清白蛋白水平均显著高于治疗前,且高于对照组治疗后（P＜0.05）。4.治疗前后外周血CD4+T淋巴细胞检测结果提示:治疗后,试验组外周血Th1、Th2、Th17细胞比例及Th17/Treg比值较治疗前明显降低（P＜0.05）;Treg细胞比例及Th1/Th2比值较治疗前明显升高（P＜0.05）;对照组治疗后Th2细胞比例较治疗前降低（P＜0.05）,Th1/Th2比值治疗后较治疗前升高（P＜0.05）,但Th17/Treg比值较治疗前无统计学差异（P＞0.05）;两组治疗后,肾痿复方试验组的Th1、Th17及Th17/Treg比值均低于对照组（P＜0.05）,Treg细胞比例及Th1/Th2比值高于对照组（P＜0.05）。5.治疗前后外周血细胞因子检测结果提示:治疗后,肾痿复方试验组血清IL-2、IFN-γ、IL-10、IL-22、IL-17A较治疗前明显降低（P＜0.05）,血清IL-4较治疗前升高（P＜0.05）。中成药对照组血清IL-2较治疗前降低（P＜0.05）。治疗后,试验组患者的血清IFN-γ、IL-10、IL-17A及IL-22水平均低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）,IL-4水平高于对照组（P＜0.05）。试验组与对照组慢性肾脏病患者治疗前后血清IL-13无明显变化（P＞0.05）。6.不良反应:试验组不良反应的发生率13.33%与对照组不良反应的发生率16.67%比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:1、慢性肾脏病患者外周血中存在Th1/Th2、Th17/Treg的免疫失衡,表现为Th1、Th2、Th17细胞比例的升高,Treg细胞比例的降低,以及细胞因子水平的改变;2、中药肾痿复方可在用药早期降低慢性肾脏病患者血肌酐、升高e GFR,改善肾功能,且不良反应少;3、中药肾痿复方可下调慢性肾脏病患者外周血Th1、Th2、Th17细胞水平和Th17/Treg比值,上调Treg细胞比例和Th1/Th2比值,改善慢性肾脏病患者外周血Th1/Th2、Th17/Treg的免疫失衡;4、中药肾痿复方可下调慢性肾脏病患者外周血IL-2、IFN-γ、IL-22、IL-17A、IL-10水平,上调外周血IL-4水平,改善CKD患者外周血炎症细胞因子风暴。