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目的:
为促进苗医尿窟赶毒法充分发挥临床价值,在临床工作者运用苗医尿窟赶毒法时能够有规范的文本指引,本研究基于对苗医药文献的收集和整理,形成专家调查问卷,运用德尔菲法初步形成诊疗规范,通过苗医利尿方对冷经水肿患者临床疗效观察验证尿窟赶毒法的可行性及疗效性,以完善苗医尿窟赶毒法规范化文本,为临床医生运用提供参考。
方法:
规范化研究部分:在文献研究的基础上,整理出苗医尿窟赶毒法适宜疾病、适宜疾病证型及辨证要点、常用药物、常用方剂、注意事项及禁忌症的具体内容,编制专家调查问卷条目池,再通过课题研究小组商议,对苗医疾病、症状、药物、方剂等内容初步规范化,参照德尔菲法制定专家调查问卷表。选择贵州省内相关领域的专家进行专家调研,广泛征求专家意见,对意见进行整理分析,经过两轮调查后形成初步的苗医尿窟赶毒法规范化文本。
临床验证阶段:利用本研究形成的初步规范化文本在实践中验证尿窟赶毒法的可行性及疗效性。选择符合苗医冷经水肿(肺心病失代偿期)患者60例,随机分为治疗组(苗药组)、对照组(西医组)各30例,对照组根据慢性肺源性心脏病失代偿期治疗原则进行常规治疗,治疗组选用苗医利尿方胸隶内冷煎加减。在治疗7天、14天分别观察两组患者24小时尿量变化、钾的变化;治疗14天后观察两组患者治疗前后心功能、水肿、NT-proBNP、苗医症状及安全性指标(肝功能、肾功能、血常规、二便常规)的变化。在临床观察的同时,验证了本规范化文本的可靠性。
结果:
规范化研究部分:两轮问卷均发放20分,回收有效问卷20份,回收率100%,专家积极系数100%,说明专家对该问卷重视程度较高,结果具有较高可信度。最终尿窟赶毒法的适宜疾病包括普洛普壁(水肿)、普嘎秋(水臌病)、样妖敌(淋病)、欧袜及阿洛(小便不通)4种。证候分类每种疾病分为冷经和热经,普洛普壁(水肿)分为热经水肿、冷经水肿:普嘎秋(水臌病)分为热经水臌、冷经水臌;样妖敌(淋病)分为热经淋病、冷经淋病;欧袜及阿洛(小便不通)分为热经小便不通、冷经小便不通。辨证要点:热经水肿表现为四肢或全身水肿、尿少等11个;冷经水肿表现为四肢水肿,按之凹陷不易恢复、尿少等13个;热经水臌表现为腹部肚大如鼓、腹胀、面色黯黄、发烧、食欲不振等11个;冷经水臌表现为腹胀如鼓、腹壁青筋暴露、下肢或全身水肿、无尿或少尿等13个;热经淋病表现为小便频数短涩、尿急、灼热刺痛、小腹拘急胀痛等12个;冷经淋病表现为小便滞涩、小便点滴不尽、尿急等11个;热经小便不通表现为尿少尿热、或小便点滴、排尿困难等9个;冷经小便不通表现为小便点滴而出、小便点滴淋漓不爽、无力排尿等12个。尿窟赶毒法药物主要有阿奶嘎(益母草)、阿女包儿(玉米须)、保略(浮萍)、嘎葆豆莴(木防己)、嘎脑修(芭蕉根)等31味。尿窟赶毒法方剂有1号方、2号方、4号方、5号方、7号方、9号方、10号方、11号方、12号方、14号方、16号方、赶积水煎、赶水退气蠲毒煎、消水隔煎、通水煎、强肾赶水毒煎、消水赶毒煎、退火赶水毒煎、洁肾架煎、丁牛散、巴气务煎、行气消肿煎、赶水行气蠲毒煎、胸隶内冷煎共24首。尿窟赶毒法注意事项及禁忌症包括孕妇禁用、虚慎用或忌用、’肾虚遗精遗尿慎用或忌用、气血虚弱慎用或忌用共4个。
临床验证阶段:
(1)两组患者经治疗后在苗医证候、心功能改善、水肿改善方面均有效,治疗组优于对照组。
(2)在NT-proBNP方面:两组患者治疗后组内比较NT-proBNP的差异有统计学意义(P<0.05),治疗后组间比较NT-proBNP的差异有统计学意义(P=0.026),说明两组均能降低患者NT-proBNP,治疗组优于对照组。
(3)两组患者经治疗后在尿量变化方面:组内比较:对照组在治疗7天与治疗前尿量的差异有统计学意义(P<0.05),治疗14天与治疗7天尿量的差异无统计学意义(P=0.322),说明在治疗7天能增加尿量,7天以后尿量增加不明显。治疗组在治疗7天与治疗前尿量的差异有统计学意义(P<0.05),治疗14天与治疗前尿量的差异有统计学意义(P<0.05),治疗14天与治疗7天尿量的差异有统计学意义(P<O.05)。说明治疗组能持续增加尿量。组间比较:在治疗第7天对照组与治疗组患者尿量的差异无统计学意义(P=0.699);治疗14天,对照组与治疗组患者尿量的差异有统计学意义(P<0.05)。
(4)两组患者经治疗期间在血清钾方面的变化:组内比较:对照组在治疗第7天时血清钾有所降低,但随着尿量增加不明显,在第14天血清钾上升。治疗组治疗前、治疗第7天、治疗第14天组内比较无统计学意义。
结论:
规范化制定:根据文献、书籍及专家调查问卷,初步制定苗医尿窟赶毒法适宜疾病、适宜疾病证型及辨证要点、常用药物、常用方剂、注意事项及禁忌症的规范化文本。
临床验证:苗医尿窟赶毒方胸隶内冷煎加减治疗冷经水肿,治疗前后在心功能、水肿、24小时尿量方面苗医组优于西医组,苗医组在利尿的同时不会引起钾的紊乱。尿窟赶毒法在治疗冷经水肿方面有效。
为促进苗医尿窟赶毒法充分发挥临床价值,在临床工作者运用苗医尿窟赶毒法时能够有规范的文本指引,本研究基于对苗医药文献的收集和整理,形成专家调查问卷,运用德尔菲法初步形成诊疗规范,通过苗医利尿方对冷经水肿患者临床疗效观察验证尿窟赶毒法的可行性及疗效性,以完善苗医尿窟赶毒法规范化文本,为临床医生运用提供参考。
方法:
规范化研究部分:在文献研究的基础上,整理出苗医尿窟赶毒法适宜疾病、适宜疾病证型及辨证要点、常用药物、常用方剂、注意事项及禁忌症的具体内容,编制专家调查问卷条目池,再通过课题研究小组商议,对苗医疾病、症状、药物、方剂等内容初步规范化,参照德尔菲法制定专家调查问卷表。选择贵州省内相关领域的专家进行专家调研,广泛征求专家意见,对意见进行整理分析,经过两轮调查后形成初步的苗医尿窟赶毒法规范化文本。
临床验证阶段:利用本研究形成的初步规范化文本在实践中验证尿窟赶毒法的可行性及疗效性。选择符合苗医冷经水肿(肺心病失代偿期)患者60例,随机分为治疗组(苗药组)、对照组(西医组)各30例,对照组根据慢性肺源性心脏病失代偿期治疗原则进行常规治疗,治疗组选用苗医利尿方胸隶内冷煎加减。在治疗7天、14天分别观察两组患者24小时尿量变化、钾的变化;治疗14天后观察两组患者治疗前后心功能、水肿、NT-proBNP、苗医症状及安全性指标(肝功能、肾功能、血常规、二便常规)的变化。在临床观察的同时,验证了本规范化文本的可靠性。
结果:
规范化研究部分:两轮问卷均发放20分,回收有效问卷20份,回收率100%,专家积极系数100%,说明专家对该问卷重视程度较高,结果具有较高可信度。最终尿窟赶毒法的适宜疾病包括普洛普壁(水肿)、普嘎秋(水臌病)、样妖敌(淋病)、欧袜及阿洛(小便不通)4种。证候分类每种疾病分为冷经和热经,普洛普壁(水肿)分为热经水肿、冷经水肿:普嘎秋(水臌病)分为热经水臌、冷经水臌;样妖敌(淋病)分为热经淋病、冷经淋病;欧袜及阿洛(小便不通)分为热经小便不通、冷经小便不通。辨证要点:热经水肿表现为四肢或全身水肿、尿少等11个;冷经水肿表现为四肢水肿,按之凹陷不易恢复、尿少等13个;热经水臌表现为腹部肚大如鼓、腹胀、面色黯黄、发烧、食欲不振等11个;冷经水臌表现为腹胀如鼓、腹壁青筋暴露、下肢或全身水肿、无尿或少尿等13个;热经淋病表现为小便频数短涩、尿急、灼热刺痛、小腹拘急胀痛等12个;冷经淋病表现为小便滞涩、小便点滴不尽、尿急等11个;热经小便不通表现为尿少尿热、或小便点滴、排尿困难等9个;冷经小便不通表现为小便点滴而出、小便点滴淋漓不爽、无力排尿等12个。尿窟赶毒法药物主要有阿奶嘎(益母草)、阿女包儿(玉米须)、保略(浮萍)、嘎葆豆莴(木防己)、嘎脑修(芭蕉根)等31味。尿窟赶毒法方剂有1号方、2号方、4号方、5号方、7号方、9号方、10号方、11号方、12号方、14号方、16号方、赶积水煎、赶水退气蠲毒煎、消水隔煎、通水煎、强肾赶水毒煎、消水赶毒煎、退火赶水毒煎、洁肾架煎、丁牛散、巴气务煎、行气消肿煎、赶水行气蠲毒煎、胸隶内冷煎共24首。尿窟赶毒法注意事项及禁忌症包括孕妇禁用、虚慎用或忌用、’肾虚遗精遗尿慎用或忌用、气血虚弱慎用或忌用共4个。
临床验证阶段:
(1)两组患者经治疗后在苗医证候、心功能改善、水肿改善方面均有效,治疗组优于对照组。
(2)在NT-proBNP方面:两组患者治疗后组内比较NT-proBNP的差异有统计学意义(P<0.05),治疗后组间比较NT-proBNP的差异有统计学意义(P=0.026),说明两组均能降低患者NT-proBNP,治疗组优于对照组。
(3)两组患者经治疗后在尿量变化方面:组内比较:对照组在治疗7天与治疗前尿量的差异有统计学意义(P<0.05),治疗14天与治疗7天尿量的差异无统计学意义(P=0.322),说明在治疗7天能增加尿量,7天以后尿量增加不明显。治疗组在治疗7天与治疗前尿量的差异有统计学意义(P<0.05),治疗14天与治疗前尿量的差异有统计学意义(P<0.05),治疗14天与治疗7天尿量的差异有统计学意义(P<O.05)。说明治疗组能持续增加尿量。组间比较:在治疗第7天对照组与治疗组患者尿量的差异无统计学意义(P=0.699);治疗14天,对照组与治疗组患者尿量的差异有统计学意义(P<0.05)。
(4)两组患者经治疗期间在血清钾方面的变化:组内比较:对照组在治疗第7天时血清钾有所降低,但随着尿量增加不明显,在第14天血清钾上升。治疗组治疗前、治疗第7天、治疗第14天组内比较无统计学意义。
结论:
规范化制定:根据文献、书籍及专家调查问卷,初步制定苗医尿窟赶毒法适宜疾病、适宜疾病证型及辨证要点、常用药物、常用方剂、注意事项及禁忌症的规范化文本。
临床验证:苗医尿窟赶毒方胸隶内冷煎加减治疗冷经水肿,治疗前后在心功能、水肿、24小时尿量方面苗医组优于西医组,苗医组在利尿的同时不会引起钾的紊乱。尿窟赶毒法在治疗冷经水肿方面有效。