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目的:通过观察刺梨冻干粉对CKD3期患者血清IKKβ、MCP-1相关指标的影响,探讨刺梨冻干粉减轻CKD3期患者微炎症状态的机制是否与抑制NF-κB信号通路的活化有关,为临床减轻微炎症状态提供理论依据。
方法:选择符合纳入标准的CKD3期患者72例,随机分为两组,对照组和治疗组各36例,因对照组脱落3例(1例失访,2例依从性差剔除)及治疗组脱落3例(3例依从性差剔除),最终66例完成本临床试验。对照组给予西医基础治疗+氯沙坦钾片(50mg/日),治疗组给予西医基础治疗+刺梨冻干粉(15g/日),观察周期为12周。两组患者在治疗前后均抽取空腹静脉血及留取24小时尿1次,对比观察两组患者治疗前后IKKβ、MCP-1、hs-CRP、UTP、Scr、eGFR及中医临床症状积分的变化。
结果:两组患者在年龄、性别、平均动脉压、病程、hs-CRP、Scr、eGFR及原发疾病等方面经统计学分析无明显差异(P>0.05),具有可比性。
1.中医证候疗效比较:两组治疗前中医证候积分组间比较无统计学意义(P>0.05);治疗后:两组中医证候积分组间比较P<0.05,差异有统计学意义;两组总有效率组间比较P<0.01,具有显著性差异。
2.微炎症指标hs-CRP比较:治疗前,两组组间比较无差异(P>0.05);治疗后:对照组与治疗组组内比较P<0.01,具有显著性差异;对照组与治疗组两组组间比较P<0.05,差异有统计学意义。
3.Scr、eGFR、UTP比较:治疗前,两组组间比较无差异(P>0.05);治疗后:Scr、eGFR二者对照组与治疗组组内、组间比较P>0.05,无统计学差异;UTP对照组与治疗组组内比较P<0.01,具有显著性差异;UTP对照组与治疗组两组组间比较P<0.05,差异有统计学意义。
4.血清指标IKKβ比较:治疗前,两组组间比较无差异(P>0.05);治疗后:对照组组内比较P<0.05,具有统计学意义;治疗组组内比较P<0.01,差异具有显著统计学意义;治疗组与对照组组间比较较P<0.05,差异有统计学意义。
5.血清指标MCP-1比较:治疗前,两组组间比较无差异(P>0.05);治疗后:对照组与治疗组组内比较P<0.01,具有显著性差异;治疗组与对照组两组组间比较P>0.05,差异无统计学意义。
6.安全性指标:两组患者Scr、ALT、AST、K+均未见明显异常。
结论:1.刺梨冻干粉减轻微炎症状态的机制可能与降低IKKβ的水平,抑制NF-κB信号通路的活化,从而下调MCP-1的表达有关。
2.刺梨冻干粉可明显改善CKD3期患者的中医临床症状。
3.刺梨冻干粉在治疗期间无毒副反应,其安全性好。
方法:选择符合纳入标准的CKD3期患者72例,随机分为两组,对照组和治疗组各36例,因对照组脱落3例(1例失访,2例依从性差剔除)及治疗组脱落3例(3例依从性差剔除),最终66例完成本临床试验。对照组给予西医基础治疗+氯沙坦钾片(50mg/日),治疗组给予西医基础治疗+刺梨冻干粉(15g/日),观察周期为12周。两组患者在治疗前后均抽取空腹静脉血及留取24小时尿1次,对比观察两组患者治疗前后IKKβ、MCP-1、hs-CRP、UTP、Scr、eGFR及中医临床症状积分的变化。
结果:两组患者在年龄、性别、平均动脉压、病程、hs-CRP、Scr、eGFR及原发疾病等方面经统计学分析无明显差异(P>0.05),具有可比性。
1.中医证候疗效比较:两组治疗前中医证候积分组间比较无统计学意义(P>0.05);治疗后:两组中医证候积分组间比较P<0.05,差异有统计学意义;两组总有效率组间比较P<0.01,具有显著性差异。
2.微炎症指标hs-CRP比较:治疗前,两组组间比较无差异(P>0.05);治疗后:对照组与治疗组组内比较P<0.01,具有显著性差异;对照组与治疗组两组组间比较P<0.05,差异有统计学意义。
3.Scr、eGFR、UTP比较:治疗前,两组组间比较无差异(P>0.05);治疗后:Scr、eGFR二者对照组与治疗组组内、组间比较P>0.05,无统计学差异;UTP对照组与治疗组组内比较P<0.01,具有显著性差异;UTP对照组与治疗组两组组间比较P<0.05,差异有统计学意义。
4.血清指标IKKβ比较:治疗前,两组组间比较无差异(P>0.05);治疗后:对照组组内比较P<0.05,具有统计学意义;治疗组组内比较P<0.01,差异具有显著统计学意义;治疗组与对照组组间比较较P<0.05,差异有统计学意义。
5.血清指标MCP-1比较:治疗前,两组组间比较无差异(P>0.05);治疗后:对照组与治疗组组内比较P<0.01,具有显著性差异;治疗组与对照组两组组间比较P>0.05,差异无统计学意义。
6.安全性指标:两组患者Scr、ALT、AST、K+均未见明显异常。
结论:1.刺梨冻干粉减轻微炎症状态的机制可能与降低IKKβ的水平,抑制NF-κB信号通路的活化,从而下调MCP-1的表达有关。
2.刺梨冻干粉可明显改善CKD3期患者的中医临床症状。
3.刺梨冻干粉在治疗期间无毒副反应,其安全性好。