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目的:通过临床病例研究,客观评价真武汤合五苓散加减方治疗急性失代偿性心衰阳虚水泛证患者的临床疗效。方法:研究采用前瞻性随机对照临床试验的研究方法,纳入96例于2018年1月至2019年10月在医院住院的急性失代偿性心衰阳虚水泛证患者,随机数字表法分为对照组和观察组,每组48例。所有患者均依据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》进行治疗和管理,观察组在此基础上加用真武汤合五苓散加减方。观察疗效指标:两组患者入院第1、3、7天的双下肢水肿情况、呼吸困难视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)、清晨空腹体重、24h出入量、血脑钠肽水平(Brain Natriuretic Peptide,BNP)、治疗后的六分钟步行距离(6-Minute Walk Distance,6MWD)等;对比安全指标:不良反应、用药剂量情况等;随访短期预后指标:包括明尼苏达生存质量量表评分、30天内再住院和死亡情况、心脏彩超指标。结果:(1)基线资料:对照组中有2例患者由于出现心源性休克而剔除,1例患者自动出院而剔除,1例患者自行服用中成药而剔除;观察组中有2例患者无法坚持服用中药而剔除,1例患者院内猝死剔除。两组完成研究的患者中性别、年龄、原发病、合并症、NYHA分级、Forrester分型及基础生命体征等均无统计学差异(P>0.05)。(2)疗效指标:(1)小腿周径:观察组入院第3天及第7天的小腿周径的缩小比例均显著大于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)体重情况:两组患者入院当天及第7天体重差异无统计学意义(P>0.05),入院第3天,观察组患者的体重显著小于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)呼吸困难和肺部啰音情况:两组患者入院当天及第7天的呼吸困难VAS评分无统计学差异(P>0.05),入院第3天,观察组患者的VAS评分显著小于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组第3天和第7天无啰音患者比例显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)出入量:两组患者入院第1天24h负平衡无统计学差异(P>0.05),入院第3天及第7天,观察组患者的负平衡体液量显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)BNP水平:两组患者入院当天BNP水平无统计学差异(P>0.05),入院第3天及第7天,观察组患者的BNP水平显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(6)总体恢复情况:观察组患者达出院标准的时间显著短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。第7天,观察组患者的六分钟步行距离均显著长于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)安全指标:(1)不良反应发生情况:两组电解质紊乱、肝肾功能异常、胃肠道反应等各类不良反应的发生率均无统计学差异(P>0.05)。(2)用药情况:对照组和观察组中分别有6例和5例患者改用或联合使用托拉塞米,两组分别有1例患者使用托伐普坦片,观察组患者住院期间使用各类利尿剂的平均总剂量均显著小于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组和观察组分别有10例和7例患者使用多巴胺,对照组使用率为22.73%高于观察组的15.56%,但差异无统计学意义(P>0.05)。对照组患者多巴胺使用总剂量与时间均大于观察组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)短期预后指标:(1)再入院与死亡:两组患者30天内因心衰入院次数无统计学差异(P>0.05)。对照组中有3例患者在治疗30天内出现死亡,其中2例为猝死,1例患者因意外死亡,死亡率为6.82%,观察组死亡2例,均为猝死,死亡率为4.44%,对照组死亡率高于观察组,但差异无统计学意义(P>0.05)。(2)生存质量评分:两组患者治疗前的明尼苏达生存质量评分无显著统计学差异(P>0.05),疗程结束30天,两组患者的生存质量评分均较同组治疗前显著提高,差异具有统计学意义(P<0.05),观察组明尼苏达生存质量评分高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。(3)心脏彩超:入院24h内两组患者的左室舒张末期内径(Left Ventricular end Diastolic dimension,LVDd)和左室射血分数(Leftventricular ejection fraction,LVEF)均无统计学差异(P>0.05).疗程结束30天,两组患者的LVDd均显著减小,LVEF均显著增加,差异具有统计学意义(P<0.05)。疗程结束30天,观察组患者LVDd小于对照组,LVEF稍大于对照组,但差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)与单纯西药规范化治疗相比,联合使用真武汤合五苓散加减能够加速急性失代偿性心衰阳虚水泛证患者临床症状体征的缓解。(2)规范化西医治疗联合真武汤合五苓散加减能够进一步降低急性失代偿性心衰阳虚水泛证患者血BNP水平。(3)规范化西医治疗联合真武汤合五苓散加减干预急性失代偿性心衰阳虚水泛证患者可减少利尿剂、血管活性药物的使用,不增加不良反应。(4)规范化西医治疗联合真武汤合五苓散加减干预急性失代偿性心衰阳虚水泛证患者不改善疗程结束后30天的生存质量、心脏彩超指标、再住院次数以及死亡率。