新辅助化疗联合低剂量放疗序贯同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅱ期前瞻性临床研究

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目的:局部晚期鼻咽癌(Locally advanced nasopharyngeal carcinoma,LA-NPC)治疗失败的主要模式是局部复发和远处转移。其中,鼻咽癌的N分期是其复发和远处转移的主要危险因素之一。基于核磁共振图像(Magnetic resonance imaging,MRI)颈部淋巴结的一些特征,例如:淋巴结大小、数量、横径、包膜外受侵和中央坏死等,是治疗失败的高危因素。目前,美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)和中国临床肿瘤学(Chinese Society of Clinical Oncology,CSCO)指南将诱导化疗+同步放化疗作为局部晚期具有高危因素鼻咽癌的Ⅰ级专家推荐。小于100cGy的低剂量放疗(Low-dose radiotherapy,LDRT)通过高辐射敏感性现象在体内和体外实验中能诱导增强细胞的杀伤作用,并增加化疗的疗效。因此,我们旨在探索新辅助化疗联合低剂量放疗对具有高危N分期因素的局部晚期鼻咽癌患者的疗效性和安全性。方法:前瞻性地纳入了具有淋巴结高危因素的Ⅲ-ⅣA鼻咽部鳞状细胞癌患者(Union for International Cancer Control and American Joint Committee on Cancer,UICC/AJCC第8版)。高危因素包括以下任意之一者即可:淋巴结中央坏死、淋巴结包膜外受侵和淋巴结的最短直径≥3cm。给予3个周期的新辅助化疗,具体化疗方案为多西他赛(75mg/m2 D1)和顺铂(75mg/m2 D1)。同时,在新辅助化疗的第一天和第二天,针对颈部淋巴结给予低剂量放疗,具体放疗剂量为:50cGy,每天两次,一个周期4次,共3个周期。同时,采用倾向性评分匹配法选择合适的患者作为对照组。运用实体瘤反应评估(Response Evaluation Criteria in Solid Tumours,RECIST)1.1标准来评估肿瘤治疗的客观缓解率(Objective response rate,ORR)。采用常见不良事件评价标准5.0版(Common Terminology Criteria for Adverse Events,CTCAE)来评估治疗的安全性。结果:自2020年6月至2021年1月,共纳入54例患者,其中LDRT组27例,对照组27例。所有患者的中位年龄为43岁(23-57岁)。临床分期为Ⅲ和ⅣA在LDRT组和对照组中分别为25.9%、74.1%和29.6%、70.4%(P=0.761)。LDRT组鼻咽和颈部淋巴结总的ORR较对照组高(77.1%vs 50.3%,P=0.224)。对于转移性颈部淋巴结,LDRT组的ORR明显高于对照组(100%vs 85.2%,P=0.038),LDRT组阳性淋巴结的体积平均消退率为89.4%,其中完全缓解(Complete response,CR)和部分缓解(Partial response,PR)分别为7.4%和92.6%。对照组的平均消退率为56.24%,CR为0,PR和疾病稳定(Stable disease,SD)分别为88.9%和11.1%。LDRT组原发鼻咽病灶的ORR较对照组提高(96.3%vs 81.5%,P=0.083),但没有统计学差异。所有患者耐受性良好,最常见的3-5级不良反应是白细胞减少和中性粒细胞减少,LDRT和对照组分别为 14.8%vs 7.4%(P=0.386)、22.2%vs 18.5%(P=0.735)。结论:LDRT联合新辅助化疗序贯同步放化疗可提高具有高危因素的局部晚期鼻咽癌患者的客观缓解率,其中颈部阳性淋巴结的客观缓解率显著提高。这一新型综合治疗模式可能成为提高化疗疗效、改善预后的有效策略。
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