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目的:评估及比较LotrafilconA和BalafilconA两种硅水凝胶治疗用绷带镜(bandagecontactlens,BCL)在经上皮准分子激光屈光性角膜切削术(transepithelialphotorefractivekeratectomy,TPRK)后使用的临床疗效,为临床TPRK术后选择BCL提供依据。
方法:27名行双眼TPRK术的患者参加该项前瞻性、双盲、平行对照临床研究。每名患者的双眼按照随机数表分别纳入A、B两组。A组眼术后配戴LotrafilconABCL,B组眼术后配戴BalafilconABCL。本研究观察指标包括:术前等效球镜度、裸眼视力(UCVA)、最佳矫正视力(BCVA)、手术光学区直径、治疗区直径和切削深度;术后1天及术后3天的眼部疼痛、主观眼部刺激症状(畏光、异物感、眼干、眼痛和视力波动)、角膜上皮缺损情况、角膜缘和结膜充血、镜片移动度及镜片沉淀物;在术后3天或4天双眼角膜上皮愈合且取下BCL后、术后10天及术后1月的UCVA和BCVA;蛋白定量分析试剂盒测定镜片总蛋白质沉淀量。结果:在排除2名未按要求随访的患者后,本研究最终纳入符合标准的患者25名。A、B两组的术前平均等效球镜度、平均UCVA(logMAR)及平均BCVA(logMAR)均没有统计学意义的差别。A、B两组的手术光学区直径、治疗区直径和切削深度均没有统计学意义的差别。
在术后1天内,疼痛最剧时A、B两组疼痛平均值分别为2.80±2.24和4.44±2.84,差别有统计学意义(P=0.003);主观眼部刺激症状:异物感及疼痛症状,A组轻于B组,差别有统计学意义(P=0.009,P=0.003),而在畏光、眼干以及视力波动等症状上A、B两组之间没有明显的统计学意义差别(P=0.38,P=0.157,P=0.785)。术后3天,A组异物感轻于B组(P=0.026),其余主观症状两组之间没有明显的统计学意义差别(畏光:P>0.999,疼痛:P>0.999,眼干:P=0.157,视力波动:P=0.317)。术后1天A组平均角膜上皮缺损面积为15.59±5.00mm2,B组为15.91±5.13mm2,两者无明显统计学意义差别(P=0.735)。A组平均上皮愈合时间为3.12±0.332天,B组为3.20±0.408天,无明显统计学意义差别(P=0.414)。术后A组和B组之间的平均UCVA(logMAR)和平均BCVA(logMAR)没有统计学意义的差别。
裂隙灯下评估。术后A、B组BCL均有良好的中心定位。术后1天,A、B两组之间的角膜缘充血、结膜充血、镜片移动度以及镜片沉淀物水平均无明显差别(P=0.414,P>0.999,P=0.739,P>0.999);在术后3天,A组镜片移动度大于B组,差别有统计学意义(P=0.011)。
排除5对取镜过程中污染的BCL后,取20对BCL测总蛋白质沉淀量。其中14对BCL在术后3天取下,6对BCL在术后4天取下。术后3天取下的镜片中,A、B组镜片总蛋白质沉淀量分别为7.576±3.754μg及31.594±8.275μg,差别有明显统计学意义(P<0.001);在术后4天取下的镜片中,A组和B组镜片总蛋白质沉淀量分别为10.705±11.586μg和35.159±18.908μg,差别有明显统计学意义(P=0.024)。
本研究中,A、B组术后1天眼部疼痛与镜片移动度(A组:P=0.372;B组:P=0.732)、角膜上皮缺损面积(A组:P=0.368;B组:P=0.169)、角膜缘和结膜充血(A组:P=0.628,P=0.213;B组:P=0.172,P=0.368)经检验不存在相关性。镜片总蛋白质沉淀量与异物感(A组:P=0.317;B组:P=0.210)、镜片移动度(A组:P=0.596;B组:P=0.471)经检验不存在相关性。
结论:在TPRK术后,LotrafilconABCL较BalafilconABCL能更好地改善TPRK术后眼部疼痛和异物感,且有更少的镜片总蛋白质沉淀量,有更好的临床疗效,可为接受TPRK手术的患者带来更多益处。
方法:27名行双眼TPRK术的患者参加该项前瞻性、双盲、平行对照临床研究。每名患者的双眼按照随机数表分别纳入A、B两组。A组眼术后配戴LotrafilconABCL,B组眼术后配戴BalafilconABCL。本研究观察指标包括:术前等效球镜度、裸眼视力(UCVA)、最佳矫正视力(BCVA)、手术光学区直径、治疗区直径和切削深度;术后1天及术后3天的眼部疼痛、主观眼部刺激症状(畏光、异物感、眼干、眼痛和视力波动)、角膜上皮缺损情况、角膜缘和结膜充血、镜片移动度及镜片沉淀物;在术后3天或4天双眼角膜上皮愈合且取下BCL后、术后10天及术后1月的UCVA和BCVA;蛋白定量分析试剂盒测定镜片总蛋白质沉淀量。结果:在排除2名未按要求随访的患者后,本研究最终纳入符合标准的患者25名。A、B两组的术前平均等效球镜度、平均UCVA(logMAR)及平均BCVA(logMAR)均没有统计学意义的差别。A、B两组的手术光学区直径、治疗区直径和切削深度均没有统计学意义的差别。
在术后1天内,疼痛最剧时A、B两组疼痛平均值分别为2.80±2.24和4.44±2.84,差别有统计学意义(P=0.003);主观眼部刺激症状:异物感及疼痛症状,A组轻于B组,差别有统计学意义(P=0.009,P=0.003),而在畏光、眼干以及视力波动等症状上A、B两组之间没有明显的统计学意义差别(P=0.38,P=0.157,P=0.785)。术后3天,A组异物感轻于B组(P=0.026),其余主观症状两组之间没有明显的统计学意义差别(畏光:P>0.999,疼痛:P>0.999,眼干:P=0.157,视力波动:P=0.317)。术后1天A组平均角膜上皮缺损面积为15.59±5.00mm2,B组为15.91±5.13mm2,两者无明显统计学意义差别(P=0.735)。A组平均上皮愈合时间为3.12±0.332天,B组为3.20±0.408天,无明显统计学意义差别(P=0.414)。术后A组和B组之间的平均UCVA(logMAR)和平均BCVA(logMAR)没有统计学意义的差别。
裂隙灯下评估。术后A、B组BCL均有良好的中心定位。术后1天,A、B两组之间的角膜缘充血、结膜充血、镜片移动度以及镜片沉淀物水平均无明显差别(P=0.414,P>0.999,P=0.739,P>0.999);在术后3天,A组镜片移动度大于B组,差别有统计学意义(P=0.011)。
排除5对取镜过程中污染的BCL后,取20对BCL测总蛋白质沉淀量。其中14对BCL在术后3天取下,6对BCL在术后4天取下。术后3天取下的镜片中,A、B组镜片总蛋白质沉淀量分别为7.576±3.754μg及31.594±8.275μg,差别有明显统计学意义(P<0.001);在术后4天取下的镜片中,A组和B组镜片总蛋白质沉淀量分别为10.705±11.586μg和35.159±18.908μg,差别有明显统计学意义(P=0.024)。
本研究中,A、B组术后1天眼部疼痛与镜片移动度(A组:P=0.372;B组:P=0.732)、角膜上皮缺损面积(A组:P=0.368;B组:P=0.169)、角膜缘和结膜充血(A组:P=0.628,P=0.213;B组:P=0.172,P=0.368)经检验不存在相关性。镜片总蛋白质沉淀量与异物感(A组:P=0.317;B组:P=0.210)、镜片移动度(A组:P=0.596;B组:P=0.471)经检验不存在相关性。
结论:在TPRK术后,LotrafilconABCL较BalafilconABCL能更好地改善TPRK术后眼部疼痛和异物感,且有更少的镜片总蛋白质沉淀量,有更好的临床疗效,可为接受TPRK手术的患者带来更多益处。