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[摘 要]在我国的各大连锁零售药店当中，采用GSP管理规范是比较常见的。这种管理规范在应用的过程中会涉及到不同的领域，其中包括药店经营和管理所用的硬件设施，质量管理制度，文件系统管理等等。连锁零售药店GSP规范的应用不仅可以规范药店的经营和管理，还可以增强药店的综合实力，使药店在激烈的市场竞争中立于不败之地。本文中，笔者主要对这一管理规范进行深入介绍和分析，希望能够给相关的工作人员提供借鉴和参考。
[关键词]连锁药店；GSP管理；实施；研究
中图分类号：TM573 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）31-0374-01
所谓的GSP管理是指药品经营管理规范，是药品经营管理的相关标准，对药品经营和管理工作起到一定的规范和促进作用。这种规范形式具有一定的共享性和规模性。由于连锁零售药店的数量比较多，采用GSP管理规范可以从根本上增强对各个药店的管理力度，而且可以实现药店管理的统一性和科学性。这种管理规范在现如今的药店管理工作中起到至关重要的作用。
1、重视质量管理
众所周知，药品是一种比较特殊的商品，不仅可以促进国民经济的高效发展，而且药品本身和人们的身体健康息息相关。每一种药品都是由不同的成分构成，药品的性能也就不同。对于这种商品来说，管理人员在管理的过程中要加强对质量的控制，避免在药品市场中出现不合格的产品。只有高度地重视药品的质量，才能够为人们的身体健康保驾护航。
1.1 深化培训以强化过程控制主体的质量意识
人是生产的第一要素，是保证药品质量的主体。这里所说的主体，既包括整个生产过程的操作人员，也包括企业各级负责人。企业负责人必须熟悉药事法规，依法经营、合法生产，秉承“企业是药品安全第一负责人”的办企宗旨和管理理念，坚定不移地按《药品生产质量管理规范（GMP）》要求组织生产，规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，才能保证药品制造过程的质量控制，从而确保药品质量和公众用药安全。生产操作人员是药品制造过程的直接参与者，他们的质量意识和操作技能是决定产品质量的关键因素。因此，必须通过长期培训教育，切实提高员工的质量意识和操作水平，规范操作行为，使他们在药品制造过程中切实按照批准的生产工艺和操作规程进行生产，杜绝人为事故的发生。
1.2 加强物料质量控制从源头上消除质量隐患
药品的制造过程，就是从物料进厂到产品出厂的全过程。加强药品研制、生产、流通、使用等环节的管理。对进厂物料进行严格管理是实施过程控制和保证药品质量的基础。在化学原料药的合成过程中，不同规格的原辅料，有效含量不同，相关杂质含量也有高有低，势必影响到原料药成品的质量；而在制剂产品的生产过程中，很多剂型需要添加辅料，如果添加的辅料不是药用级别或者干脆是替代物，则会严重影响药品质量，甚至涉及用药安全；直接接触药物的内包装材料同样也有此隐患。
首先，由质量管理部门对具备资质的物料供应商进行质量体系审核、评估，物料必须从经审核合格的物料供应商购进，然后经质量检验部门检验合格，才能投入生产。其次，建立完善的物料接收、验收、储存、发放、使用管理制度及操作规程，加强行使质量否决权，不合格的原辅料不准投入生产、不合格半成品（中间产品）不准流入下道工序，将所有物料的流转纳入统一的管理系统中，从而确保对产品质量的全过程控制。建立健全药品市场准入和退出制度，把好市场准入关。加强对药物生产企业的动态监控，推进药物生产质量管理规范化
2、完善培训考核评价体系
在连锁零售药店中采用GSP管理规范可以从某种程度上可以增强工作人员的工作积极性。在药品的质量管理、检验、保管以及养护等不同的环节都需要对工作人员进行培训。只有通过考核之后的工作人员才能够上岗，在接受药品企业培训的过程中，建立一定的档案信息。企业要根据药品市场的发展现状以及社会发展的总体趋势上来对考核和评价体系改进和完善。管理人员还穾对员工的考核评价体系进行完善，提升企业的总体经营水平。
3、完善硬件设施
连锁零售药店企业在生产和经营的过程中，需要以营业场所和药品仓库作为前提。保存药品的库房地面要尽量平整，不能出现积水的问题。另外，仓库不能被污染，管理人员还需要做好全面的防火措施，保证仓库门窗的封闭性。做好药品保存环境的避光和通风，同时还需要具有完备的排水设施。药品零售企业的场所要足够宽敞，要配备清洁和卫生工具。货架、柜台以及药品的相关标签都应该标注明确。特殊的药品要放置到特定的货架上，由专业的人员来进行销售。
4、严把进货验收关
在药店管理的GSP规范中可见，药品质量验收和管理是至关重要的工作内容，同时也是影响药店经营和管理的重要环节。质量验收主要包含对产品合格证的验收，药品包装以及说明书、标签的验收。对于一些特殊管理的药品来说，要进行特殊的管理，比如一些外用药品，需要对标示和说明进行明确。一些非处方药物的包装上需要具有相关的标识，处方药物需要具有醒目的警示语说明。在药品的标签上要对药品的名称，成分以及使用剂量等进行明确。如果是中药药物，还应该标准药品的产地和供货单位。进货验收的记录要保留。除此之外，还需要做药品的储存和养护工作，储存的药品需要按照相关的编号来进行，不能出现药品的混用或者是错用的现象，否则会严重影响到药效，给患者造成严重的影响。另外，还需要将处方药与非处方药、中药与西药等分开放置。
药品离墙、供暖管道、屋顶、库房散热器、地面均应有相应的距离并且待验药品区、待发药品区、退货区、合格药品区、零货称取区、不合格药品均应有相应颜色际示。在库期药品应定期养护并建立药品养护档案。库存药品和仓库温湿度（每日应上、下午各一次）需要定期质量检查，并作好检查记录。对中药材和中药饮片应采用相应的养护方法（主要法规有《中药品种保护条例》、《中华人民共和国药典》、国家药品标准、中药材标准》和《中药饮片炮制规范》等）定期养护，对于异常原因可能影响质量应抽样送检。药品出库应遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。
5、结论
连锁零售药店经常接受质检监督部门的检查，药品连锁零售企业应定期自检，做到及时整改，处理到位。目前计算机系统广泛的应用到连锁零售药店。计算机系统可应用于连锁零售药店经营全过程和质量控制。计算机系统主要包括服务器和终端机、局域网、软件和相关数据库。药品连锁零售药店应在质量监管体系中不断创新管理手段与方法减少不符合GSP认证要求的管理漏洞，并充分应用计算机系统提高管理能力。
参考文献
[1]刘会佳.基于全面质量管理思想的药品经营企业质量管理探讨[J].现代养生.2014（12）
[2]郎英杰，张浩.基于全面质量管理思想的药品经营企业质量管理探讨[J].现代养生.2014（02）
[3]杨威.连锁零售药店的GSP管理實施与研究[J].黑龙江科技信息.2013（34）
[4]毛太田，陈英武.考虑门店持有库存的同城整车配送优化模型[J].计算机工程与应用.2010（01）
[5]毛太田，陈英武，邹凯.连锁零售配送中心离散点选址的熵权法-灰色局势决策模型[J].工业工程.2009（01）
[关键词]连锁药店；GSP管理；实施；研究
中图分类号：TM573 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）31-0374-01
所谓的GSP管理是指药品经营管理规范，是药品经营管理的相关标准，对药品经营和管理工作起到一定的规范和促进作用。这种规范形式具有一定的共享性和规模性。由于连锁零售药店的数量比较多，采用GSP管理规范可以从根本上增强对各个药店的管理力度，而且可以实现药店管理的统一性和科学性。这种管理规范在现如今的药店管理工作中起到至关重要的作用。
1、重视质量管理
众所周知，药品是一种比较特殊的商品，不仅可以促进国民经济的高效发展，而且药品本身和人们的身体健康息息相关。每一种药品都是由不同的成分构成，药品的性能也就不同。对于这种商品来说，管理人员在管理的过程中要加强对质量的控制，避免在药品市场中出现不合格的产品。只有高度地重视药品的质量，才能够为人们的身体健康保驾护航。
1.1 深化培训以强化过程控制主体的质量意识
人是生产的第一要素，是保证药品质量的主体。这里所说的主体，既包括整个生产过程的操作人员，也包括企业各级负责人。企业负责人必须熟悉药事法规，依法经营、合法生产，秉承“企业是药品安全第一负责人”的办企宗旨和管理理念，坚定不移地按《药品生产质量管理规范（GMP）》要求组织生产，规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，才能保证药品制造过程的质量控制，从而确保药品质量和公众用药安全。生产操作人员是药品制造过程的直接参与者，他们的质量意识和操作技能是决定产品质量的关键因素。因此，必须通过长期培训教育，切实提高员工的质量意识和操作水平，规范操作行为，使他们在药品制造过程中切实按照批准的生产工艺和操作规程进行生产，杜绝人为事故的发生。
1.2 加强物料质量控制从源头上消除质量隐患
药品的制造过程，就是从物料进厂到产品出厂的全过程。加强药品研制、生产、流通、使用等环节的管理。对进厂物料进行严格管理是实施过程控制和保证药品质量的基础。在化学原料药的合成过程中，不同规格的原辅料，有效含量不同，相关杂质含量也有高有低，势必影响到原料药成品的质量；而在制剂产品的生产过程中，很多剂型需要添加辅料，如果添加的辅料不是药用级别或者干脆是替代物，则会严重影响药品质量，甚至涉及用药安全；直接接触药物的内包装材料同样也有此隐患。
首先，由质量管理部门对具备资质的物料供应商进行质量体系审核、评估，物料必须从经审核合格的物料供应商购进，然后经质量检验部门检验合格，才能投入生产。其次，建立完善的物料接收、验收、储存、发放、使用管理制度及操作规程，加强行使质量否决权，不合格的原辅料不准投入生产、不合格半成品（中间产品）不准流入下道工序，将所有物料的流转纳入统一的管理系统中，从而确保对产品质量的全过程控制。建立健全药品市场准入和退出制度，把好市场准入关。加强对药物生产企业的动态监控，推进药物生产质量管理规范化
2、完善培训考核评价体系
在连锁零售药店中采用GSP管理规范可以从某种程度上可以增强工作人员的工作积极性。在药品的质量管理、检验、保管以及养护等不同的环节都需要对工作人员进行培训。只有通过考核之后的工作人员才能够上岗，在接受药品企业培训的过程中，建立一定的档案信息。企业要根据药品市场的发展现状以及社会发展的总体趋势上来对考核和评价体系改进和完善。管理人员还穾对员工的考核评价体系进行完善，提升企业的总体经营水平。
3、完善硬件设施
连锁零售药店企业在生产和经营的过程中，需要以营业场所和药品仓库作为前提。保存药品的库房地面要尽量平整，不能出现积水的问题。另外，仓库不能被污染，管理人员还需要做好全面的防火措施，保证仓库门窗的封闭性。做好药品保存环境的避光和通风，同时还需要具有完备的排水设施。药品零售企业的场所要足够宽敞，要配备清洁和卫生工具。货架、柜台以及药品的相关标签都应该标注明确。特殊的药品要放置到特定的货架上，由专业的人员来进行销售。
4、严把进货验收关
在药店管理的GSP规范中可见，药品质量验收和管理是至关重要的工作内容，同时也是影响药店经营和管理的重要环节。质量验收主要包含对产品合格证的验收，药品包装以及说明书、标签的验收。对于一些特殊管理的药品来说，要进行特殊的管理，比如一些外用药品，需要对标示和说明进行明确。一些非处方药物的包装上需要具有相关的标识，处方药物需要具有醒目的警示语说明。在药品的标签上要对药品的名称，成分以及使用剂量等进行明确。如果是中药药物，还应该标准药品的产地和供货单位。进货验收的记录要保留。除此之外，还需要做药品的储存和养护工作，储存的药品需要按照相关的编号来进行，不能出现药品的混用或者是错用的现象，否则会严重影响到药效，给患者造成严重的影响。另外，还需要将处方药与非处方药、中药与西药等分开放置。
药品离墙、供暖管道、屋顶、库房散热器、地面均应有相应的距离并且待验药品区、待发药品区、退货区、合格药品区、零货称取区、不合格药品均应有相应颜色际示。在库期药品应定期养护并建立药品养护档案。库存药品和仓库温湿度（每日应上、下午各一次）需要定期质量检查，并作好检查记录。对中药材和中药饮片应采用相应的养护方法（主要法规有《中药品种保护条例》、《中华人民共和国药典》、国家药品标准、中药材标准》和《中药饮片炮制规范》等）定期养护，对于异常原因可能影响质量应抽样送检。药品出库应遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。
5、结论
连锁零售药店经常接受质检监督部门的检查，药品连锁零售企业应定期自检，做到及时整改，处理到位。目前计算机系统广泛的应用到连锁零售药店。计算机系统可应用于连锁零售药店经营全过程和质量控制。计算机系统主要包括服务器和终端机、局域网、软件和相关数据库。药品连锁零售药店应在质量监管体系中不断创新管理手段与方法减少不符合GSP认证要求的管理漏洞，并充分应用计算机系统提高管理能力。
参考文献
[1]刘会佳.基于全面质量管理思想的药品经营企业质量管理探讨[J].现代养生.2014（12）
[2]郎英杰，张浩.基于全面质量管理思想的药品经营企业质量管理探讨[J].现代养生.2014（02）
[3]杨威.连锁零售药店的GSP管理實施与研究[J].黑龙江科技信息.2013（34）
[4]毛太田，陈英武.考虑门店持有库存的同城整车配送优化模型[J].计算机工程与应用.2010（01）
[5]毛太田，陈英武，邹凯.连锁零售配送中心离散点选址的熵权法-灰色局势决策模型[J].工业工程.2009（01）