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摘要：目的 探究滋肾益血丸辅助促红素治疗肾性贫血（RA）的临床疗效及对血细胞、肾功能指标的影响。方法 选取88例RA患者为研究对象，使用随机数字表法分为对照组（n=44）和研究组（n=44）。对照组患者予以促红素治疗，研究组患者在对照组基础上予以滋肾益血丸辅助治疗。比较2组患者治疗8周后疗效差异，比较2组治疗前、治疗8周后血细胞指标[血红蛋白（Hb）、红细胞压积（HCT）]、肾功能指标[血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）]差异。结果 治疗8周后，研究组患者总有效率显著高于对照组（P<0.05）;2组患者的Hb、HCT水平均显著高于治疗前（P<0.05），治疗8周后，研究组患者的Hb、HCT水平显著高于对照组（P<0.05）;2组患者的Scr、BUN水平均显著低于治疗前（P<0.05），且研究组患者的Scr、BUN水平显著低于对照组（P<0.05）。结论 滋肾益血丸辅助促红素治疗RA的临床疗效显著，且能有效促进患者血细胞、肾功能指标恢复正常水平。
关键词：滋肾益血丸;促红素;肾性贫血;疗效;肾功能
中图分类号：R556 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）10-0057-03
肾性贫血（RA）是因各种原因导致的肾脏促红细胞生成素（EPO）产生不足/相对不足而造成的贫血，是慢性肾脏病最主要的并发症[1-2]。目前西医针对RA的治疗以EPO治疗为主，但EPO治疗存在高血压、高血粘血凝、注射部位疼痛、EPO抵抗、高血钾症等不良反应，临床应用受限[3]。近年来，中医药治疗RA获得了较显著的临床成果，在提升患者红细胞压积（HCT）的同时，对患者的肾功能亦有改善作用[4]。因此，本文旨在探究滋肾益血丸辅助促红素治疗RA的临床疗效及对血细胞、肾功能指标的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2019年7月—2020年10月于本院收治的88例RA患者为研究对象，使用随机数字表法分为对照组（n=44）和研究组（n=44）。2组患者一般临床资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。
1.2 纳入标准 （1）存在确切的肾脏病史，且符合RA诊断标准[5]者。（2）年龄>18岁且<70岁者。（3）患者充分知情同意。
1.3 排除标准 （1）治疗期间行输血、手术治疗者。（2）妊娠期、哺乳期妇女。（3）合并除慢性肾脏病外导致贫血的疾病者。（4）合并恶性肿瘤者。（5）近2个月内经静脉注射或肌肉注射铁剂者。（6）对研究使用药物过敏者。（7）近2个月内行输血者。（8）近2个月内发生严重急性细菌/病毒感染或活动性、系统性疾病者。
1.4 方法 2组患者予以调节血压、控制血糖、预防感染，纠正电解质及酸碱失衡，并予以铁剂、叶酸、维生素B12补充。对照组患者在常规治疗的基础上予以重组人促红素注射液（生产企业：山西威奇达光明制药有限公司;规格：2000IU/瓶;国药准字S20053102，批号：20190915-2）治疗，采取皮下注射，初始用药剂量为100～150U/kg，分2～3次注射，并根据患者血细胞指标调整剂量。研究组患者在对照组基础上联合滋肾益血丸治疗，中药处方如下：茯苓35 g，丹参30 g，当归、仙鹤草、鸡血藤、党参、淫羊藿、补骨脂、枸杞子、熟地黄、巴戟天、鸡内金、赤芍各25 g，熟大黄、鹿角胶各15 g，陈皮10 g，煅皂矾6 g。上述药物由本院加工为标准小水丸，患者每次饭后1h服9 g，2次/d，治疗8周。
1.5 观察指标 （1）比较2组患者治疗8周后疗效。（2）比较2组治疗前、治疗8周后血细胞指标：抽取患者清晨空腹静脉血3 mL，抗凝后离心取血清，使用全血分析仪（型号：XE-2100，厂家：希森美康医用电子（上海）有限公司）檢测患者Hb、HCT水平。（3）比较2组肾功能：抽取患者清晨空腹静脉血3ml，抗凝离心后使用全自动生化分析仪（型号：AU2700，厂家：贝克曼奥林帕斯）检测患者的Scr、BUN。
1.6 疗效标准 显效：患者贫血症状消失，血红蛋白[HJ2.7mm]（Hb）、HCT水平恢复正常，肾功能指标[血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）]明显好转;有效：患者贫血症状轻微，Hb、HCT指标好转，肾功能指标（Scr、BUN）好转不明显;无效：患者贫血症状无改善，Hb、HCT指标、肾功能指标（Scr、BUN）无变化或恶化。
1.7 统计学方法 本研究使用的统计学软件为SPSS20.0对数据进行分析处理，疗效差异以百分率（%）表示，采用χ2检验，血细胞指标（Hb、HCT）、肾功能指标（Scr、BUN）以均数±标准差（x[TX-*3/8]±s）表示，组间比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者临床疗效的比较 治疗8周后，2组患者疗效差异显著，且研究组患者总有效率高于对照组（P<0.05），见表2。
2.2 2组血细胞相关指标的比较 治疗8周后，2组患者Hb、HCT水平均较治疗前上升（P<0.05），且研究组患者高于对照组（P<0.05），见表3。
2.3 2组患者肾功能相关指标比较 治疗8周后，2组患者Scr、BUN水平均较治疗前降低（P<0.05），且研究组患者低于对照组（P<0.05），见表4。
3 讨论
现代医学认为，RA产生的原因与EPO绝对与相对不足、活动性出血、缺铁、红细胞生长抑制因子增加、铝中毒等因素相关[7]。我国传统医学根据RA的症状，将其归属于“虚劳”、“肾劳”、“血劳”范畴，认为RA的发生亦脾肾亏虚为主。中医典籍《景岳全书》记载，“血者，水谷之精也，源源而来，生化于脾，故曰后天之本在脾”。《素问》记载，“肾者，主蛰，封藏之本，精之处也”。中医认为脾统血、肾主骨生髓，脾气亏虚则不能运化水湿，肾气亏虚则不能运化津液，脾肾亏虚者则精血化生不足，脾肾同补可使精充血旺。故治疗RA以补脾益肾、补气养血为主。 本研究结果显示，研究组患者总有效率高于对照组，说明滋肾益血丸辅助治疗RA患者更有利于患者临床获益。究其原因可能与患者所用滋肾益血丸有健脾益肾、活血生血之效有关。滋肾益血丸以煅皂矾、仙鹤草、鸡血藤、党参、淫羊藿、补骨脂、枸杞子、熟地黄、当归、巴戟天、茯苓、鹿角胶为主药，行健脾益肾补血之效，以丹参、赤芍、熟大黄为辅药，行活血生血之效，以鸡内金、陈皮为佐药，行理气消食之效。此前周珂等[8]学者研究认为，中药辅助促红素治疗RA患者有助于临床疗效提升。
从2组患者治疗后血细胞指标水平来看，研究组患者治疗后Hb、HCT水平均高于对照组，说明使用滋肾益血丸，以肾为本，行生血、养血、化血之效，对改善患者血细胞水平效果显著，而从现代药理研究角度来看，地黄可通过多种途径激活机体组织，促使造血微环境中的某些细胞分泌多种造血生长因子，进而促进造血母细胞增殖[9-10]。此前郭敬等[11]学者研究证实，淫羊藿可温肾阳以化气生血，其可与巴戟天、红参进行配伍，治疗RA效果较好。另一方面，本研究中研究组患者治疗后肾功能指标水平更优。其原因可能在于：现代药理研究证实，党参、丹参、当归、巴戟天等药物可刺激造血祖细胞增殖，有利于红细胞生成，且能改善患者微循环功能，有利于患者Scr、BUN排出。张荣东等[12]学者研究认为，使用补脾益肾活血方中药辅助治疗RA患者有利于患者肾功能改善，值得临床推广应用。
综上所述，滋肾益血丸辅助促红素治疗RA的临床疗效有显著提升作用，且有助于患者血细胞、肾功能指标恢复正常水平。[KH*1D]
参考文献：
[1]刘延.促红素联合多糖铁复合物及左卡尼汀治疗维持性血液透析患者肾性贫血临床研究[J].河北医学，2016，22（4）：529-532.
[2]陈续红，刘帝，刘烨歆，等.维持性血液透析患者钙磷代谢紊乱的影响因素及其与肾性贫血的相关性[J].临床肾脏病杂志，2016，16（12）：728-728.
[3]姜晨，林威，杨洪涛，等.大剂量促红素在腹膜透析患者中应用的疗效观察[J].中国中西医结合肾病杂志，2018，19（9）：787-789.
[4]钱卫明.温肾活络补血方治疗维持性血液透析肾性贫血患者疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2020，29（24）：2680-2683.
[5]中华医学会肾脏病学分会肾性贫血诊断和治疗共识专家组.腎性贫血诊断与治疗中国专家共识（2018修订版）[J].中华肾脏病杂志，2018，34（11）：860-866.
[6]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].中国医药科技出版社，2002.
[7]易尚亨，曾屏，陈俊斌.不同剂量重组人促红素对慢性肾脏病患者心脏功能和心电图的影响[J].中华生物医学工程杂志，2019，25（6）：758-762.
[8]周珂，董扬洲，王小玲，等.养血益肾方对肾性贫血患者微炎症状态的影响和疗效观察[J].中国中医急症，2017，26（3）：493-495.
[9]黄圆圆，张元，康利平，等.党参属植物化学成分及药理活性研究进展[J].中草药，2018，49（1）：239-250.
[10]饶鸿宇，陈滔彬，何彦，等.南药巴戟天化学成分与药理研究进展[J].中南药学，2018，16（11）：1567-1574.
[11]郭敬，陈弘东，周强，等.仝小林运用淫羊藿经验[J].山东中医杂志，2016，35（4）：336-338.
[12]张荣东，林应华，林莺.补脾益肾活血方治疗脾肾两虚夹瘀型肾性贫血的临床效果[J].中国医药导报，2018，15（34）：133-136.
（收稿日期：2021-06-08）
关键词：滋肾益血丸;促红素;肾性贫血;疗效;肾功能
中图分类号：R556 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）10-0057-03
肾性贫血（RA）是因各种原因导致的肾脏促红细胞生成素（EPO）产生不足/相对不足而造成的贫血，是慢性肾脏病最主要的并发症[1-2]。目前西医针对RA的治疗以EPO治疗为主，但EPO治疗存在高血压、高血粘血凝、注射部位疼痛、EPO抵抗、高血钾症等不良反应，临床应用受限[3]。近年来，中医药治疗RA获得了较显著的临床成果，在提升患者红细胞压积（HCT）的同时，对患者的肾功能亦有改善作用[4]。因此，本文旨在探究滋肾益血丸辅助促红素治疗RA的临床疗效及对血细胞、肾功能指标的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2019年7月—2020年10月于本院收治的88例RA患者为研究对象，使用随机数字表法分为对照组（n=44）和研究组（n=44）。2组患者一般临床资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。
1.2 纳入标准 （1）存在确切的肾脏病史，且符合RA诊断标准[5]者。（2）年龄>18岁且<70岁者。（3）患者充分知情同意。
1.3 排除标准 （1）治疗期间行输血、手术治疗者。（2）妊娠期、哺乳期妇女。（3）合并除慢性肾脏病外导致贫血的疾病者。（4）合并恶性肿瘤者。（5）近2个月内经静脉注射或肌肉注射铁剂者。（6）对研究使用药物过敏者。（7）近2个月内行输血者。（8）近2个月内发生严重急性细菌/病毒感染或活动性、系统性疾病者。
1.4 方法 2组患者予以调节血压、控制血糖、预防感染，纠正电解质及酸碱失衡，并予以铁剂、叶酸、维生素B12补充。对照组患者在常规治疗的基础上予以重组人促红素注射液（生产企业：山西威奇达光明制药有限公司;规格：2000IU/瓶;国药准字S20053102，批号：20190915-2）治疗，采取皮下注射，初始用药剂量为100～150U/kg，分2～3次注射，并根据患者血细胞指标调整剂量。研究组患者在对照组基础上联合滋肾益血丸治疗，中药处方如下：茯苓35 g，丹参30 g，当归、仙鹤草、鸡血藤、党参、淫羊藿、补骨脂、枸杞子、熟地黄、巴戟天、鸡内金、赤芍各25 g，熟大黄、鹿角胶各15 g，陈皮10 g，煅皂矾6 g。上述药物由本院加工为标准小水丸，患者每次饭后1h服9 g，2次/d，治疗8周。
1.5 观察指标 （1）比较2组患者治疗8周后疗效。（2）比较2组治疗前、治疗8周后血细胞指标：抽取患者清晨空腹静脉血3 mL，抗凝后离心取血清，使用全血分析仪（型号：XE-2100，厂家：希森美康医用电子（上海）有限公司）檢测患者Hb、HCT水平。（3）比较2组肾功能：抽取患者清晨空腹静脉血3ml，抗凝离心后使用全自动生化分析仪（型号：AU2700，厂家：贝克曼奥林帕斯）检测患者的Scr、BUN。
1.6 疗效标准 显效：患者贫血症状消失，血红蛋白[HJ2.7mm]（Hb）、HCT水平恢复正常，肾功能指标[血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）]明显好转;有效：患者贫血症状轻微，Hb、HCT指标好转，肾功能指标（Scr、BUN）好转不明显;无效：患者贫血症状无改善，Hb、HCT指标、肾功能指标（Scr、BUN）无变化或恶化。
1.7 统计学方法 本研究使用的统计学软件为SPSS20.0对数据进行分析处理，疗效差异以百分率（%）表示，采用χ2检验，血细胞指标（Hb、HCT）、肾功能指标（Scr、BUN）以均数±标准差（x[TX-*3/8]±s）表示，组间比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者临床疗效的比较 治疗8周后，2组患者疗效差异显著，且研究组患者总有效率高于对照组（P<0.05），见表2。
2.2 2组血细胞相关指标的比较 治疗8周后，2组患者Hb、HCT水平均较治疗前上升（P<0.05），且研究组患者高于对照组（P<0.05），见表3。
2.3 2组患者肾功能相关指标比较 治疗8周后，2组患者Scr、BUN水平均较治疗前降低（P<0.05），且研究组患者低于对照组（P<0.05），见表4。
3 讨论
现代医学认为，RA产生的原因与EPO绝对与相对不足、活动性出血、缺铁、红细胞生长抑制因子增加、铝中毒等因素相关[7]。我国传统医学根据RA的症状，将其归属于“虚劳”、“肾劳”、“血劳”范畴，认为RA的发生亦脾肾亏虚为主。中医典籍《景岳全书》记载，“血者，水谷之精也，源源而来，生化于脾，故曰后天之本在脾”。《素问》记载，“肾者，主蛰，封藏之本，精之处也”。中医认为脾统血、肾主骨生髓，脾气亏虚则不能运化水湿，肾气亏虚则不能运化津液，脾肾亏虚者则精血化生不足，脾肾同补可使精充血旺。故治疗RA以补脾益肾、补气养血为主。 本研究结果显示，研究组患者总有效率高于对照组，说明滋肾益血丸辅助治疗RA患者更有利于患者临床获益。究其原因可能与患者所用滋肾益血丸有健脾益肾、活血生血之效有关。滋肾益血丸以煅皂矾、仙鹤草、鸡血藤、党参、淫羊藿、补骨脂、枸杞子、熟地黄、当归、巴戟天、茯苓、鹿角胶为主药，行健脾益肾补血之效，以丹参、赤芍、熟大黄为辅药，行活血生血之效，以鸡内金、陈皮为佐药，行理气消食之效。此前周珂等[8]学者研究认为，中药辅助促红素治疗RA患者有助于临床疗效提升。
从2组患者治疗后血细胞指标水平来看，研究组患者治疗后Hb、HCT水平均高于对照组，说明使用滋肾益血丸，以肾为本，行生血、养血、化血之效，对改善患者血细胞水平效果显著，而从现代药理研究角度来看，地黄可通过多种途径激活机体组织，促使造血微环境中的某些细胞分泌多种造血生长因子，进而促进造血母细胞增殖[9-10]。此前郭敬等[11]学者研究证实，淫羊藿可温肾阳以化气生血，其可与巴戟天、红参进行配伍，治疗RA效果较好。另一方面，本研究中研究组患者治疗后肾功能指标水平更优。其原因可能在于：现代药理研究证实，党参、丹参、当归、巴戟天等药物可刺激造血祖细胞增殖，有利于红细胞生成，且能改善患者微循环功能，有利于患者Scr、BUN排出。张荣东等[12]学者研究认为，使用补脾益肾活血方中药辅助治疗RA患者有利于患者肾功能改善，值得临床推广应用。
综上所述，滋肾益血丸辅助促红素治疗RA的临床疗效有显著提升作用，且有助于患者血细胞、肾功能指标恢复正常水平。[KH*1D]
参考文献：
[1]刘延.促红素联合多糖铁复合物及左卡尼汀治疗维持性血液透析患者肾性贫血临床研究[J].河北医学，2016，22（4）：529-532.
[2]陈续红，刘帝，刘烨歆，等.维持性血液透析患者钙磷代谢紊乱的影响因素及其与肾性贫血的相关性[J].临床肾脏病杂志，2016，16（12）：728-728.
[3]姜晨，林威，杨洪涛，等.大剂量促红素在腹膜透析患者中应用的疗效观察[J].中国中西医结合肾病杂志，2018，19（9）：787-789.
[4]钱卫明.温肾活络补血方治疗维持性血液透析肾性贫血患者疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2020，29（24）：2680-2683.
[5]中华医学会肾脏病学分会肾性贫血诊断和治疗共识专家组.腎性贫血诊断与治疗中国专家共识（2018修订版）[J].中华肾脏病杂志，2018，34（11）：860-866.
[6]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].中国医药科技出版社，2002.
[7]易尚亨，曾屏，陈俊斌.不同剂量重组人促红素对慢性肾脏病患者心脏功能和心电图的影响[J].中华生物医学工程杂志，2019，25（6）：758-762.
[8]周珂，董扬洲，王小玲，等.养血益肾方对肾性贫血患者微炎症状态的影响和疗效观察[J].中国中医急症，2017，26（3）：493-495.
[9]黄圆圆，张元，康利平，等.党参属植物化学成分及药理活性研究进展[J].中草药，2018，49（1）：239-250.
[10]饶鸿宇，陈滔彬，何彦，等.南药巴戟天化学成分与药理研究进展[J].中南药学，2018，16（11）：1567-1574.
[11]郭敬，陈弘东，周强，等.仝小林运用淫羊藿经验[J].山东中医杂志，2016，35（4）：336-338.
[12]张荣东，林应华，林莺.补脾益肾活血方治疗脾肾两虚夹瘀型肾性贫血的临床效果[J].中国医药导报，2018，15（34）：133-136.
（收稿日期：2021-06-08）