目的:本研究在药品集中带量采购背景下,拟借鉴免疫学、组织免疫等理论,将集采仿制药供给系统的特征和能力要求与“免疫系统”各项功能作用进行匹配,建立基于免疫理论的集采仿制药供给风险识别与管控模型。具体旨在通过文献分析与专家咨询构建仿制药短缺风险评价指标体系,在此基础上构建系统动力学模型,对仿制药供给抗原风险进行模拟仿真,并进行政策敏感性分析,为未来药品集中带量采购仿制药供给安全提供理论和实践参考。方法:本研究采用文献研究法梳理药品集中采购及仿制药供给的发展情况及研究现状热点,运用跨学科研究法探讨生物免疫理论和组织免疫理论的研究适用性,通过专家咨询与层次分析法问卷确定影响药品集中带量采购背景下仿制药供给风险与免疫效应的核心影响因素和权重赋值,并基于系统动力学构建集采仿制药供给免疫系统,利用Vensim PLE软件建模并进行情景仿真。结果:（1）拟定抗原准则和抗体准则层下共23个指标,为集采仿制药供给免疫系统构建提供变量依据。（2）在抗体保障措施以及免疫作用机制的影响下,集采仿制药供给整体风险随着时间的变化呈先上升后逐渐下降的趋势。其中,生产环节风险最高,其次是流通风险,环境风险的影响也不容忽视。（3）抗体保障措施对集采仿制药供应风险影响均较为显著,政府保障免疫功能、生产企业免疫功能、医疗机构免疫功能和绩效管理共同发挥作用,将子系统风险控制在合理的范围内。（4）各子系统抗原因素均对风险有不同程度的作用。（5）免疫作用机制对集采合同完成度作用明显,特异性免疫在时滞效应后作用略超过非特异性免疫。结论:集采仿制药面临的生产风险、流通风险以及环境风险的变化趋势均呈现先S形增长后寻的的行为模式,体现出抗原风险与抗体措施在这个过程中相互作用并对供应产生影响。对此,应针对风险子系统的抗原因素从政府保障免疫功能、生产企业免疫功能、医疗机构免疫功能等抗体入手探索有效的风险控制策略,增加集采仿制药供给风险控制投入,共同发挥非特异性免疫和特异性免疫机制的作用。