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目的:
糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病重要并发症之一,是工作人群中首位致盲性眼病。大量研究表明早期发现及预防DR尤为关键的,延缓DR进程同样重要,然而西医对此缺乏有效的治疗方法。中医药在治疗DR方面已有坚实的理论与临床基础,具有强大的发展前景,本研究旨在观察以益气养阴、活血祛痰为法的明目消朦灵对DR防治效果。
方法:
本研究是前瞻性、随机对照研究,从2015年12月到2017年12月间在广东省中医院眼科就诊的糖尿病视网膜病变患者,随机分为试验组(明目消朦灵)和对照组(导升明胶囊)。观察服药前、服药后4W、8W、12W患者的视力、眼底改变、眼底荧光造影、黄斑OCT、中医证候、肝肾功能、血液流变学,将得到的数据录入数据库,采用SPSS17.0统计软件,对两组样本均数之间进行比较,得出结果后进行统计学分析。
结果:
1.各组视功能改善方面(最佳矫正视力)
试验组和对照组在治疗后4w、8w和12w视力较治疗前均有提高,经统计学检验均有统计学差异(P<0.05)。组间比较:试验组与对照组在治疗后4w、8w、12w的组间比较无统计学差异(P>0.05)。
2.各组眼底病情改善方面(黄斑中心凹厚度、黄斑区视网膜厚度、微血管瘤)
试验组和对照组治疗12w后前黄斑中心凹厚度、黄斑区视网膜厚度较前改善不明显,经统计学检验无统计学差异(P>0.05)。试验组和对照组治疗12w后微血管瘤较前改善,经统计学检验有统计学差异(P<0.05)。组间比较:试验组和对照组在12w后黄斑中心凹厚度、黄斑区视网膜厚度、微血管瘤组间比较,经统计学检验无统计学差异(P>0.05)。
3.各组血液流变学方面比较
试验组和对照组治疗12w后全血低切黏度、全血高切黏度、红细胞聚集指数、血浆粘度、ESR较前下降,经统计学检验有统计学差异(P<0.05)。组间比较:试验组和治疗组在12w后全血低切黏度、全血高切黏度、红细胞聚集指数、血浆粘度、ESR组间比较,经统计学检验无统计学差异(P>0.05)。
4.两组中医症候积分比较
试验组和对照组治疗4w、8w、12w后中医症候积分成下降趋势,经统计学检验有统计学差异(P<0.05)。组间比较:试验组与对照组治疗后在中医症候积分方面组间比较,经统计学分析有统计学意义(P<0.05)。
5.安全性评价方面
试验组和对照组在12w后Glu、HbA1c、ALT、AST、UA、Cr变化不明显,经统计学检验无统计学差异(P>0.05)。组间比较:试验组和治疗组在12w后Glu、HbA1c、ALT、AST、UA、Cr组间比较经统计学检验无统计学差异(P>0.05)。
结论:
1.益气养阴活血祛痰法治疗非增殖性糖尿病视网膜病变能有效提高最佳矫正视力,减少微血管瘤,改善微循环,改善中医症候。
2.益气养阴活血祛痰法治疗非增殖性糖尿病视网膜病变在治疗中无眼部严重并发症以及全身不良反应,治疗后肝肾功能无损害,表明其为安全治疗方案。
糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病重要并发症之一,是工作人群中首位致盲性眼病。大量研究表明早期发现及预防DR尤为关键的,延缓DR进程同样重要,然而西医对此缺乏有效的治疗方法。中医药在治疗DR方面已有坚实的理论与临床基础,具有强大的发展前景,本研究旨在观察以益气养阴、活血祛痰为法的明目消朦灵对DR防治效果。
方法:
本研究是前瞻性、随机对照研究,从2015年12月到2017年12月间在广东省中医院眼科就诊的糖尿病视网膜病变患者,随机分为试验组(明目消朦灵)和对照组(导升明胶囊)。观察服药前、服药后4W、8W、12W患者的视力、眼底改变、眼底荧光造影、黄斑OCT、中医证候、肝肾功能、血液流变学,将得到的数据录入数据库,采用SPSS17.0统计软件,对两组样本均数之间进行比较,得出结果后进行统计学分析。
结果:
1.各组视功能改善方面(最佳矫正视力)
试验组和对照组在治疗后4w、8w和12w视力较治疗前均有提高,经统计学检验均有统计学差异(P<0.05)。组间比较:试验组与对照组在治疗后4w、8w、12w的组间比较无统计学差异(P>0.05)。
2.各组眼底病情改善方面(黄斑中心凹厚度、黄斑区视网膜厚度、微血管瘤)
试验组和对照组治疗12w后前黄斑中心凹厚度、黄斑区视网膜厚度较前改善不明显,经统计学检验无统计学差异(P>0.05)。试验组和对照组治疗12w后微血管瘤较前改善,经统计学检验有统计学差异(P<0.05)。组间比较:试验组和对照组在12w后黄斑中心凹厚度、黄斑区视网膜厚度、微血管瘤组间比较,经统计学检验无统计学差异(P>0.05)。
3.各组血液流变学方面比较
试验组和对照组治疗12w后全血低切黏度、全血高切黏度、红细胞聚集指数、血浆粘度、ESR较前下降,经统计学检验有统计学差异(P<0.05)。组间比较:试验组和治疗组在12w后全血低切黏度、全血高切黏度、红细胞聚集指数、血浆粘度、ESR组间比较,经统计学检验无统计学差异(P>0.05)。
4.两组中医症候积分比较
试验组和对照组治疗4w、8w、12w后中医症候积分成下降趋势,经统计学检验有统计学差异(P<0.05)。组间比较:试验组与对照组治疗后在中医症候积分方面组间比较,经统计学分析有统计学意义(P<0.05)。
5.安全性评价方面
试验组和对照组在12w后Glu、HbA1c、ALT、AST、UA、Cr变化不明显,经统计学检验无统计学差异(P>0.05)。组间比较:试验组和治疗组在12w后Glu、HbA1c、ALT、AST、UA、Cr组间比较经统计学检验无统计学差异(P>0.05)。
结论:
1.益气养阴活血祛痰法治疗非增殖性糖尿病视网膜病变能有效提高最佳矫正视力,减少微血管瘤,改善微循环,改善中医症候。
2.益气养阴活血祛痰法治疗非增殖性糖尿病视网膜病变在治疗中无眼部严重并发症以及全身不良反应,治疗后肝肾功能无损害,表明其为安全治疗方案。