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【中图分类号】R954【文献标识码】A【文章编号】1550-1868(2015)04
【摘要】药品抽验工作是药品管理中的重要工作,所涉及的内容较多,抽验的过程极易出现问题。针对这样的现象,药品工作者必须对抽验工作进行全面的了解,掌握工作的要点,减少工作中出现的问题,使药品抽检工作更好的为监管工作服务,提高监管工作的质量。
【关键词】药品抽验;服务;监管工作
随着我国医药事业的不断发展,不断有新的药品出现在市场上,这为药品的监管工作提出了新的要求。面对新的市场形式,药品监管工作者必须在全面了解市场现状的基础上,建立新的监管制度,加强自身的建设,在药品的抽检工作中,要严格按照相关标准进行操作,使抽检工作更加具体,避免劣质的药品流入市场,从而使我国的药品市场得到改善。
一、药品抽验工作现状
(一)抽检方法不科学
在当前的药品抽检工作中,经常出现同种药品被多次抽验的现象。这种抽检虽然能够使药品的质量得到保障,但大量的重复性抽检不仅浪费了时间,也使资金遭到浪费,对经济的发展十分不利。出现这种现象的原因主要是信息的闭塞,相关的单位没有做到有效的沟通,导致各个抽检单位只是按照各自的管理目标进行药品的管理,对药品事业的整体发展十分不利。
(二)抽验范围不全面
在当前药品抽验工作中,还存在着抽验范围不够全面的现象。这种现象主要表现在几个方面,一是突击现象严重,往往在某一时间检查力度比较集中,但没有做到长期坚持,往往突击检查后很长一段时间不再安进行抽检工作,造成药品市场混乱。二是抽检存在着地域上的差异,往往对某一地区或某一单位检查力度过大,而对于其他地方则常年不予抽检,使抽检工作存在很大的漏洞。三是对抽验的批次把握不到位,对某一批次的药品进行多次抽检,还有些药品存在长期未被抽检的现象。这些问题都是导致抽检工作不全面的原因,长此以往,必将给药品市场的发展带来巨大的影响。
(三)抽验有效性不显著
虽然药品抽验工作在不断的进行,但其效果并不显著。在抽验中,抽检人员往往将抽检工作与其他工作分开,造成工作上的脱节。另外,在抽检工作中,对于不合格药品的管理工作力度较弱,对药品的追溯工作不到位,没有从源头上控制不良药品的生产,导致不合格的药品仍然能在市场上流通,给正规的药品企业带来了很大的压力。
(四)抽验标准不完善
在很多药品抽检机构中,抽验的标准制定的比较模糊,这给抽检工作带来很大的困难。很多药品在性质上比较相似,如果相应的抽检标准不够健全,很容易使抽检工作出现偏差,出现错误的结论。另外,非法药品的上报和审批需要较长的时间,无法及时对不合格的药品进行管理。
二、如何使药品抽验更好地服务于监管工作
(一)建立完善的制度
在抽验工作的安排上,要注意人员间的分工。完善部门的建设,建立相关的采样部门、抽验部门和监督部门,并明确各个部门的职责,同时加强各部门之间的沟通,及时解决工作中出现的问题。严格按照规定的要求履行自身的义务,做好药品抽检工作。当药检单位不具备检验能力时,要及时将检验工作交给上一级单位处理。在完场检验工作后,要准确记录相关数据,避免出现数据的误报,影响检验成果。
(二)提高抽验的效率
在抽验工作中,要加强信息的流通,建立相应的信息网络,使各个药品抽检部门能够完成交流与沟通。加强相互间的交流能够使药品抽检机构掌握其他抽检部门的信息,避免药品的重复性检验,为药品检验工作节约了大量的时间,提高的工作的效率。另外,加强交流的力度也能够使先进的思想和监测方法得以交流,使监测技术得打提高,对于检验工作中出现的问题,也可以通过交流来解决,为抽检工作提供了更大的保障。在加强交流与沟通的基础上,还要完善机构内部的信息,对信息进行归纳和总结,这样做能够使抽验人员对以往的工作有全面的了解,并能够再次基础上总结以往工作中的不足,建立新的办法,提高抽检工作的效率。
(三)扩大抽验的范围
对于药品抽验范围不够全面的现象,必须扩大药品抽验的范围,使药品抽检工作能够全方位的服务于社会。首先,要为抽检工作规定明确的时间,并严格按照规定来执行。其次,药品抽检工作要面向全社会展开,不要只针对某一地区进行抽检,对于经济欠发达的地区也不能降低抽验的力度,特别是对于农村等抽检工作较为困难的地区。对于这些地区,要建立专门的抽检队伍,深入到农村的内部,克服一切困难来完成药品的抽检工作,保证工作的全面性。另外,对于不同批次的药品,要把握好抽检的频率。
(四)提高抽验人员的业务能力
近年来,很多新型药物流向市场,导致药品市场呈现出较为混乱的局面。药品抽检人员要不断的关注市场现状,加强自身的建设,提高工作能力。面对药品抽检人员的能力参差不齐的现状,首先要对抽验人员开展相关的培训,使其掌握现代的检验技术。并针对检验人员的特点,制定相应的培训计划,开办相应的培训班,使检验人员在具备检验能力的基础上,掌握现代的信息技术。其次,要加强先进设备的引进。先进的检验设备不仅在检验上更加精确,也节省了检验的时间,对检验工作的发展有着十分积极的作用。另外,要加强与外界的交流,了解其他抽检单位的检验技术和管理理念,找出自身的不足之处,并针对自身的缺点,制定出改进的措施。
结语:
药品抽检工作是检验药品质量的重要手段,提高药品抽验的水平能够使药品得到更好的管理。现阶段我国的药品抽验工作还存在抽样方法不科学、抽样范围不全面、抽样标准不完善、抽验有效性不高等现象。针对这些现象,药品抽验单位必须建立完善的制度、提高抽验的效率、扩大抽检的范围,同时加强先进技术的引进,提高抽验人员的工作能力,使药品抽验更好地服务于监管工作,规范我国的药品市场。
参考文献
[1]张珏.我国药品安全监管问题研究[D].云南财经大学,2013.
[2]张瑗惠.基层食品药品监督管理局网站建设现状与对策建议研究[D].山东大学,2013.
[3]崔纲.某地市药检所药品抽检的现状及改进措施的探讨[D].吉林大学,2007.
[4]尹明珠.食品药品监管系统绩效评估方法与应用研究[D].天津大学,2007.
[5]刘鹏.当代中国产品安全监管体制建设的约束因素——基于药品安全监管的案例分析[J].华中师范大学学报(人文社会科学版),2009(04).
【摘要】药品抽验工作是药品管理中的重要工作,所涉及的内容较多,抽验的过程极易出现问题。针对这样的现象,药品工作者必须对抽验工作进行全面的了解,掌握工作的要点,减少工作中出现的问题,使药品抽检工作更好的为监管工作服务,提高监管工作的质量。
【关键词】药品抽验;服务;监管工作
随着我国医药事业的不断发展,不断有新的药品出现在市场上,这为药品的监管工作提出了新的要求。面对新的市场形式,药品监管工作者必须在全面了解市场现状的基础上,建立新的监管制度,加强自身的建设,在药品的抽检工作中,要严格按照相关标准进行操作,使抽检工作更加具体,避免劣质的药品流入市场,从而使我国的药品市场得到改善。
一、药品抽验工作现状
(一)抽检方法不科学
在当前的药品抽检工作中,经常出现同种药品被多次抽验的现象。这种抽检虽然能够使药品的质量得到保障,但大量的重复性抽检不仅浪费了时间,也使资金遭到浪费,对经济的发展十分不利。出现这种现象的原因主要是信息的闭塞,相关的单位没有做到有效的沟通,导致各个抽检单位只是按照各自的管理目标进行药品的管理,对药品事业的整体发展十分不利。
(二)抽验范围不全面
在当前药品抽验工作中,还存在着抽验范围不够全面的现象。这种现象主要表现在几个方面,一是突击现象严重,往往在某一时间检查力度比较集中,但没有做到长期坚持,往往突击检查后很长一段时间不再安进行抽检工作,造成药品市场混乱。二是抽检存在着地域上的差异,往往对某一地区或某一单位检查力度过大,而对于其他地方则常年不予抽检,使抽检工作存在很大的漏洞。三是对抽验的批次把握不到位,对某一批次的药品进行多次抽检,还有些药品存在长期未被抽检的现象。这些问题都是导致抽检工作不全面的原因,长此以往,必将给药品市场的发展带来巨大的影响。
(三)抽验有效性不显著
虽然药品抽验工作在不断的进行,但其效果并不显著。在抽验中,抽检人员往往将抽检工作与其他工作分开,造成工作上的脱节。另外,在抽检工作中,对于不合格药品的管理工作力度较弱,对药品的追溯工作不到位,没有从源头上控制不良药品的生产,导致不合格的药品仍然能在市场上流通,给正规的药品企业带来了很大的压力。
(四)抽验标准不完善
在很多药品抽检机构中,抽验的标准制定的比较模糊,这给抽检工作带来很大的困难。很多药品在性质上比较相似,如果相应的抽检标准不够健全,很容易使抽检工作出现偏差,出现错误的结论。另外,非法药品的上报和审批需要较长的时间,无法及时对不合格的药品进行管理。
二、如何使药品抽验更好地服务于监管工作
(一)建立完善的制度
在抽验工作的安排上,要注意人员间的分工。完善部门的建设,建立相关的采样部门、抽验部门和监督部门,并明确各个部门的职责,同时加强各部门之间的沟通,及时解决工作中出现的问题。严格按照规定的要求履行自身的义务,做好药品抽检工作。当药检单位不具备检验能力时,要及时将检验工作交给上一级单位处理。在完场检验工作后,要准确记录相关数据,避免出现数据的误报,影响检验成果。
(二)提高抽验的效率
在抽验工作中,要加强信息的流通,建立相应的信息网络,使各个药品抽检部门能够完成交流与沟通。加强相互间的交流能够使药品抽检机构掌握其他抽检部门的信息,避免药品的重复性检验,为药品检验工作节约了大量的时间,提高的工作的效率。另外,加强交流的力度也能够使先进的思想和监测方法得以交流,使监测技术得打提高,对于检验工作中出现的问题,也可以通过交流来解决,为抽检工作提供了更大的保障。在加强交流与沟通的基础上,还要完善机构内部的信息,对信息进行归纳和总结,这样做能够使抽验人员对以往的工作有全面的了解,并能够再次基础上总结以往工作中的不足,建立新的办法,提高抽检工作的效率。
(三)扩大抽验的范围
对于药品抽验范围不够全面的现象,必须扩大药品抽验的范围,使药品抽检工作能够全方位的服务于社会。首先,要为抽检工作规定明确的时间,并严格按照规定来执行。其次,药品抽检工作要面向全社会展开,不要只针对某一地区进行抽检,对于经济欠发达的地区也不能降低抽验的力度,特别是对于农村等抽检工作较为困难的地区。对于这些地区,要建立专门的抽检队伍,深入到农村的内部,克服一切困难来完成药品的抽检工作,保证工作的全面性。另外,对于不同批次的药品,要把握好抽检的频率。
(四)提高抽验人员的业务能力
近年来,很多新型药物流向市场,导致药品市场呈现出较为混乱的局面。药品抽检人员要不断的关注市场现状,加强自身的建设,提高工作能力。面对药品抽检人员的能力参差不齐的现状,首先要对抽验人员开展相关的培训,使其掌握现代的检验技术。并针对检验人员的特点,制定相应的培训计划,开办相应的培训班,使检验人员在具备检验能力的基础上,掌握现代的信息技术。其次,要加强先进设备的引进。先进的检验设备不仅在检验上更加精确,也节省了检验的时间,对检验工作的发展有着十分积极的作用。另外,要加强与外界的交流,了解其他抽检单位的检验技术和管理理念,找出自身的不足之处,并针对自身的缺点,制定出改进的措施。
结语:
药品抽检工作是检验药品质量的重要手段,提高药品抽验的水平能够使药品得到更好的管理。现阶段我国的药品抽验工作还存在抽样方法不科学、抽样范围不全面、抽样标准不完善、抽验有效性不高等现象。针对这些现象,药品抽验单位必须建立完善的制度、提高抽验的效率、扩大抽检的范围,同时加强先进技术的引进,提高抽验人员的工作能力,使药品抽验更好地服务于监管工作,规范我国的药品市场。
参考文献
[1]张珏.我国药品安全监管问题研究[D].云南财经大学,2013.
[2]张瑗惠.基层食品药品监督管理局网站建设现状与对策建议研究[D].山东大学,2013.
[3]崔纲.某地市药检所药品抽检的现状及改进措施的探讨[D].吉林大学,2007.
[4]尹明珠.食品药品监管系统绩效评估方法与应用研究[D].天津大学,2007.
[5]刘鹏.当代中国产品安全监管体制建设的约束因素——基于药品安全监管的案例分析[J].华中师范大学学报(人文社会科学版),2009(04).