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改革开放三十年,中国制造席卷全球主流市场,唯独中国医药工业缺席。潜行多年,在2013年第五届中国医药企业家年会上国内药企掌门人聚焦制剂国际化,竞相展示进军国际主流市场的策略。然而现实中踏出国门的制剂产品在占全球制剂市场80%的欧美日主流市场折戟沉沙者多,斩获较丰者少。不过,毋庸置疑的是中国药企冲击主流市场的信心日渐增强。
2012年,中国医药企业管理协会与中国医药保健品进出口商会共同发布“中国医药国际化制剂认证企业第一批先导性企业”,从而开启引导更多的企业投入到制剂国际化的队伍,并且呼吁国家有关政策对制剂国际化和已达到国际水平的仿制药予以支持。目前“先导性企业”已经认证两批达到30家。
国内为达到与国际接轨已经开始提升对制剂的标准要求。在产品标准升级上,2010年出台的新版《药典》中,对70%以上的标准进行了优化,其中药品检测新增项目超过40%,还有多6500个产品实施升级计划,其对杂质控制、溶剂残留等方面亦有所改善;在质量要求上则是实施向世界最高水平看齐的新版GMP。这一系列的政策组合无疑是要中国制剂产品尽快达到欧美日主流市场的要求。
中国医药企业管理协会会长于明德在会上指出,工信部明确要求,“十二五”要争取欧美日制剂品种注册、认证超过100家企业,200个产品。截至目前,有40多家企业率先通过美国、欧盟、日本,XLWHO的CGMP认证并分别进行OEM、ANDA、创新药、挑战专利。
除了以上直接在欧美日注册之外,在中国医药企业家年会上,企业家纷纷表示要“曲线救国”实施并购策略。他山之石,可以攻玉。中国药企的国际之路一直在研习印度、日本发展之道。其中,印度太阳药业的成功被业界尤为认可。
太阳药业虽然自成立至今不足30年,但此时已经在世界3大洲建立23个生产基地和4个国际级研发中心,同时74%的企业业务来自印度以外的市场。其能取得如此成绩的一个主要原因就是并购。迄今为止,其总共并购美国、匈牙利、以色列等国家的Caraco、ICN、Taro Pharma等7家企业。
中国药品制剂企业也正在尝试通过收购欧关日药企获得入场券。人福医药、复星医药、双鹭药业等企业在国外均有并购,但值得为其树立成功二字的并购寥寥无几,甚至可以说没有一个并购案例值得研究。转眼看国内并购,成功案例层出不穷。截然相反的结果,不禁要让人问“Why”。
再来看看太阳药业或许会有些启发。太阳药业于1997年跨出国门出手美国市场,第一个入主的企业是Caraco,这一并购发起于1997年,直到2011年才完全收购成为全资公司。此并购历时14年并不是这桩生意出现了问题,而是太阳药业并购策略使然。1997年太阳药业与Caraco达成协议在5年内向其逐步转让25个仿制药,以换取54.4万股份,利用其在美国的营销网路及销售人员,以及品牌帮助太阳药业快速突破美国市场,使产品快速上市和销售。太阳药业分批次进行增持股权是為了让Caraco的品牌、经营文化及团队保留下来,留足时间让文化融合,循序渐进,最终达到文化的统一。
文化在企业并购的重要性由此可见一斑。在企业家年会上,麦肯锡全球合伙人王锦展示的调查报告显示,中国医药企业家普遍认为文化是比较虚的东西,往往面对文化冲突和融合问题时采取比较消极甚至回避的态度。从中国企业本土并购与海外并购结果来看,海外并购文化融合无疑是最大的拦路虎。国内药企要制剂进入主流市场,并购是路径,文化整合则是成败关键。虽然说起来简单,但以国内企业家的强势,以及汉文化的根深蒂固,要想真正做到亦步亦趋的文化融合还是困难重重。
2012年,中国医药企业管理协会与中国医药保健品进出口商会共同发布“中国医药国际化制剂认证企业第一批先导性企业”,从而开启引导更多的企业投入到制剂国际化的队伍,并且呼吁国家有关政策对制剂国际化和已达到国际水平的仿制药予以支持。目前“先导性企业”已经认证两批达到30家。
国内为达到与国际接轨已经开始提升对制剂的标准要求。在产品标准升级上,2010年出台的新版《药典》中,对70%以上的标准进行了优化,其中药品检测新增项目超过40%,还有多6500个产品实施升级计划,其对杂质控制、溶剂残留等方面亦有所改善;在质量要求上则是实施向世界最高水平看齐的新版GMP。这一系列的政策组合无疑是要中国制剂产品尽快达到欧美日主流市场的要求。
中国医药企业管理协会会长于明德在会上指出,工信部明确要求,“十二五”要争取欧美日制剂品种注册、认证超过100家企业,200个产品。截至目前,有40多家企业率先通过美国、欧盟、日本,XLWHO的CGMP认证并分别进行OEM、ANDA、创新药、挑战专利。
除了以上直接在欧美日注册之外,在中国医药企业家年会上,企业家纷纷表示要“曲线救国”实施并购策略。他山之石,可以攻玉。中国药企的国际之路一直在研习印度、日本发展之道。其中,印度太阳药业的成功被业界尤为认可。
太阳药业虽然自成立至今不足30年,但此时已经在世界3大洲建立23个生产基地和4个国际级研发中心,同时74%的企业业务来自印度以外的市场。其能取得如此成绩的一个主要原因就是并购。迄今为止,其总共并购美国、匈牙利、以色列等国家的Caraco、ICN、Taro Pharma等7家企业。
中国药品制剂企业也正在尝试通过收购欧关日药企获得入场券。人福医药、复星医药、双鹭药业等企业在国外均有并购,但值得为其树立成功二字的并购寥寥无几,甚至可以说没有一个并购案例值得研究。转眼看国内并购,成功案例层出不穷。截然相反的结果,不禁要让人问“Why”。
再来看看太阳药业或许会有些启发。太阳药业于1997年跨出国门出手美国市场,第一个入主的企业是Caraco,这一并购发起于1997年,直到2011年才完全收购成为全资公司。此并购历时14年并不是这桩生意出现了问题,而是太阳药业并购策略使然。1997年太阳药业与Caraco达成协议在5年内向其逐步转让25个仿制药,以换取54.4万股份,利用其在美国的营销网路及销售人员,以及品牌帮助太阳药业快速突破美国市场,使产品快速上市和销售。太阳药业分批次进行增持股权是為了让Caraco的品牌、经营文化及团队保留下来,留足时间让文化融合,循序渐进,最终达到文化的统一。
文化在企业并购的重要性由此可见一斑。在企业家年会上,麦肯锡全球合伙人王锦展示的调查报告显示,中国医药企业家普遍认为文化是比较虚的东西,往往面对文化冲突和融合问题时采取比较消极甚至回避的态度。从中国企业本土并购与海外并购结果来看,海外并购文化融合无疑是最大的拦路虎。国内药企要制剂进入主流市场,并购是路径,文化整合则是成败关键。虽然说起来简单,但以国内企业家的强势,以及汉文化的根深蒂固,要想真正做到亦步亦趋的文化融合还是困难重重。