“Made in China”是改革开放铸造的成绩，众多的中国商品在国际市场都有上佳表现，唯有药品制剂例外。纵观全球医药市场，2011年的市场规模是9555亿美元，而欧美日占比接近8成。面对如此巨大的潜力市场，我们需要把制剂国际化提到转型升级的重要关键点。
　　数据显示，2012年全行业医药商品出口近1500千亿元，在各门类医药产品中药品出口占大头，不过值得注意的是，制剂在药品种占的份额仅有15%，并且制剂146亿元的销售主要来自中南亚、非洲、南美洲等非主流市场，这样的形势与我们要做医药强国的目标是不一致的，我们必须努力改变。为什么我们现在要提出制剂国际化的目标？是因为现在情况变了。
　　改革开放三十年我们国力日渐雄厚，国际贸易环境亦有所改变，让医药制剂走出国门成为可能，所以制剂国际化正当时。然而，面对现实我们不得不承认的是中国药品标准比发达国家仍有一定的差距，假若我们进入欧美日这些市场与当地企业同台竞技，我们就必须执行同等的标准。所以当务之急，是改变自己，提高标准。
　　对整个行业而言，“十二五”规划的核心就是升级以占领制高点。主要是产品标准、质量保障体系、针对传统产业技术的升级；占领的制高点则是以十大疾病为靶标，以基因药物、疫苗、单抗药物为重点，研发、生产生物技术药物。
　　在产品标准升级上，新版药典70%标准有优化，其中新增项目超过40%，还有多6500个产品实施了升级计划，其对杂质控制、溶剂残留等方面亦有所改善；在质量体系升级上则是通过新版GMP来完成，新版GMP争取向世界最高水平看齐，工信部的“十二五”规划中指出，争取欧美日制剂品种注册、认证超过100家企业，200个产品，通过多种方式走出去，OEM、ANDA注册、转让文号、参股控股等多种形式完成。
　　除此之外，还需占领制高点。目前，在新化合物库、中药成分库、种植资源库、数据库建设上已经取得重大突破。可以说到了2015年，世界上名列前茅的前十位生物药，中国均有生产。此外，现在还在研发阶段，如基因工程油门螺旋杆菌疫苗、基因工程戊肝疫苗等要求实现产业化。肿瘤、免疫性疾病、耐药感染性疾病、心血管等治疗领域是重点，也是各级政府支持的。
　　然而，我们虽然有志于从制药大国向制药强国迈进，但我们在整体推进过程中问题不断。第一，缺乏系统的统筹，缺乏整体战略，打不了“遭遇战”，我们必须要有通盘计划，而且还需不断动态变化。第二，国内同质化竞争严重，在进入国际市场中一定要避免同质化竞争；第三，市场拓展方面較弱，缺乏复合型人才。